Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrial immunprofilendringer etter autolog intrauterin PRP-behandling

14. april 2026 oppdatert av: Nadezhda Women's Health Hospital

Prospektiv studie om endringer i endometriets immunprofil etter autolog intrauterin behandling med platelet rikt plasma (PRP)

Suksessraten etter behandling med in vitro-fertilisering (IVF) avhenger i stor grad av endometriets reseptivitet, som igjen er nært knyttet til endometriets immunprofil. IVF-utfallet avhenger i stor grad av forholdet mellom endometriets immunceller og deres forhold til hverandre.

I løpet av de siste årene har det vært flere studier og kasusrapporter om intrauterin PRP-applikasjon hos pasienter som resulterer i et tykkere, regenerert endometrium og bedre forhold mellom immuncellepopulasjoner.

I dette prosjektet har forskerne som mål å analysere effekten av autolog intrauterin PRP-administrasjon på endometriets immunprofil, endometrietykkelse, utvalgte hormonverdier (E2, P4) under midtlutealfasen og IVF-utfall (biokjemisk og klinisk svangerskap).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bulgaria
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1330
        • Rekruttering
        • Nadezhda Women's Health Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar i assistert reproduksjonsbehandling
  • Har infertilitet
  • Har regelmessige menstruasjonssykluser
  • Embryooverføring av euploide embryoer

Eksklusjonskriterier:

  • Uteruspatologier
  • Endometriale bakterieinfeksjoner
  • Aktiv endometriell inflammasjon
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Kreftdiagnostikk
  • Positive HIV-, HCV- eller HBV-tester
  • Autoimmune sykdommer
  • Nylig immunterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intrauterin PRP
Biologisk: Plateletrik plasma (PRP)
Samme dag, innen 1 time etter prøvepreparering, vil PRP forsiktig introduseres i livmorhulen via kateter på dag 2 etter LH-topp. 1,5 ml av PRP-løsningen vil bli administrert. Etter prosedyren vil pasientene bli tatt til oppvåkningsrommet og bli observert i 30 minutter, og også utskrives hjem samme dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ immunohistokjemisk sammenligning av endometrielle T-, NK-celler og makrofager (%) før og etter intrauterin PRP-administrering
Tidsramme: 1 måned etter PRP-administrering
Immunohistokjemisk analyse av sammenlignbare endometriumbiopsier (før og etter PRP-administrering) og sammenligning av mengdene T-celler, NK-celler og makrofager.
1 måned etter PRP-administrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i endometrietykkelse (mm) målt med transvaginal ultralyd (TVUS)
Tidsramme: 1 måned etter PRP-administrasjon
Transvaginal ultralydmåling av den tykkeste delen av endometriestripen utført i sagittalt (longitudinalt) plan og sammenligning med tykkelsen før PRP-administrasjon.
1 måned etter PRP-administrasjon
Kvantitative endringer i perifert blod østradiol (E2, pg/mL) nivåer før og etter PRP administrering
Tidsramme: 1 måned etter PRP-administrasjon
Biokjemisk analyse av estradiol (E2, pg/mL) i perifert blod målt ved elektrokjemiluminescensimmunoassay.
1 måned etter PRP-administrasjon
Kvantitative endringer i perifert blod progesteron (P4, ng/mL) nivåer før og etter PRP administrering
Tidsramme: 1 måned etter PRP-behandling
Biokjemisk analyse av progesteron (P4, ng/mL) i perifert blod målt ved elektrokjemiluminescens
1 måned etter PRP-behandling
Antall pasienter med vellykket implantasjon (positiv β-hCG-blodprøve) etter embryoverføring etter intrauterin PRP-behandling
Tidsramme: Opptil 10 uker etter PRP-behandling
Dette resultatmålet måler antall pasienter (n) som oppnådde vellykket implantasjon etter embryooverføring, som indikert av en positiv serum β-hCG blodprøve, etter å ha mottatt intrauterin PRP-behandling. Serum β-hCG-nivåer ble vurdert ved bruk av standard elektrokjemiluminescens immunoassay (ECLIA) to uker etter overføringen for å bekrefte tidlig implantasjon.
Opptil 10 uker etter PRP-behandling
Antall pasienter med klinisk svangerskap (ultralydbekreftet svangerskapsekk og/eller fosterhjerteslag) etter embryotransfer etter PRP-behandling
Tidsramme: 12 uker etter PRP-behandling
Dette resultatet representerer antall pasienter (n) som oppnådde en klinisk graviditet etter embryoverføring etter å ha mottatt intrauterin PRP-administrasjon. Klinisk graviditet ble definert ved tilstedeværelsen av en svangerskapssækk og/eller fosterhjerte bekreftet via transvaginal ultralyd, vanligvis utført 6 uker etter embryoverføringen.
12 uker etter PRP-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nadezhda Women's Health Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9/02122025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere