Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opcja 4 Działanie przeciwbakteryjne płynu do płukania jamy ustnej z Moringą u dzieci z uzębieniem mieszanym noszących aparaty ortodontyczne (MOR-MW)

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sumaia Saleh Ahmed Alilay, Al-Azhar University

Mikrobiologiczna ocena płynu do płukania jamy ustnej Mornga u dzieci z uzębieniem mieszanym noszących ruchome aparaty ortodontyczne: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności mikrobiologicznej płynu do płukania jamy ustnej z Moringą u dzieci z uzębieniem mieszanym noszących ruchome aparaty ortodontyczne. Badanie porównuje płyn do płukania jamy ustnej z Moringą z płynem kontrolnym pod kątem redukcji obciążenia mikrobiologicznego jamy ustnej i poprawy higieny jamy ustnej. Dzieci będą monitorowane przez określony okres, a próbki mikrobiologiczne zostaną pobrane i przeanalizowane w celu oceny zmian poziomu bakterii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby jamy ustnej, takie jak zapalenie dziąseł i próchnica zębów, pozostają jednymi z najbardziej rozpowszechnionych problemów zdrowia publicznego na całym świecie, pomimo znaczących postępów w stomatologii. Dzieci i młodzież są powszechnie dotknięte różnymi schorzeniami przyzębia, w tym zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia oraz chorobami przyzębia związanymi z zaburzeniami ogólnoustrojowymi. Badania epidemiologiczne wskazują, że zapalenie dziąseł o różnym nasileniu jest powszechne w tej populacji. Ruchome aparaty ortodontyczne stwarzają sprzyjające środowisko dla patogennych mikroorganizmów ze względu na gromadzenie się biofilmu na ich powierzchniach oraz miejscach retencyjnych, takich jak klamry, pierścienie elastomerowe, druty i bazy akrylowe. Wprowadzenie tych urządzeń tworzy nowe obszary retencyjne w jamie ustnej, które ułatwiają przyleganie bakterii i wzrost biofilmu. Mikroorganizmy jamy ustnej można sklasyfikować na podstawie ich cech biologicznych i lokalizacji. Nadziąsłowy biofilm obejmuje sześć głównych grup drobnoustrojów: kompleksy czerwony, pomarańczowy, żółty, zielony i fioletowy, wraz z grupą Actinomyces i gatunkami próchnicotwórczymi. Spośród nich kompleksy czerwony i pomarańczowy są silnie związane z chorobą przyzębia. Mikroflora bakteryjna odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu zdrowia jamy ustnej, zapobiegając kolonizacji potencjalnie patogennych egzogennych mikroorganizmów i regulując odpowiedź zapalną gospodarza na bakterie komensalne. Wcześniejsze badania dostarczają dowodów o umiarkowanej do wysokiej jakości, że aparaty ortodontyczne znacząco zmieniają skład mikrobiomu jamy ustnej, szczególnie zwiększając poziom Streptococcus mutans (S. mutans) i Lactobacilli. Ponadto wiele dzieci noszących ruchome aparaty ortodontyczne wykazuje niedostateczne przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej, często z powodu ograniczonej sprawności manualnej. Dlatego w praktyce klinicznej zaleca się stosowanie pomocniczych środków przeciwdrobnoustrojowych w celu kontroli zanieczyszczenia mikrobiologicznego tych aparatów i zmniejszenia ryzyka próchnicy zębów i

choroby przyzębia podczas leczenia ortodontycznego. Chociaż czyszczenie mechaniczne pozostaje złotym standardem w zapobieganiu kolonizacji mikrobiologicznej w jamie ustnej, jego skuteczność może być ograniczona przez przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, nieprawidłową technikę oraz złożoność aparatów lub protez. W konsekwencji często zaleca się środki chemioterapeutyczne w celu wsparcia higieny jamy ustnej i zapewnienia działania przeciwbakteryjnego. Ziołowe płyny do płukania jamy ustnej i pasty do zębów zyskały popularność ze względu na korzystny wpływ na zdrowie zębów. Kilka produktów ziołowych wykazuje właściwości przeciwbakteryjne, które hamują produkcję kwasu przez bakterie próchnicotwórcze i ograniczają tworzenie się płytki nazębnej. Spośród opcji ziołowych, Moringa oleifera jest godna uwagi ze względu na bogaty skład bioaktywnych fitozwiązków, w tym kwasów fenolowych, flawonoidów, alkaloidów, fitosteroli, witamin, minerałów i kwasów organicznych. Jest również znaczącym źródłem przeciwutleniaczy, takich jak tokofenole, karotenoidy, wielonienasycone kwasy tłuszczowe, kwas askorbinowy i foliany. Co ważne, Moringa oleifera zawiera saponiny, terpenoidy i alkaloidy o działaniu przeciwzapalnym. Te związki modulują czynniki transkrypcyjne, takie jak czynnik jądrowy kappa B (NF-kB) i czynnik jądrowy pochodzenia erytroidalnego 2, które są zaangażowane w patogenezę przewlekłych chorób zapalnych, takich jak zapalenie przyzębia. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny mikrobiologicznych efektów płukanki z Moringi na bakterie Streptococcus i Lactobacillus u dzieci z uzębieniem mieszanym, które noszą ruchome

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11528
        • Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia to:

  • Wiek od 8 do 12 lat.
  • Obie płcie.
  • Dzieci z uzębieniem mieszanym noszące ruchome aparaty ortodontyczne.
  • Kryteria wykluczenia to:
  • Dzieci cierpiące na choroby ogólnoustrojowe.
  • Dzieci, które wcześniej stosowały płyny do płukania jamy ustnej.
  • Historia profilaktyki stomatologicznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Przewlekłe zapalenie przyzębia.
  • Obecność innych rehabilitacji protetycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa płukanki do ust z moringą
Uczestnicy w tej grupie stosowali płyn do ust z moringą codziennie, oprócz standardowych praktyk higieny jamy ustnej, aby ocenić jego wpływ na mikroflorę jamy ustnej.
Ziołowy płyn do płukania jamy ustnej przygotowany z ekstraktu z Moringi, stosowany codziennie w celu oceny jego wpływu na mikroflorę jamy ustnej u dzieci.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy stosowali standardową rutynę higieny jamy ustnej bez użycia płynu do płukania jamy ustnej z Moringą
Standardowe praktyki higieny jamy ustnej obejmujące instrukcje szczotkowania zębów przestrzegane przez uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczby Streptococcus mutans i Lactobacillus w ślinie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 tydzień, 1 miesiąc po interwencji
Próbki śliny będą pobierane od dzieci noszących ruchome aparaty ortodontyczne na początku badania oraz po okresie interwencji. Próbki będą analizowane mikrobiologicznie w celu określenia jednostek tworzących kolonie (CFU/mL) Streptococcus mutans i Lactobacillus spp. przy użyciu standardowych metod hodowlanych. Zmiany w liczebności bakterii przed i po użyciu płukanki z moringi zostaną wykorzystane do oceny jej działania przeciwdrobnoustrojowego.
Linia podstawowa, 1 tydzień, 1 miesiąc po interwencji
Zmiana liczby drobnoustrojów w jamie ustnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Redukcja obciążenia bakteryjnego Streptococcus i Lactobacillus w jamie ustnej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID P-PE-25-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj