矯正装置を装着した混合歯列期の児童におけるモリンガ洗口液の抗菌効果に関する選択肢4 (MOR-MW)
混合歯列期に可撤式矯正装置を装着している小児におけるモリンガ洗口液の微生物学的評価:無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
歯肉炎やう蝕などの口腔疾患は、歯科分野における大きな進歩にもかかわらず、依然として世界中で最も蔓延している公衆衛生問題の一つです。 子供や思春期の若者は、歯肉炎、歯周炎、全身性疾患に関連する歯周疾患など、様々な歯周病態に罹患することが一般的です。 疫学研究によれば、重症度の異なる歯肉炎はこの集団で広く見られます。 可撤式矯正装置は、その表面やクランプ、エラストマーリング、ワイヤー、アクリルベースなどの保持部位にバイオフィルムが蓄積するため、病原性微生物にとって好ましい環境を提供します。 これらの装置の導入は、細菌の付着とバイオフィルムの増殖を促進する新しい保持領域を口腔内に作り出します。 口腔微生物は、その生物学的特性と位置によって分類できます。 歯肉縁上バイオフィルムは、赤色、橙色、黄色、緑色、紫色の複合体に加え、アクチノマイセス群とう蝕原性菌種を含む6つの主要な微生物群で構成されています。 これらのうち、赤色および橙色複合体は歯周病と強く関連しています。 細菌叢は、潜在的に病原性のある外来微生物の定着を防ぎ、宿主の常在細菌に対する炎症反応を調節することで、口腔の健康維持に重要な役割を果たします。 これまでの研究は、矯正装置が口腔内細菌叢の構成を有意に変化させ、特にミュータンス連鎖球菌(S. mutans)と乳酸菌のレベルを増加させるという中程度から高い証拠を提供しています。 さらに、多くの子供たちは、手先の器用さが限られているため、可撤式矯正装置を装着しているにもかかわらず、完全な口腔衛生管理を遵守していません。 したがって、これらの装置の微生物汚染を制御し、矯正治療中のう蝕と歯周病のリスクを軽減するために、補助的な抗菌剤が臨床的に推奨されています。 機械的清掃は口腔内における微生物定着を防ぐためのゴールドスタンダードですが、患者の遵守度、不適切な技術、装置や補綴物の複雑さにより、その効果が損なわれる可能性があります。 その結果、口腔衛生を支援し抗菌効果を提供するために、化学療法剤がしばしば推奨されます。 ハーブ系のマウスウォッシュや歯磨き粉は、歯の健康に対する有益な効果から人気を集めています。 いくつかのハーブ製品は、う蝕原性細菌による酸産生を抑制し、プラーク形成を制限する抗菌特性を示します。 ハーブの選択肢の中で、モリンガ・オレイフェラは、フェノール酸、フラボノイド、アルカロイド、フィトステロール、ビタミン、ミネラル、有機酸などの生理活性植物化学成分を豊富に含むことで注目されています。 また、トコフェロール、カロテノイド、多価不飽和脂肪酸、アスコルビン酸、葉酸などの抗酸化物質の重要な供給源でもあります。 重要なことに、モリンガ・オレイフェラには、抗炎症作用を持つサポニン、テルペノイド、アルカロイドが含まれています。 これらの化合物は、歯周炎などの慢性炎症性疾患の病因に関与する核内因子κB(NF-κB)や核内因子エリスロイド由来2などの転写因子を調節します。 この研究は、混合歯列期で可撤式矯正装置を装着している子供たちにおける、モリンガ・マウスウォッシュの連鎖球菌および乳酸菌に対する微生物学的効果を評価するために実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11528
- Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準は以下の通りです:
- 年齢が8歳から12歳まで。
- 両性。
- 混合歯列期で可撤式矯正装置を装着している小児。
- 除外基準は以下の通りです:
- 全身性疾患を患っている小児。
- 以前に洗口液を使用していた小児。
- 過去6ヶ月以内の口腔内清掃の履歴。
- 慢性歯周炎。
- 他の補綴的リハビリテーションの存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:モリンガうがい薬グループ
このグループの参加者は、口腔内細菌叢への効果を評価するために、標準的な口腔衛生習慣に加えて毎日モリンガうがい薬を使用しました。
|
モリンガ抽出物から調製されたハーブマウスウォッシュを毎日使用し、子供の口腔内細菌叢への効果を評価します。
|
|
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は、モリンガ洗口液を使用せずに、標準的な口腔衛生ルーチンを実施しました。
|
参加者による歯磨き指導を含む標準的な口腔衛生習慣。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液ストレプトコッカスミュータンスおよびラクトバチルス菌数
時間枠:介入前、介入後1週間、介入後1ヶ月
|
取り外し式矯正装置を装着している小児から、ベースライン時および介入期間後に唾液サンプルを採取します。
サンプルは、Streptococcus mutans および Lactobacillus spp. のコロニー形成単位 (CFU/mL) を決定するために微生物学的に分析されます。
標準的な培養法を使用します。
モリンガ洗口液使用前後の細菌数の変化を用いて、その抗菌効果を評価します。
|
介入前、介入後1週間、介入後1ヶ月
|
|
口腔内微生物数の変化
時間枠:4週間
|
口腔内の連鎖球菌および乳酸菌の細菌負荷の減少。
|
4週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor、Al-Azhar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ID P-PE-25-04
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。