Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for klinisk respons etter interlaminær cervical epidural steroidinjektjon for cervical radikulopati (M-DICER)

10. april 2026 oppdatert av: Mesut Bakır, Mersin University

Prediktorer for klinisk respons etter interlaminær cervikal epidural steroidinjeksjon for cervikal radikulopati: En retrospektiv kohortstudie

Cervikal epidural steroidinjection er et vanlig anvendt behandlingsalternativ for pasienter med cervikal radikulær smerte som ikke forbedrer seg tilstrekkelig med konservativ behandling. Cervikal radikulær smerte stråler typisk fra nakken til skulderen, armen eller hånden og kan være ledsaget av nummenhet, svakhet eller endringer i reflekser. De vanligste årsakene er cervikal diskusprolaps og cervikal spondylose. Ved å redusere betennelse rundt den berørte nerveroten kan epidural steroidinjection bidra til å lindre smerter og forbedre funksjon. Blant tilgjengelige teknikker er den interlaminære tilnærmingen ofte foretrukket i cervicalregionen på grunn av dens tekniske gjennomførbarhet og sikkerhetsprofil.

Selv om interlaminær cervikal epidural steroidinjection er mye brukt, varierer behandlingsresponsen mellom pasienter, og ikke alle opplever samme grad av nytte. Identifisering av faktorer assosiert med bedre eller dårligere klinisk respons kan bidra til å forbedre pasientutvelgelse og redusere unødvendige prosedyrer.

Denne retrospektive kohortstudien har som mål å evaluere kliniske utfall etter interlaminær cervikal epidural steroidinjection hos pasienter med cervikal radikulopati og å undersøke demografiske, kliniske og prosedyre-relaterte variabler som kan forutsi behandlingsrespons. Ved å analysere smertepoeng før og etter prosedyren, søker denne studien å bedre definere prediktorer for klinisk utfall etter denne intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive kohortstudien vil gjennomgå journalene til pasienter som ble behandlet ved Smerteklinikken ved Mersin Universitet Medisinske Fakultet Sykehus mellom 1. januar 2018 og 1. oktober 2025, med nakkesmerter relatert til cervicalt diskbrudd og som gjennomgikk interlaminær cervical epidural steroidinjeksjon.

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter som ble diagnostisert og/eller fulgt opp av leger i forskningsteamet, hadde nakkesmerter assosiert med cervicalt diskbrudd i minst 1 måned og ga skriftlig samtykke til prosedyren. Pasienter vil bli ekskludert hvis de hadde en aktiv infeksjon på injeksjonstidspunktet, en historie med allergi mot lokalbedøvelse eller kontrastmidler eller en blødningsdiatese.

Data vil bli samlet fra eksisterende journaler ved hjelp av et standardisert datainnsamlingsskjema. Variabler av interesse vil inkludere alder, kjønn, smertevarighet, klinisk diagnose, type kortikosteroid brukt, tilstedeværelse av fibromyalgi, bruk av transkutan elektrisk nervesimulering (TENS), historie med triggerpunktinjeksjon, elektromyografi-funn og Numerisk Vurderingsskala (NRS-11) smertepoeng registrert før prosedyren og ved 1-måneds og 6-måneders oppfølging.

Hovedmålet med studien er å identifisere demografiske, kliniske og prosedyre-relaterte faktorer assosiert med klinisk respons etter interlaminær cervical epidural steroidinjeksjon hos pasienter med cervical radikulopati relatert til cervicalt diskbrudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Tyrkia (Türkiye), 33110
        • Department of Pain Medicine, Mersin University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter med cervical radikulopati relatert til cervical skiveprolaps som gjennomgikk interlaminar cervical epidural steroidinjeksjon ved Mersin Universitet Medisinske Fakultet, Smerteklinikk mellom 1. januar 2018 og 1. oktober 2025. Kun pasienter som oppfylte de forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene og hadde tilgjengelige data fra før prosedyren, under prosedyren og oppfølging etter prosedyren, inkludert Numeric Rating Scale (NRS-11) smertepoeng, ble inkludert i analysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Tilstedeværelse av nakke- og overekstremitetssmerter som samsvarer med cervikal radikulopati
  • Vedvarende symptomer i minst 1 måned til tross for konservativ behandling
  • Dokumentert baseline NRS-11 smerteskår før prosedyren og oppfølgings-NRS-11-data tilgjengelig i minst 6 måneder etter behandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv infeksjon på injeksjonstidspunktet
  • Allergi mot lokalanestetika eller kontrastmidler
  • Historie med blødningsdiatese.
  • Utilstrekkelige oppfølgingsdata (mindre enn 6 måneders oppfølgings-NRS-11-dokumentasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår cervikal interlaminær epidural steroid injeksjon
Denne kohorten inkluderer kvalifiserte pasienter med cervikal radikulopati på grunn av cervikal diskusherniasjon som mottok interlaminær cervikal epidural steroidinjeksjon i studieperioden. Hos pasienter som mottok mer enn én prosedyre, ble kun den første injeksjonen analysert. Klinisk respons ble evaluert retrospektivt basert på smertescore dokumentert før prosedyren og under oppfølgingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons etter 6 måneder (IMMPACT-definert responsrate)
Tidsramme: 6 måneder
Responder definert som ≥50 % reduksjon eller ≥4-poengs reduksjon i NRS-11 sammenlignet med utgangspunktet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i NRS-11 smertepoengsum fra baseline
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 6 måneder
NRS-11 går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Baseline, 1 måned og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig fordi studien er basert på retrospektivt innsamlede journaldata fra et enkelt senter, og deling av slike data kan reise konfidensialitets- og personvernhensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere