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Opção 4 Efeito Antibacteriano do Colutório de Moringa em Crianças com Dentição Mista que Usam Aparelhos Ortodônticos (MOR-MW)

18 de abril de 2026 atualizado por: Sumaia Saleh Ahmed Alilay, Al-Azhar University

Avaliação Microbiológica do Colutório Mornga em Crianças com Dentição Mista que Utilizam Aparelhos Ortodônticos Removíveis: Um Estudo Randomizado Controlado

Este estudo controlado randomizado visa avaliar a eficácia microbiológica do elixir oral de Moringa em crianças com dentição mista que utilizam aparelhos ortodônticos removíveis. O estudo compara o elixir oral de Moringa com um elixir oral de controlo na redução da carga microbiana oral e na melhoria da higiene oral. As crianças serão acompanhadas durante um período específico, e serão recolhidas e analisadas amostras microbiológicas para avaliar alterações nos níveis bacterianos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças orais, como a gengivite e as cáries dentárias, continuam a ser das questões de saúde pública mais prevalentes em todo o mundo, apesar dos avanços significativos na odontologia. As crianças e os adolescentes são comumente afetados por várias condições periodontais, incluindo gengivite, periodontite e doenças periodontais ligadas a distúrbios sistémicos. Os estudos epidemiológicos indicam que a gengivite de gravidade variável é generalizada nesta população. Os aparelhos ortodônticos removíveis proporcionam ambientes favoráveis para microrganismos patogénicos devido ao acúmulo de biofilme nas suas superfícies e em locais retentivos, como grampos, anéis elastoméricos, fios e bases acrílicas. A introdução destes dispositivos cria novas áreas retentivas na cavidade oral que facilitam a adesão bacteriana e o crescimento do biofilme. Os microrganismos orais podem ser classificados pelas suas características biológicas e localização. O biofilme supragengival compreende seis grupos microbianos principais: complexos vermelho, laranja, amarelo, verde e roxo, juntamente com o grupo Actinomyces e espécies cariogénicas. Entre estes, os complexos vermelho e laranja estão fortemente associados à doença periodontal. A microflora bacteriana desempenha um papel crucial na manutenção da saúde oral, prevenindo a colonização de microrganismos exógenos potencialmente patogénicos e regulando a resposta inflamatória do hospedeiro às bactérias comensais. Estudos anteriores fornecem evidências moderadas a elevadas de que os aparelhos ortodônticos alteram significativamente a composição da microbiota oral, aumentando particularmente os níveis de Streptococcus mutans (S. mutans) e Lactobacilos. Além disso, muitas crianças que usam aparelhos ortodônticos removíveis apresentam uma higiene oral imperfeita, muitas vezes devido a uma destreza manual limitada. Por conseguinte, são clinicamente recomendados agentes antimicrobianos auxiliares para controlar a contaminação microbiana destes aparelhos e reduzir o risco de cáries dentárias e

doença periodontal durante o tratamento ortodôntico. Embora a limpeza mecânica continue a ser o padrão ouro para prevenir a colonização microbiana na cavidade oral, a sua eficácia pode ser comprometida pela adesão do paciente, pela técnica inadequada e pela complexidade dos aparelhos ou próteses. Consequentemente, são frequentemente aconselhados agentes quimioterapêuticos para apoiar a higiene oral e proporcionar efeitos antibacterianos. Os elixires e pastas de dentes à base de plantas ganharam popularidade pelos seus efeitos benéficos na saúde dentária. Vários produtos à base de plantas exibem propriedades antibacterianas que inibem a produção de ácido por bactérias cariogénicas e limitam a formação de placa. Entre as opções à base de plantas, a Moringa oleifera é notável pela sua rica composição de fitoquímicos bioativos, incluindo ácidos fenólicos, flavonoides, alcaloides, fitoesteróis, vitaminas, minerais e ácidos orgânicos. É também uma fonte significativa de antioxidantes, como tocoferóis, carotenoides, ácidos gordos polinsaturados, ácido ascórbico e folato. Importante, a Moringa oleifera contém saponinas, terpenoides e alcaloides com efeitos anti-inflamatórios. Estes compostos modulam fatores de transcrição como o fator nuclear kappa B (NF-kB) e o fator nuclear derivado de eritróide 2, que estão implicados na patogénese de doenças inflamatórias crónicas, como a periodontite. Este estudo será realizado para avaliar os efeitos microbiológicos do elixir bucal de Moringa nas bactérias Streptococcus e Lactobacillus em crianças com dentição mista que usam aparelhos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11528
        • Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão são:

  • Idade entre 8 e 12 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Crianças com dentição mista que usam aparelhos ortodônticos removíveis. Os critérios de exclusão são:
  • Crianças que sofrem de doenças sistémicas.
  • Crianças que utilizam previamente colutórios.
  • Histórico de profilaxia oral nos últimos seis meses.
  • Periodontite crónica.
  • Presença de outras reabilitações protéticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo do Colutório de Moringa
Os participantes deste grupo utilizaram diariamente um elixir oral de Moringa, para além das práticas padrão de higiene oral, para avaliar o seu efeito na microflora oral.
Bochecho herbal preparado com extrato de Moringa utilizado diariamente para avaliar o seu efeito na microflora oral em crianças.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes seguiram a rotina padrão de higiene oral sem o uso de elixir bucal de Moringa
Práticas padrão de higiene oral incluindo instruções de escovagem dentária seguidas pelos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagens salivares de Streptococcus mutans e Lactobacillus
Prazo: Baseline, 1 semana, 1 mês após intervenção
Serão recolhidas amostras salivares de crianças que usam aparelhos ortodônticos removíveis no início e após o período de intervenção. As amostras serão analisadas microbiologicamente para determinar as unidades formadoras de colónias (UFC/mL) de Streptococcus mutans e Lactobacillus spp. utilizando métodos de cultura padrão. As alterações nas contagens bacterianas antes e depois da utilização do elixir bucal de moringa serão usadas para avaliar o seu efeito antimicrobiano.
Baseline, 1 semana, 1 mês após intervenção
Alteração na Contagem Microbiana Oral
Prazo: 4 semanas
Redução da carga bacteriana de Streptococcus e Lactobacillus na cavidade oral.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ID P-PE-25-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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