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頸椎神経根症に対する椎間板間頸部硬膜外ステロイド注射後の臨床反応予測因子 (M-DICER)

2026年4月10日 更新者：Mesut Bakır、Mersin University

頸部神経根症に対する椎弓間頸部硬膜外ステロイド注射後の臨床反応予測因子：後方視的コホート研究

頸部硬膜外ステロイド注射は、保存的治療で十分な改善が見られない頸部神経根痛患者に対して一般的に使用される治療法です。頸部神経根痛は通常、首から肩、腕、または手に放散し、しびれ、筋力低下、または反射の変化を伴うことがあります。最も一般的な原因は頸椎椎間板ヘルニアと頸椎症です。影響を受けた神経根周囲の炎症を軽減することにより、硬膜外ステロイド注射は痛みの緩和と機能改善に役立つ可能性があります。利用可能な技術の中で、頸部領域では技術的実行可能性と安全性プロファイルから、椎間板間アプローチが頻繁に好まれます。

椎間板間頸部硬膜外ステロイド注射は広く使用されていますが、治療反応は患者によって異なり、すべての個人が同じ程度の利益を経験するわけではありません。良好または不良な臨床反応に関連する要因を特定することは、患者選択を改善し、不必要な処置を減らすのに役立つ可能性があります。

この後ろ向きコホート研究は、頸部神経根症患者における椎間板間頸部硬膜外ステロイド注射後の臨床転帰を評価し、治療反応を予測する可能性のある人口統計学的、臨床的、および処置関連の変数を調査することを目的としています。処置前後の疼痛スコアを分析することにより、この研究はこの介入後の臨床転帰の予測因子をより明確に定義しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この後方視的コホート研究では、2018年1月1日から2025年10月1日までにメルシン大学医学部病院の疼痛クリニックを受診し、頸椎椎間板ヘルニアに起因する頸部痛があり、椎間板間頸部硬膜外ステロイド注射を受けた患者の医療記録をレビューします。

研究対象集団は、研究チームの医師によって診断および/または経過観察され、頸椎椎間板ヘルニアに起因する頸部痛が少なくとも1ヶ月間持続し、手続きについて書面によるインフォームドコンセントを提供した成人患者で構成されます。注射時に活動性感染症があった場合、局所麻酔薬または造影剤に対するアレルギーの既往歴がある場合、または出血性素因がある場合は、患者は除外されます。

データは、標準化されたデータ収集フォームを使用して既存の医療記録から収集されます。関心のある変数には、年齢、性別、疼痛期間、臨床診断、使用されたコルチコステロイドの種類、線維筋痛症の有無、経皮的電気神経刺激（TENS）の使用、トリガーポイント注射の既往歴、筋電図所見、および手続き前、1ヶ月後、6ヶ月後の追跡調査で記録された数値評価尺度（NRS-11）疼痛スコアが含まれます。

本研究の主な目的は、頸椎椎間板ヘルニアに起因する頸椎神経根症患者において、椎間板間頸部硬膜外ステロイド注射後の臨床反応に関連する人口統計学的、臨床的、および手続き関連の要因を特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

107

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Ciftlikkoy
      • Mersin、Ciftlikkoy、トルコ（Türkiye）、33110
        • Department of Pain Medicine, Mersin University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、2018年1月1日から2025年10月1日までにメルスィン大学医学部疼痛クリニックで椎間板ヘルニアに関連する頸部神経根症の成人患者に対して行われた椎弓間頸部硬膜外ステロイド注射を受けた患者から構成されています。 事前に定義された包含基準と除外基準を満たし、Numeric Rating Scale (NRS-11)疼痛スコアを含む、処置前、処置中、処置後のフォローアップデータが利用可能な患者のみが分析に含まれました。

説明

適格基準：

  • 年齢が18歳以上。
  • 頸椎神経根症に一致する頸部および上肢の疼痛があること。
  • 保存的治療にもかかわらず、少なくとも1ヶ月間症状が持続していること。
  • 処置前のNRS-11疼痛スコアのベースライン記録があり、治療後少なくとも6ヶ月間のNRS-11フォローアップデータが利用可能であること。

除外基準：

  • 注射時に活動性感染症があること。
  • 局所麻酔薬または造影剤に対するアレルギーがあること。
  • 出血性素因の既往歴があること。
  • フォローアップデータが不十分（NRS-11フォローアップ記録が6ヶ月未満）であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
頚椎硬膜外ステロイド注射を受ける患者
このコホートには、研究期間中に椎間板ヘルニアによる頚部神経根症のため、椎間板頚部硬膜外ステロイド注射を受けた適格患者が含まれます。 複数の処置を受けた患者では、最初の注射のみを分析しました。 臨床反応は、処置前およびフォローアップ中に記録された疼痛スコアに基づいて、後ろ向きに評価されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヵ月時点での治療反応（IMMPACT定義の反応率）
時間枠：6か月
レスポンダーは、ベースラインと比較してNRS-11が50%以上の減少または4ポイント以上の減少と定義されます。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからのNRS-11疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
NRS-11は0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの範囲です。
ベースライン、1か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mersin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月10日

試験登録日

最初に提出

2026年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月10日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MERSINALG-CESI -2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は単一施設からの後方視的に収集された医療記録データに基づいており、このようなデータの共有は機密性とプライバシーの懸念を引き起こす可能性があるため、個々の参加者データは公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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