경추 신경근병증에 대한 경추 경막외 스테로이드 주사 후 임상 반응의 예측인자 (M-DICER)
경추 신경근병증에 대한 경추 경막외 스테로이드 주사 후 임상적 반응의 예측인자: 후향적 코호트 연구
경추 경막외 스테로이드 주사는 보존적 치료로 충분히 호전되지 않는 경추 신경근통 환자들에게 일반적으로 사용되는 치료 옵션입니다. 경추 신경근통은 일반적으로 목에서 어깨, 팔, 또는 손으로 방사되며, 저림, 약함 또는 반사 변화가 동반될 수 있습니다. 가장 흔한 원인은 경추 디스크 탈출증과 경추 척추증입니다. 영향을 받은 신경근 주변의 염증을 감소시킴으로써, 경막외 스테로이드 주사는 통증 완화와 기능 개선에 도움을 줄 수 있습니다. 사용 가능한 기술 중, 경추 영역에서는 그 기술적 실행 가능성과 안전성 프로필로 인해 경판간 접근법이 자주 선호됩니다.
경판간 경추 경막외 스테로이드 주사가 널리 사용되지만, 치료 반응은 환자마다 다양하며, 모든 개인이 동일한 정도의 이점을 경험하는 것은 아닙니다. 더 나은 또는 더 나쁜 임상 반응과 관련된 요인들을 식별하는 것은 환자 선택을 개선하고 불필요한 시술을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다.
이 후향적 코호트 연구는 경추 신경근병증 환자에서 경판간 경추 경막외 스테로이드 주사 후 임상 결과를 평가하고, 치료 반응을 예측할 수 있는 인구통계학적, 임상적, 시술 관련 변수들을 조사하는 것을 목표로 합니다. 시술 전후의 통증 점수를 분석함으로써, 이 연구는 이 중재 후 임상 결과의 예측 인자들을 더 잘 정의하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 코호트 연구는 2018년 1월 1일부터 2025년 10월 1일까지 Mersin University Faculty of Medicine Hospital 통증 클리닉에 내원한 경추 추간판 탈출증과 관련된 목 통증을 호소하며 경추 경막외 스테로이드 주사를 시행받은 환자들의 의무 기록을 검토할 것입니다.
연구 대상군은 연구팀 의사들이 진단 및/또는 추적 관찰한 성인 환자들로, 경추 추간판 탈출증과 관련된 목 통증이 최소 1개월 이상 지속되었으며 시술에 대한 서면 동의서를 제공한 환자들로 구성될 것입니다. 주사 시행 시점에 활성 감염이 있었거나, 국소 마취제 또는 조영제에 대한 알레르기 병력이 있거나, 출혈성 질환이 있는 환자들은 제외될 것입니다.
데이터는 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 기존 의무 기록으로부터 수집될 것입니다. 관심 변수에는 연령, 성별, 통증 지속 기간, 임상 진단, 사용된 코르티코스테로이드 유형, 섬유근통 유무, 경피적 전기 신경 자극(TENS) 사용 여부, 압통점 주사 병력, 근전도 검사 소견 및 시술 전과 1개월 및 6개월 추적 관찰 시 기록된 숫자 등급 척도(NRS-11) 통증 점수가 포함될 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 경추 추간판 탈출증과 관련된 경추 신경근병증 환자에서 경추 경막외 스테로이드 주사 후 임상 반응과 관련된 인구통계학적, 임상적 및 시술 관련 요인을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ciftlikkoy
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Mersin, Ciftlikkoy, 터키 (Türkiye), 33110
- Department of Pain Medicine, Mersin University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 경추 신경근병증과 일치하는 목과 상지 통증의 존재
- 보존적 치료에도 불구하고 적어도 1개월 동안 지속되는 증상
- 시술 전 기록된 기준 NRS-11 통증 점수 및 치료 후 최소 6개월 동안의 추적 NRS-11 데이터 이용 가능.
제외 기준:
- 주사 시기의 활동성 감염
- 국소 마취제 또는 조영제에 대한 알레르기
- 출혈성 체질의 병력.
- 불충분한 추적 데이터 (6개월 미만의 추적 NRS-11 기록).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경추 간극 경막외 스테로이드 주사를 받는 환자
이 코호트에는 연구 기간 동안 경추 경막 외 스테로이드 주사를 받은 경추 추간판 탈출증으로 인한 경추 신경근병증 환자 중 적격 환자가 포함됩니다.
두 번 이상 시술을 받은 환자의 경우 첫 번째 주사만 분석에 포함되었습니다.
임상 반응은 시술 전 및 추적 관찰 중에 기록된 통증 점수를 기반으로 후향적으로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 치료 반응 (IMMPACT 정의 반응자 비율)
기간: 6개월
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반응자는 기준선 대비 NRS-11에서 ≥50% 감소 또는 ≥4점 감소로 정의됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 NRS-11 통증 점수의 변화
기간: 기준점, 1개월, 6개월
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NRS-11은 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가집니다.
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기준점, 1개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yolcu G, Toprak CS, Sencan S, Gunduz OH. Dry Needling Plus Cervical Interlaminar Epidural Steroid Injections: Do We Have More Favorable Results in Cervical Disc Herniation? A Randomized Sham-Controlled Clinical Study. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Dec 1;103(12):1081-1087. doi: 10.1097/PHM.0000000000002509.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Akkaya OT, Can E, Yuruk D. Comparison of Selective Nerve Root Pulsed Radiofrequency Vs Paramedian Interlaminar Epidural Steroid Injection for the Treatment of Painful Cervical Radiculopathy. Pain Physician. 2024 Feb;27(2):E221-E229.
- Sacaklidir R, Sanal-Toprak C, Yucel FN, Gunduz OH, Sencan S. The Effect of Central Sensitization on Interlaminar Epidural Steroid Injection Treatment Outcomes in Patients with Cervical Disc Herniation: An Observational Study. Pain Physician. 2022 Sep;25(6):E823-E829.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MERSINALG-CESI -2026
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