Preditores da Resposta Clínica Após Injeção Epidural Cervical Interlaminar de Esteroides para Radiculopatia Cervical (M-DICER)
Preditores de Resposta Clínica Após Injeção Epidural Cervical Interlaminar para Radiculopatia Cervical: Um Estudo de Coorte Retrospectivo
A injeção epidural cervical de esteróides é uma opção de tratamento comumente utilizada para pacientes com dor radicular cervical que não melhoram adequadamente com tratamento conservador. A dor radicular cervical tipicamente irradia do pescoço para o ombro, braço ou mão e pode ser acompanhada por dormência, fraqueza ou alterações nos reflexos. As causas mais comuns são a hérnia discal cervical e a espondilose cervical. Ao reduzir a inflamação em torno da raiz nervosa afetada, a injeção epidural de esteróides pode ajudar a aliviar a dor e melhorar a função. Entre as técnicas disponíveis, a abordagem interlaminar é frequentemente preferida na região cervical devido à sua viabilidade técnica e perfil de segurança.
Embora a injeção epidural cervical interlaminar de esteróides seja amplamente utilizada, a resposta ao tratamento varia entre os pacientes, e nem todos os indivíduos experimentam o mesmo grau de benefício. Identificar os fatores associados a uma melhor ou pior resposta clínica pode ajudar a melhorar a seleção de pacientes e reduzir procedimentos desnecessários.
Este estudo de coorte retrospectivo visa avaliar os resultados clínicos após a injeção epidural cervical interlaminar de esteróides em pacientes com radiculopatia cervical e investigar variáveis demográficas, clínicas e relacionadas ao procedimento que possam prever a resposta ao tratamento. Ao analisar as pontuações de dor antes e após o procedimento, este estudo procura definir melhor os preditores do resultado clínico após esta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo irá analisar os registos médicos de doentes que se apresentaram na Clínica da Dor do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Mersin entre 1 de janeiro de 2018 e 1 de outubro de 2025, com dor cervical relacionada com hérnia discal cervical e que foram submetidos a uma injeção epidural de esteroides cervical interlaminar.
A população do estudo será constituída por doentes adultos que foram diagnosticados e/ou acompanhados por médicos da equipa de investigação, apresentaram dor cervical associada a hérnia discal cervical durante pelo menos 1 mês e forneceram consentimento informado escrito para o procedimento. Os doentes serão excluídos se tiverem uma infeção ativa no momento da injeção, um historial de alergia a anestésicos locais ou agentes de contraste ou uma diátese hemorrágica.
Os dados serão recolhidos a partir dos registos médicos existentes, utilizando um formulário de recolha de dados padronizado. As variáveis de interesse incluirão idade, sexo, duração da dor, diagnóstico clínico, tipo de corticosteróide utilizado, presença de fibromialgia, uso de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), historial de injeção em ponto gatilho, resultados de eletromiografia e pontuações de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS-11) registadas antes do procedimento e no seguimento de 1 mês e 6 meses.
O objetivo principal do estudo é identificar fatores demográficos, clínicos e relacionados com o procedimento associados à resposta clínica após injeção epidural de esteroides cervical interlaminar em doentes com radiculopatia cervical relacionada com hérnia discal cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ciftlikkoy
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Mersin, Ciftlikkoy, Turquia (Türkiye), 33110
- Department of Pain Medicine, Mersin University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Presença de dor no pescoço e extremidades superiores compatível com radiculopatia cervical
- Persistência dos sintomas por pelo menos 1 mês apesar de tratamento conservador
- Registo da pontuação de dor NRS-11 de base antes do procedimento e dados de seguimento NRS-11 disponíveis pelo menos 6 meses após o tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Infeção ativa durante o momento da injeção
- Alergia a anestésicos locais ou agentes de contraste
- Histórico de diátese hemorrágica.
- Dados de seguimento insuficientes (menos de 6 meses de documentação NRS-11 de seguimento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Submetidos a Injeção Epidural Interlaminar Cervical com Esteroides
Esta coorte inclui pacientes elegíveis com radiculopatia cervical devido a hérnia discal cervical que receberam uma injeção epidural de esteroides cervical interlaminar durante o período do estudo.
Em pacientes que receberam mais de um procedimento, apenas a primeira injeção foi analisada. A resposta clínica foi avaliada retrospetivamente com base nas pontuações de dor documentadas antes do procedimento e durante o acompanhamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta ao tratamento aos 6 meses (taxa de resposta definida pela IMMPACT)
Prazo: 6 meses
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Resposta definida como redução ≥50% ou diminuição ≥4 pontos na NRS-11 em comparação com a linha de base.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação de dor NRS-11 em relação à linha de base
Prazo: Linha de base, 1 mês e 6 meses
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A escala NRS-11 varia entre 0 (sem dor) e 10 (a pior dor imaginável).
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Linha de base, 1 mês e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yolcu G, Toprak CS, Sencan S, Gunduz OH. Dry Needling Plus Cervical Interlaminar Epidural Steroid Injections: Do We Have More Favorable Results in Cervical Disc Herniation? A Randomized Sham-Controlled Clinical Study. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Dec 1;103(12):1081-1087. doi: 10.1097/PHM.0000000000002509.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Akkaya OT, Can E, Yuruk D. Comparison of Selective Nerve Root Pulsed Radiofrequency Vs Paramedian Interlaminar Epidural Steroid Injection for the Treatment of Painful Cervical Radiculopathy. Pain Physician. 2024 Feb;27(2):E221-E229.
- Sacaklidir R, Sanal-Toprak C, Yucel FN, Gunduz OH, Sencan S. The Effect of Central Sensitization on Interlaminar Epidural Steroid Injection Treatment Outcomes in Patients with Cervical Disc Herniation: An Observational Study. Pain Physician. 2022 Sep;25(6):E823-E829.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERSINALG-CESI -2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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