Cambios en el Perfil Inmune Endometrial Tras el Tratamiento Intrauterino Autólogo con PRP
14 de abril de 2026 actualizado por: Nadezhda Women's Health Hospital
Estudio Prospectivo sobre los Cambios en el Perfil Inmunitario Endometrial Tras el Tratamiento con Plasma Rico en Plaquetas (PRP) Autólogo Intrauterino
La tasa de éxito tras el tratamiento mediante fecundación in vitro (FIV) depende en gran medida de la receptividad endometrial, que a su vez está estrechamente relacionada con el perfil inmunitario endometrial. El resultado de la FIV depende en gran medida de las proporciones de células inmunitarias endometriales y de su relación entre sí.
Durante los últimos años, existen varios estudios e informes de casos sobre la aplicación intrauterina de PRP en pacientes que resultan en un endometrio más grueso, regenerado y mejores proporciones de población de células inmunitarias.
En este proyecto, los investigadores pretenden analizar el efecto de la administración intrauterina autóloga de PRP sobre el perfil inmunitario endometrial, el grosor endometrial, los niveles hormonales seleccionados (E2, P4) durante la fase lútea media y los resultados de la FIV (embarazo bioquímico y clínico).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georgi Stamenov, MD
- Número de teléfono: +359888269839
- Correo electrónico: g.stamenov@abv.bg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dimitar Parvanov, PhD
- Número de teléfono: +359885944618
- Correo electrónico: dimparvanov@abv.bg
Ubicaciones de estudio
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Sofia
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Sofia, Sofia, Bulgaria, 1330
- Reclutamiento
- Nadezhda Women's Health Hospital
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Contacto:
- Georgi Stamenov, MD
- Número de teléfono: +359888269839
- Correo electrónico: g.stamenov@abv.bg
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Contacto:
- Dimitar Parvanov, PhD
- Número de teléfono: +359885944618
- Correo electrónico: dimparvanov@abv.bg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar en Tratamiento de Reproducción Asistida
- Tener infertilidad
- Tener ciclos menstruales regulares
- Transferencia de embriones euploides
Criterios de exclusión:
- Patologías uterinas
- Infecciones bacterianas endometriales
- Inflamación endometrial activa
- Síndrome de ovario poliquístico
- Diagnósticos de cáncer
- Pruebas positivas de VIH, VHC o VHB
- Enfermedades autoinmunes
- Terapia inmunológica reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PRP Intrauterino
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El mismo día, dentro de 1 hora tras la preparación de la muestra, se introducirá cuidadosamente el PRP en la cavidad uterina mediante catéter el día 2 tras el pico de LH.
Se administrarán 1,5 ml de la solución de PRP.
Tras el procedimiento, las pacientes serán trasladadas a la sala de recuperación y se observarán durante 30 minutos, y también serán dadas de alta para ir a casa el mismo día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación inmunohistoquímica cuantitativa de células T endometriales, células NK y macrófagos (%) antes y después de la administración intrauterina de PRP
Periodo de tiempo: 1 mes después de la administración de PRP
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Análisis inmunohistoquímico de biopsias endometriales emparejadas (antes y después de la administración de PRP) y comparación de las cantidades de células T, células NK y macrófagos.
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1 mes después de la administración de PRP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el grosor endometrial (mm) medidos mediante ecografía transvaginal (TVUS)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la administración de PRP
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Medición por ecografía transvaginal de la parte más gruesa de la franja endometrial realizada en el plano sagital (longitudinal) y comparación con el grosor previo a la administración de PRP.
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1 mes después de la administración de PRP
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Cambios cuantitativos en los niveles de estradiol (E2, pg/mL) en sangre periférica antes y después de la administración de PRP
Periodo de tiempo: 1 mes después de la administración de PRP
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Análisis bioquímico de estradiol (E2, pg/mL) en sangre periférica medido mediante inmunoensayo de electroquimioluminiscencia.
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1 mes después de la administración de PRP
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Cambios cuantitativos en los niveles de progesterona en sangre periférica (P4, ng/mL) antes y después de la administración de PRP
Periodo de tiempo: 1 mes después de la administración de PRP
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Análisis bioquímico de progesterona (P4, ng/mL) en sangre periférica medido mediante electroquimioluminiscencia
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1 mes después de la administración de PRP
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Número de pacientes con implantación exitosa (prueba de sangre de β-hCG positiva) después de la transferencia de embriones tras la administración intrauterina de PRP
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas después de la administración de PRP
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Este resultado mide el número de pacientes (n) que lograron una implantación exitosa tras la transferencia de embriones, según lo indicado por una prueba de sangre sérica β-hCG positiva, después de recibir la administración intrauterina de PRP.
Los niveles séricos de β-hCG se evaluaron mediante un inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) estándar dos semanas después de la transferencia para confirmar la implantación temprana.
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Hasta 10 semanas después de la administración de PRP
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Número de pacientes con embarazo clínico (saco gestacional confirmado por ultrasonido y/o latido cardíaco fetal) después de la transferencia de embriones tras la administración de PRP
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento con PRP
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Este resultado representa el número de pacientes (n) que lograron un embarazo clínico tras la transferencia de embriones después de recibir la administración intrauterina de PRP.
El embarazo clínico se definió por la presencia de un saco gestacional y/o latido fetal confirmado mediante ecografía transvaginal, que generalmente se realiza 6 semanas después de la transferencia de embriones.
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12 semanas después del tratamiento con PRP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9/02122025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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