Predittori della risposta clinica dopo iniezione epidurale cervicale interlaminare di steroidi per radicolopatia cervicale (M-DICER)
Predittori della Risposta Clinica dopo l'Iniezione Epidurale Cervicale Interlaminare di Steroidi per la Radicolopatia Cervicale: Uno Studio di Coorte Retrospettivo
L'iniezione epidurale cervicale di steroidi è un'opzione terapeutica comunemente utilizzata per i pazienti con dolore radicolare cervicale che non migliorano adeguatamente con il trattamento conservativo. Il dolore radicolare cervicale tipicamente si irradia dal collo alla spalla, al braccio o alla mano e può essere accompagnato da intorpidimento, debolezza o alterazioni dei riflessi. Le cause più comuni sono l'ernia del disco cervicale e la spondilosi cervicale. Riducendo l'infiammazione intorno alla radice nervosa interessata, l'iniezione epidurale di steroidi può contribuire ad alleviare il dolore e migliorare la funzionalità. Tra le tecniche disponibili, l'approccio interlaminare è spesso preferito nella regione cervicale per la sua fattibilità tecnica e il profilo di sicurezza.
Sebbene l'iniezione epidurale cervicale interlaminare di steroidi sia ampiamente utilizzata, la risposta al trattamento varia tra i pazienti e non tutti gli individui sperimentano lo stesso grado di beneficio. Identificare i fattori associati a una risposta clinica migliore o peggiore può contribuire a migliorare la selezione dei pazienti e ridurre procedure non necessarie.
Questo studio di coorte retrospettivo mira a valutare gli esiti clinici dopo l'iniezione epidurale cervicale interlaminare di steroidi in pazienti con radicolopatia cervicale e a indagare variabili demografiche, cliniche e legate alla procedura che potrebbero predire la risposta al trattamento. Analizzando i punteggi del dolore prima e dopo la procedura, questo studio cerca di definire meglio i predittori dell'esito clinico a seguito di questo intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte retrospettivo esaminerà le cartelle cliniche dei pazienti che si sono presentati alla Clinica del Dolore dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin tra il 1° gennaio 2018 e il 1° ottobre 2025, con dolore cervicale correlato all'ernia del disco cervicale e che hanno subito un'iniezione epidurale cervicale interlaminare di steroidi.
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti che sono stati diagnosticati e/o seguiti dai medici del team di ricerca, hanno avuto dolore cervicale associato all'ernia del disco cervicale per almeno 1 mese e hanno fornito il consenso informato scritto per la procedura. I pazienti saranno esclusi se avevano un'infezione attiva al momento dell'iniezione, una storia di allergia all'anestetico locale o ai mezzi di contrasto o una diatesi emorragica.
I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche esistenti utilizzando un modulo standardizzato di raccolta dati. Le variabili di interesse includeranno età, sesso, durata del dolore, diagnosi clinica, tipo di corticosteroide utilizzato, presenza di fibromialgia, uso della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), storia di iniezione di punti trigger, risultati dell'elettromiografia e punteggi del dolore sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS-11) registrati prima della procedura e al follow-up di 1 mese e 6 mesi.
L'obiettivo principale dello studio è identificare i fattori demografici, clinici e correlati alla procedura associati alla risposta clinica dopo l'iniezione epidurale cervicale interlaminare di steroidi in pazienti con radicolopatia cervicale correlata all'ernia del disco cervicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ciftlikkoy
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Mersin, Ciftlikkoy, Turchia (Türkiye), 33110
- Department of Pain Medicine, Mersin University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Presenza di dolore al collo e agli arti superiori compatibile con radicolopatia cervicale
- Persistenza dei sintomi per almeno 1 mese nonostante il trattamento conservativo
- Valutazione del dolore NRS-11 basale documentata prima della procedura e dati di follow-up NRS-11 disponibili per almeno 6 mesi dopo il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva al momento dell'iniezione
- Allergia agli anestetici locali o ai mezzi di contrasto
- Storia di diatesi emorragica.
- Dati di follow-up insufficienti (documentazione NRS-11 di follow-up inferiore a 6 mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Sottoposti a Iniezione Epidurale Interlaminare Cervicale di Steroidi
Questa coorte include pazienti eleggibili con radicolopatia cervicale dovuta a ernia del disco cervicale che hanno ricevuto un'iniezione epidurale cervicale interlaminare di steroidi durante il periodo di studio.
Nei pazienti che hanno ricevuto più di una procedura, è stata analizzata solo la prima iniezione.
La risposta clinica è stata valutata retrospettivamente sulla base dei punteggi del dolore documentati prima della procedura e durante il follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta al trattamento a 6 mesi (tasso di risposta definito da IMMPACT)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Risponditore definito come riduzione ≥50% o diminuzione ≥4 punti nel NRS-11 rispetto al basale.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio del dolore NRS-11 rispetto al basale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 6 mesi
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NRS-11 varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
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Baseline, 1 mese e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yolcu G, Toprak CS, Sencan S, Gunduz OH. Dry Needling Plus Cervical Interlaminar Epidural Steroid Injections: Do We Have More Favorable Results in Cervical Disc Herniation? A Randomized Sham-Controlled Clinical Study. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Dec 1;103(12):1081-1087. doi: 10.1097/PHM.0000000000002509.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Akkaya OT, Can E, Yuruk D. Comparison of Selective Nerve Root Pulsed Radiofrequency Vs Paramedian Interlaminar Epidural Steroid Injection for the Treatment of Painful Cervical Radiculopathy. Pain Physician. 2024 Feb;27(2):E221-E229.
- Sacaklidir R, Sanal-Toprak C, Yucel FN, Gunduz OH, Sencan S. The Effect of Central Sensitization on Interlaminar Epidural Steroid Injection Treatment Outcomes in Patients with Cervical Disc Herniation: An Observational Study. Pain Physician. 2022 Sep;25(6):E823-E829.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MERSINALG-CESI -2026
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