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혼합치열기 교정장치 착용 아동에서 모링가 구강세정제의 항균 효과 (MOR-MW)

2026년 4월 18일 업데이트: Sumaia Saleh Ahmed Alilay, Al-Azhar University

가철성 교정 장치를 착용한 혼합치열기 아동에서 모링가 구강 세정액의 미생물학적 평가: 무작위 대조 연구

이 무작위 대조 연구는 제거 가능한 교정 장치를 착용한 혼합 치열기 어린이에서 모링가 구강 세정액의 미생물학적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 구강 미생물 부하 감소와 구강 위생 개선에서 모링가 구강 세정액과 대조 구강 세정액을 비교합니다. 어린이들은 지정된 기간 동안 추적 관찰되며, 미생물학적 샘플이 수집되고 분석되어 세균 수준의 변화를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

치은염과 치아 우식증과 같은 구강 질환은 치과의학의 상당한 발전에도 불구하고 전 세계적으로 가장 흔한 공중보건 문제 중 하나로 남아 있습니다. 아동과 청소년은 치은염, 치주염 및 전신 질환과 관련된 치주 질환을 포함한 다양한 치주 질환에 흔히 영향을 받습니다. 역학 연구는 다양한 심각도의 치은염이 이 인구 집단에서 널리 퍼져 있음을 나타냅니다. 탈착식 교정 장치는 클램프, 탄성 고리, 와이어 및 아크릴 베이스와 같은 표면 및 유지 부위에 생물막이 축적되어 병원성 미생물에 유리한 환경을 제공합니다. 이러한 장치의 도입은 구강 내 새로운 유지 영역을 만들어 박테리아 부착과 생물막 성장을 촉진합니다. 구강 미생물은 생물학적 특성과 위치에 따라 분류될 수 있습니다. 치은상 생물막은 빨강, 주황, 노랑, 녹색 및 보라색 복합체와 함께 방선균 그룹 및 우식 유발 종을 포함한 여섯 가지 주요 미생물 그룹으로 구성됩니다. 이 중 빨강과 주황색 복합체는 치주 질환과 강하게 연관되어 있습니다. 박테리아 미생물총은 잠재적으로 병원성인 외래 미생물의 정착을 방지하고 공생 세균에 대한 숙주의 염증 반응을 조절함으로써 구강 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 이전 연구는 교정 장치가 구강 미생물 군집 구성을 크게 변화시키며, 특히 Streptococcus mutans (S. mutans) 및 Lactobacilli 수준을 증가시킨다는 중간에서 높은 수준의 증거를 제공합니다. 또한, 탈착식 교정 장치를 착용하는 많은 어린이는 제한된 손재주로 인해 종종 불완전한 구강 위생 준수를 보입니다. 따라서 이러한 장치의 미생물 오염을 통제하고 교정 치료 중 치아 우식증 및

치주 질환의 위험을 줄이기 위해 보조 항균제가 임상적으로 권장됩니다. 기계적 청소는 구강 내 미생물 정착을 예방하는 데 있어 여전히 최적의 기준이지만, 환자의 순응도, 부적절한 기술 및 장치 또는 보철물의 복잡성으로 인해 그 효과가 저하될 수 있습니다. 결과적으로, 구강 위생을 지원하고 항균 효과를 제공하기 위해 화학 요법제가 종종 권장됩니다. 허브 구강 청결제와 치약은 치아 건강에 대한 유익한 효과로 인해 인기를 얻었습니다. 여러 허브 제품은 우식 유발 박테리아의 산 생성을 억제하고 플라크 형성을 제한하는 항균 특성을 나타냅니다. 허브 옵션 중, Moringa oleifera는 페놀산, 플라보노이드, 알칼로이드, 식물스테롤, 비타민, 미네랄 및 유기산을 포함한 생리활성 식물화학물질의 풍부한 구성으로 주목할 만합니다. 또한 토코페롤, 카로티노이드, 다불포화 지방산, 아스코르빈산 및 엽산과 같은 항산화제의 중요한 공급원입니다. 중요하게도, Moringa oleifera에는 항염증 효과가 있는 사포닌, 테르페노이드 및 알칼로이드가 포함되어 있습니다. 이러한 화합물은 치주염과 같은 만성 염증성 질환의 발병 기전에 관여하는 핵 인자 카파 B (NF-kB) 및 핵 인자 적혈구 유래 2와 같은 전사 인자를 조절합니다. 이 연구는 탈착식

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11528
        • Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준은 다음과 같습니다:

  • 만 8세부터 12세까지.
  • 남녀 모두.
  • 혼합치열기 아동으로 가철성 교정장치를 착용하는 경우.
  • 제외 기준은 다음과 같습니다:
  • 전신 질환을 앓고 있는 아동.
  • 이전에 구강청결제를 사용한 경험이 있는 아동.
  • 최근 6개월 이내에 스케일링을 받은 경력.
  • 만성 치주염.
  • 기타 보철 수복물이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모링가 구강청결제 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준 구강 위생 관행에 더하여 Moringa 구강 세정액을 매일 사용하여 구강 미생물 군집에 미치는 효과를 평가했습니다.
어린이의 구강 미생물군에 대한 효과를 평가하기 위해 매일 사용되는 모링가 추출물로 제조된 허브 구강 세정액.
활성 비교기: 대조군
참가자들은 모링가 구강 세정제를 사용하지 않고 표준 구강 위생 루틴을 따랐습니다.
참가자들이 따르는 칫솔질 지침을 포함한 표준 구강 위생 관행.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 내 Streptococcus mutans 및 Lactobacillus 수
기간: 기준선, 중재 후 1주, 중재 후 1개월
착탈식 교정 장치를 착용한 어린이들로부터 기초선 및 중재 기간 후에 타액 샘플이 수집됩니다. 샘플은 표준 배양 방법을 사용하여 Streptococcus mutans 및 Lactobacillus spp.의 집락 형성 단위(CFU/mL)를 결정하기 위해 미생물학적으로 분석됩니다. 모링가 구강 세정액 사용 전후의 세균 수 변화는 항균 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 중재 후 1주, 중재 후 1개월
구강 미생물 수 변화
기간: 4주
구강 내 Streptococcus 및 Lactobacillus의 세균 부하 감소.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ID P-PE-25-04

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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