Kliinisen vastemuutoksen ennustetekijät interlaminaarisen kaulan epiduraalisteroidipiikin jälkeen kaulan radikulopatian hoidossa (M-DICER)
Kliinisen vasteen ennustetekijät interlaminaarisen kaulan epiduraalisteroidipistoksen jälkeen kaulan radikulopatian hoidossa: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Kohdunkaulan epiduraalisteroidipistoksia käytetään yleisesti hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on kohdunkaulan radikaalikipua eivätkä he parane riittävästi konservatiivisen hoidon avulla. Kohdunkaulan radikaalikipu säteilee tyypillisesti niskasta olkapäähän, käsivarteen tai käteen ja saattaa olla yhteydessä tunnottomuuteen, heikkouteen tai refleksimuutoksiin. Yleisimmät syyt ovat kohdunkaulan välilevytyrä ja kohdunkaulan spondyloosi. Epiduraalisteroidipistos voi auttaa lievittämään kipua ja parantamaan toimintakykyä vähentämällä tulehdusta vaivaisen hermojuuren ympärillä. Käytettävissä olevista tekniikoista interlaminaristrategiaa suositaan usein kohdunkaulan alueella sen teknisen toteutettavuuden ja turvallisuusprofiilin vuoksi.
Vaikka interlaminarista kohdunkaulan epiduraalisteroidipistosta käytetään laajasti, hoidon vastemuuttujat vaihtelevat potilaiden kesken, eivätkä kaikki yksilöt koe samaa hyötyä. Tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät parempaan tai heikompaan kliiniseen vastaukseen, voi auttaa parantamaan potilasvalintaa ja vähentämään tarpeettomia toimenpiteitä.
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii arvioimaan kliinisiä tuloksia interlaminarisen kohdunkaulan epiduraalisteroidipistoksen jälkeen potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia, ja tutkimaan demografisia, kliinisiä ja toimenpiteeseen liittyviä muuttujia, jotka voivat ennustaa hoidon vastetta. Analysoimalla kipupisteitä ennen ja jälkeen toimenpiteen tämä tutkimus pyrkii paremmin määrittelemään kliinisen tuloksen ennustetekijät tämän interventon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tarkastelee potilaiden sairauskertomuksia, jotka saapuivat Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan kivunhoitoklinikalle 1. tammikuuta 2018 ja 1. lokakuuta 2025 välisenä aikana kaulan kivun vuoksi, joka liittyi kaulanikaman välilevyn pullistumaan, ja joille tehtiin interlaminaarinen kaulan epiduraalisteroidipiikitys.
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuispotilaista, joille tutkimusryhmän lääkärit olivat antaneet diagnoosin ja/tai joita he olivat seuranneet, joilla oli ollut kaulanikaman välilevyn pullistumaan liittyvää kaulakipua vähintään 1 kuukauden ajan ja jotka olivat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen toimenpiteeseen. Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä oli aktiivinen infektio piikityksen aikana, allergiahistoria paikallispuudutteisiin tai kontrastiaineisiin tai verenvuototaipumus.
Tiedot kerätään olemassa olevista sairauskertomuksista käyttämällä standardoitua tietojenkeruulomaketta. Kiinnostuksen kohteena olevia muuttujia ovat ikä, sukupuoli, kivun kesto, kliininen diagnoosi, käytetyn kortikosteroidin tyyppi, fibromyalgian esiintyminen, ihon läpi tehtävän sähköhermostimulaation (TENS) käyttö, trigger-pistepiikityshistoria, elektromyografiatutkimuksen löydökset sekä numeerisella asteikolla (NRS-11) mitatut kipupisteet ennen toimenpidettä sekä 1 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tunnistaa demografiset, kliiniset ja toimenpiteeseen liittyvät tekijät, jotka liittyvät kliiniseen vasteeseen interlaminaarisen kaulan epiduraalisteroidipiikityksen jälkeen potilailla, joilla on kaulanikaman välilevyn pullistumaan liittyvää kaulan radikulopatiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ciftlikkoy
-
Mersin, Ciftlikkoy, Turkki (Türkiye), 33110
- Department of Pain Medicine, Mersin University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Niska- ja yläraajakipu, joka vastaa kaularangan radikulopatiaa
- Oireiden kesto vähintään 1 kuukausi konservatiivisesta hoidosta huolimatta
- Dokumentoitu perustason NRS-11 kipupisteytys ennen toimenpidettä ja seuranta NRS-11 tiedot saatavilla vähintään 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio ruiskutuksen aikana
- Allergia paikallispuudutukselle tai kontrastiaineille
- Verenvuototaipumus.
- Riittämättömät seurantatiedot (alle 6 kuukauden NRS-11 seurantadokumentointi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka saavat kaulan alueen interlaminarista epiduraalista steroidi-injektiota
Tämä kohortti sisältää kelvolliset potilaat, joilla on kaulan radikulopatia kaulan välilevyn pullistuman vuoksi ja jotka saivat interlaminaarisen kaulan epiduraalisteroidipiikin tutkimusjakson aikana.
Potilailla, jotka saivat useamman kuin yhden toimenpiteen, analysoitiin vain ensimmäinen piikki.
Kliinistä vastetta arvioitiin retrospektiivisesti perustuen ennen toimenpidettä ja seurannan aikana dokumentoituihin kipupisteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste 6 kuukauden kohdalla (IMMPACT-määritelty vasterekti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastaajaksi määritellään ≥50 % vähennys tai ≥4 pisteen lasku NRS-11:ssä verrattuna lähtöarvoon.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NRS-11 kipupisteissä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
NRS-11 vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (mielikuvituksellisesti pahin mahdollinen kipu).
|
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yolcu G, Toprak CS, Sencan S, Gunduz OH. Dry Needling Plus Cervical Interlaminar Epidural Steroid Injections: Do We Have More Favorable Results in Cervical Disc Herniation? A Randomized Sham-Controlled Clinical Study. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Dec 1;103(12):1081-1087. doi: 10.1097/PHM.0000000000002509.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Akkaya OT, Can E, Yuruk D. Comparison of Selective Nerve Root Pulsed Radiofrequency Vs Paramedian Interlaminar Epidural Steroid Injection for the Treatment of Painful Cervical Radiculopathy. Pain Physician. 2024 Feb;27(2):E221-E229.
- Sacaklidir R, Sanal-Toprak C, Yucel FN, Gunduz OH, Sencan S. The Effect of Central Sensitization on Interlaminar Epidural Steroid Injection Treatment Outcomes in Patients with Cervical Disc Herniation: An Observational Study. Pain Physician. 2022 Sep;25(6):E823-E829.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERSINALG-CESI -2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .