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Veränderungen des endometrialen Immunprofils nach autologer intrauteriner PRP-Behandlung

14. April 2026 aktualisiert von: Nadezhda Women's Health Hospital

Prospektive Studie zu Veränderungen des endometrialen Immunprofils nach autologer intrauteriner Behandlung mit plättchenreichem Plasma (PRP)

Die Erfolgsrate nach einer Behandlung durch In-vitro-Fertilisation (IVF) hängt stark von der endometrialen Rezeptivität ab, die wiederum eng mit dem endometrialen Immunprofil verbunden ist. Der IVF-Erfolg hängt weitgehend von den endometrialen Immunzellverhältnissen und deren Beziehung zueinander ab.

In den letzten Jahren gibt es mehrere Studien und Fallberichte zur intrauterinen PRP-Anwendung bei Patientinnen, die zu einem dickeren, regenerierten Endometrium und besseren Immunzellpopulationen-Verhältnissen führen.

In diesem Projekt zielen die Forscher darauf ab, die Wirkung der autologen intrauterinen PRP-Verabreichung auf das endometriale Immunprofil, die endometriale Dicke, ausgewählte Hormonspiegel (E2, P4) während der mittleren Lutealphase und die IVF-Ergebnisse (biochemische und klinische Schwangerschaft) zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Bulgarien
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1330
        • Rekrutierung
        • Nadezhda Women's Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an assistierter Reproduktionsbehandlung
  • Unfruchtbarkeit
  • Regelmäßige Menstruationszyklen
  • Embryotransfer von euploiden Embryonen

Ausschlusskriterien:

  • Uteruspathologien
  • Endometriale bakterielle Infektionen
  • Aktive Endometriumentzündung
  • Polyzystisches Ovarialsyndrom
  • Krebsdiagnostik
  • Positive HIV-, HCV- oder HBV-Tests
  • Autoimmunerkrankungen
  • Kürzliche Immuntherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intrauterines PRP
Biologisch: Plättchenreiches Plasma (PRP)
Am selben Tag, innerhalb von 1 Stunde nach der Probenaufbereitung, wird das PRP am Tag 2 nach dem LH-Peak vorsichtig über einen Katheter in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Es werden 1,5 ml der PRP-Lösung verabreicht. Nach dem Eingriff werden die Patientinnen in den Aufwachraum gebracht und für 30 Minuten überwacht, bevor sie noch am selben Tag nach Hause entlassen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativer immunohistochemischer Vergleich von endometrialen T-, NK-Zellen und Makrophagen (%) vor und nach intrauteriner PRP-Verabreichung
Zeitfenster: 1 Monat nach der PRP-Verabreichung
Immunhistochemische Analyse gepaarter Endometriumbiopsien (vor und nach PRP-Verabreichung) und Vergleich der Mengen von T-, NK-Zellen und Makrophagen.
1 Monat nach der PRP-Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Endometriumdicke (mm), gemessen durch transvaginalen Ultraschall (TVUS)
Zeitfenster: 1 Monat nach PRP-Verabreichung
Transvaginale Ultraschallmessung des dicksten Teils des Endometriumstreifens, durchgeführt in der sagittalen (longitudinalen) Ebene und Vergleich mit der Dicke vor der PRP-Verabreichung.
1 Monat nach PRP-Verabreichung
Quantitative Veränderungen der peripheren Blut-Östradiol (E2, pg/mL) Spiegel vor und nach PRP-Verabreichung
Zeitfenster: 1 Monat nach der PRP-Verabreichung
Biochemische Analyse von Estradiol (E2, pg/mL) im peripheren Blut, gemessen durch Elektrochemilumineszenz-Immunoassay.
1 Monat nach der PRP-Verabreichung
Quantitative Veränderungen der peripheren Blut-Progesteron (P4, ng/mL)-Spiegel vor und nach der PRP-Verabreichung
Zeitfenster: 1 Monat nach PRP-Verabreichung
Biochemische Analyse von Progesteron (P4, ng/mL) im peripheren Blut gemessen durch Elektrochemilumineszenz
1 Monat nach PRP-Verabreichung
Anzahl der Patienten mit erfolgreicher Implantation (positiver β-hCG-Bluttest) nach Embryotransfer nach intrauteriner PRP-Verabreichung
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen nach der PRP-Verabreichung
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Patienten (n), die nach intrauteriner PRP-Gabe eine erfolgreiche Implantation nach dem Embryotransfer erreichten, wie durch einen positiven Serum-β-hCG-Bluttest angezeigt. Die Serum-β-hCG-Spiegel wurden zwei Wochen nach dem Transfer mittels Standard-Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) bewertet, um die frühe Implantation zu bestätigen.
Bis zu 10 Wochen nach der PRP-Verabreichung
Anzahl der Patientinnen mit klinischer Schwangerschaft (ultraschallbestätigte Fruchthöhle und/oder fetaler Herzschlag) nach Embryotransfer nach PRP-Verabreichung
Zeitfenster: 12 Wochen nach PRP-Behandlung
Dieses Ergebnis gibt die Anzahl der Patienten (n) an, die nach intrauteriner PRP-Verabreichung und anschließendem Embryotransfer eine klinische Schwangerschaft erreichten. Eine klinische Schwangerschaft wurde durch das Vorhandensein einer Fruchthöhle und/oder fetalen Herzaktion definiert, die typischerweise 6 Wochen nach dem Embryotransfer mittels transvaginalem Ultraschall bestätigt wurde.
12 Wochen nach PRP-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nadezhda Women's Health Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9/02122025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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