Predictores de Respuesta Clínica Después de la Inyección Epidural Cervical Interlaminar para la Radiculopatía Cervical (M-DICER)
Predictores de Respuesta Clínica Tras la Inyección Epidural Cervical Interlaminar para Radiculopatía Cervical: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo
La inyección epidural cervical de esteroides es una opción de tratamiento comúnmente utilizada para pacientes con dolor radicular cervical que no mejoran adecuadamente con tratamiento conservador. El dolor radicular cervical generalmente se irradia desde el cuello hacia el hombro, brazo o mano y puede ir acompañado de entumecimiento, debilidad o cambios en los reflejos. Las causas más comunes son la hernia discal cervical y la espondilosis cervical. Al reducir la inflamación alrededor de la raíz nerviosa afectada, la inyección epidural de esteroides puede ayudar a aliviar el dolor y mejorar la función. Entre las técnicas disponibles, el abordaje interlaminar se prefiere con frecuencia en la región cervical debido a su viabilidad técnica y perfil de seguridad.
Aunque la inyección epidural cervical interlaminar de esteroides se utiliza ampliamente, la respuesta al tratamiento varía entre los pacientes, y no todas las personas experimentan el mismo grado de beneficio. Identificar los factores asociados con una mejor o peor respuesta clínica puede ayudar a mejorar la selección de pacientes y reducir procedimientos innecesarios.
Este estudio de cohorte retrospectivo tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos después de la inyección epidural cervical interlaminar de esteroides en pacientes con radiculopatía cervical e investigar variables demográficas, clínicas y relacionadas con el procedimiento que pueden predecir la respuesta al tratamiento. Al analizar las puntuaciones de dolor antes y después del procedimiento, este estudio busca definir mejor los predictores del resultado clínico tras esta intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo revisará los registros médicos de pacientes que acudieron a la Clínica del Dolor del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mersin entre el 1 de enero de 2018 y el 1 de octubre de 2025, con dolor cervical relacionado con hernia discal cervical y que se sometieron a una inyección epidural cervical interlaminar de esteroides.
La población del estudio estará compuesta por pacientes adultos que fueron diagnosticados y/o seguidos por médicos del equipo de investigación, tenían dolor cervical asociado a hernia discal cervical durante al menos 1 mes y proporcionaron consentimiento informado por escrito para el procedimiento. Se excluirá a los pacientes si tenían una infección activa en el momento de la inyección, antecedentes de alergia a anestésicos locales o agentes de contraste o diátesis hemorrágica.
Los datos se recopilarán de los registros médicos existentes utilizando un formulario estandarizado de recolección de datos. Las variables de interés incluirán edad, sexo, duración del dolor, diagnóstico clínico, tipo de corticoide utilizado, presencia de fibromialgia, uso de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), antecedentes de inyección en punto gatillo, hallazgos de electromiografía y puntuaciones de dolor en la Escala de Calificación Numérica (NRS-11) registradas antes del procedimiento y en el seguimiento a 1 mes y 6 meses.
El objetivo principal del estudio es identificar factores demográficos, clínicos y relacionados con el procedimiento asociados con la respuesta clínica después de la inyección epidural cervical interlaminar de esteroides en pacientes con radiculopatía cervical relacionada con hernia discal cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ciftlikkoy
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Mersin, Ciftlikkoy, Turquía (Türkiye), 33110
- Department of Pain Medicine, Mersin University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Presencia de dolor cervical y en extremidades superiores compatible con radiculopatía cervical
- Persistencia de los síntomas durante al menos 1 mes a pesar del tratamiento conservador
- Puntuación basal del dolor NRS-11 documentada antes del procedimiento y datos de seguimiento del NRS-11 disponibles durante al menos 6 meses después del tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Infección activa en el momento de la inyección
- Alergia a anestésicos locales o agentes de contraste
- Antecedentes de diátesis hemorrágica.
- Datos de seguimiento insuficientes (menos de 6 meses de documentación del NRS-11 de seguimiento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a inyección epidural interlaminar cervical de esteroides
Esta cohorte incluye pacientes elegibles con radiculopatía cervical debida a hernia discal cervical que recibieron una inyección epidural cervical interlaminar de esteroides durante el período del estudio.
En los pacientes que recibieron más de un procedimiento, solo se analizó la primera inyección.
La respuesta clínica se evaluó retrospectivamente en función de las puntuaciones de dolor documentadas antes del procedimiento y durante el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al tratamiento a los 6 meses (tasa de respondedores definida por IMMPACT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se define respondedor como una reducción de ≥50% o una disminución de ≥4 puntos en la escala NRS-11 en comparación con el valor basal.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de dolor NRS-11 desde la línea base
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 6 meses
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La escala NRS-11 va desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el dolor más intenso imaginable).
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Baseline, 1 mes y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yolcu G, Toprak CS, Sencan S, Gunduz OH. Dry Needling Plus Cervical Interlaminar Epidural Steroid Injections: Do We Have More Favorable Results in Cervical Disc Herniation? A Randomized Sham-Controlled Clinical Study. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Dec 1;103(12):1081-1087. doi: 10.1097/PHM.0000000000002509.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Akkaya OT, Can E, Yuruk D. Comparison of Selective Nerve Root Pulsed Radiofrequency Vs Paramedian Interlaminar Epidural Steroid Injection for the Treatment of Painful Cervical Radiculopathy. Pain Physician. 2024 Feb;27(2):E221-E229.
- Sacaklidir R, Sanal-Toprak C, Yucel FN, Gunduz OH, Sencan S. The Effect of Central Sensitization on Interlaminar Epidural Steroid Injection Treatment Outcomes in Patients with Cervical Disc Herniation: An Observational Study. Pain Physician. 2022 Sep;25(6):E823-E829.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- MERSINALG-CESI -2026
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