Prædiktorer for klinisk respons efter interlaminær cervikal epidural steroidinjektion til cervical radikulopati (M-DICER)
Prædiktorer for Klinisk Respons efter Interlaminær Cervikal Epidural Steroidinjektion for Cervikal Radikulopati: Et Retrospektivt Kohortestudie
Cervikal epidural steroidinjektion er en almindeligt anvendt behandlingsmulighed for patienter med cervikal radikulær smerte, som ikke forbedres tilstrækkeligt med konservativ behandling. Cervikal radikulær smerte stråler typisk ud fra nakken til skulderen, armen eller hånden og kan være ledsaget af følelsesløshed, svaghed eller ændringer i reflekser. De mest almindelige årsager er cervikal diskusprolaps og cervikal spondylose. Ved at reducere inflammation omkring den berørte nerverod kan epidural steroidinjektion hjælpe med at lindre smerter og forbedre funktionen. Blandt tilgængelige teknikker foretrækkes den interlaminære tilgang ofte i den cervikale region på grund af dens tekniske gennemførlighed og sikkerhedsprofil.
Selvom interlaminær cervikal epidural steroidinjektion er bredt anvendt, varierer behandlingsresponsen mellem patienter, og ikke alle oplever samme grad af fordel. Identificering af faktorer forbundet med bedre eller dårligere klinisk respons kan hjælpe med at forbedre patientudvælgelse og reducere unødvendige procedurer.
Denne retrospektive kohortestudie har til formål at evaluere kliniske resultater efter interlaminær cervikal epidural steroidinjektion hos patienter med cervikal radikulopati og at undersøge demografiske, kliniske og procedure-relaterede variable, der kan forudsige behandlingsrespons. Ved at analysere smertescorer før og efter proceduren søger denne studie at bedre definere prædiktorer for klinisk udfald efter denne intervention.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive kohortestudie vil gennemgå patientjournalerne for patienter, der mødte op på Smerteklinikken ved Mersin Universitets Medicinske Fakultets Hospital mellem 1. januar 2018 og 1. oktober 2025, med nakkesmerter relateret til cervical diskusprolapser og som gennemgik interlaminar cervical epidural steroidinjektion.
Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter, der blev diagnosticeret og/eller fulgt af læger i forskningsteamet, havde nakkesmerter forbundet med cervical diskusprolapser i mindst 1 måned og afgav skriftligt informeret samtykke til proceduren. Patienter vil blive udelukket, hvis de havde en aktiv infektion på injektionstidspunktet, en historie med allergi over for lokalbedøvelse eller kontrastmidler eller en tendens til blødning.
Data vil blive indsamlet fra eksisterende patientjournaler ved hjælp af en standardiseret dataindsamlingsformular. Variable af interesse vil omfatte alder, køn, varighed af smerter, klinisk diagnose, type af anvendt kortikosteroid, tilstedeværelse af fibromyalgi, brug af transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), historie med triggerpunktinjektion, elektromyografifund og Numerisk Vurderingsskala (NRS-11) smertepoint registreret før proceduren og ved 1-måneds og 6-måneders opfølgning.
Studiets primære formål er at identificere demografiske, kliniske og procedure-relaterede faktorer forbundet med klinisk respons efter interlaminar cervical epidural steroidinjektion hos patienter med cervical radikulopati relateret til cervical diskusprolapser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ciftlikkoy
-
Mersin, Ciftlikkoy, Tyrkiet (Türkiye), 33110
- Department of Pain Medicine, Mersin University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Tilstedeværelse af nakke- og øvre ekstremitetssmerter i overensstemmelse med cervikal radikulopati
- Vedvarende symptomer i mindst 1 måned trods konservativ behandling
- Dokumenteret baseline NRS-11 smertescore før proceduren og opfølgnings-NRS-11-data tilgængelige i mindst 6 måneder efter behandling.
Eksklusionskriterier:
- Aktiv infektion på injektionstidspunktet
- Allergi over for lokalanæstetika eller kontrastmidler
- Historie med blødersygdom.
- Utilstrækkelige opfølgningsdata (mindre end 6 måneders opfølgnings-NRS-11-dokumentation).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår cervikal interlaminær epidural steroidinjektion
Denne kohorte inkluderer kvalificerede patienter med cervikal radikulopati på grund af cervikal diskusprolaps, der modtog interlaminar cervical epidural steroidinjektion i løbet af undersøgelsesperioden.
Hos patienter, der modtog mere end én procedure, blev kun den første injektion analyseret.
Klinisk respons blev evalueret retrospektivt baseret på smertescorer dokumenteret før proceduren og under opfølgningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrespons efter 6 måneder (IMMPACT-defineret responsrate)
Tidsramme: 6 måneder
|
Respondent defineret som ≥50 % reduktion eller ≥4-punkts reduktion i NRS-11 sammenlignet med baseline.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i NRS-11 smerte-score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 6 måneder
|
NRS-11 spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
|
Baseline, 1 måned og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yolcu G, Toprak CS, Sencan S, Gunduz OH. Dry Needling Plus Cervical Interlaminar Epidural Steroid Injections: Do We Have More Favorable Results in Cervical Disc Herniation? A Randomized Sham-Controlled Clinical Study. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Dec 1;103(12):1081-1087. doi: 10.1097/PHM.0000000000002509.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Akkaya OT, Can E, Yuruk D. Comparison of Selective Nerve Root Pulsed Radiofrequency Vs Paramedian Interlaminar Epidural Steroid Injection for the Treatment of Painful Cervical Radiculopathy. Pain Physician. 2024 Feb;27(2):E221-E229.
- Sacaklidir R, Sanal-Toprak C, Yucel FN, Gunduz OH, Sencan S. The Effect of Central Sensitization on Interlaminar Epidural Steroid Injection Treatment Outcomes in Patients with Cervical Disc Herniation: An Observational Study. Pain Physician. 2022 Sep;25(6):E823-E829.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MERSINALG-CESI -2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .