Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost 4 Antibakteriální účinek ústní vody Moringa u dětí se smíšenou denticí nosících ortodontické aparáty (MOR-MW)

18. dubna 2026 aktualizováno: Sumaia Saleh Ahmed Alilay, Al-Azhar University

Mikrobiologické hodnocení ústní vody Mornga u dětí se smíšenou denticí nosících snímatelné ortodontické aparáty: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit mikrobiologickou účinnost ústní vody Moringa u dětí se smíšenou denticí, které nosí snímatelné ortodontické aparáty.
Studie porovnává ústní vodu Moringa s kontrolní ústní vodou při snižování orální mikrobiální zátěže a zlepšování ústní hygieny.
Děti budou sledovány po stanovené období a mikrobiologické vzorky budou odebrány a analyzovány, aby se vyhodnotily změny v hladinách bakterií.

Přehled studie

Detailní popis

Orální onemocnění, jako je gingivitida a zubní kaz, zůstávají i přes významný pokrok v zubním lékařství jedním z nejrozšířenějších problémů veřejného zdraví na celém světě. Děti a dospívající jsou běžně postiženi různými parodontálními stavy, včetně gingivitidy, parodontitidy a parodontálních onemocnění spojených se systémovými poruchami. Epidemiologické studie ukazují, že gingivitida různé závažnosti je v této populaci rozšířená. Odnímatelné ortodontické aparáty poskytují příznivé prostředí pro patogenní mikroorganismy kvůli akumulaci biofilmu na jejich površích a retenčních místech, jako jsou spony, elastické kroužky, dráty a akrylové báze. Zavedení těchto zařízení vytváří v ústní dutině nová retenční místa, která usnadňují přilnavost bakterií a růst biofilmu. Ústní mikroorganismy lze klasifikovat podle jejich biologických charakteristik a umístění. Supragingivální biofilm se skládá ze šesti hlavních mikrobiálních skupin: červeného, oranžového, žlutého, zeleného a fialového komplexu spolu se skupinou Actinomyces a kariogenními druhy. Mezi nimi jsou červený a oranžový komplex silně spojeny s parodontálním onemocněním. Bakteriální mikroflóra hraje klíčovou roli při udržování ústního zdraví tím, že brání kolonizaci potenciálně patogenních exogenních mikroorganismů a reguluje zánětlivou reakci hostitele na komenzální bakterie. Předchozí studie poskytují střední až vysoké důkazy, že ortodontické aparáty významně mění složení orální mikroflóry, zejména zvyšují hladiny Streptococcus mutans (S. mutans) a laktobacilů. Navíc mnoho dětí nosících odnímatelné ortodontické aparáty vykazuje nedokonalou dodržování ústní hygieny, často kvůli omezené manuální zručnosti. Proto se klinicky doporučují pomocné antimikrobiální látky ke kontrole mikrobiální kontaminace těchto aparátů a ke snížení rizika zubního kazu a

parodontálního onemocnění během ortodontické léčby. Ačkoli mechanické čištění zůstává zlatým standardem pro prevenci mikrobiální kolonizace v ústní dutině, jeho účinnost může být ohrožena dodržováním pacientů, nesprávnou technikou a složitostí aparátů nebo protéz. Proto se často doporučují chemoterapeutické látky na podporu ústní hygieny a poskytnutí antibakteriálních účinků. Bylinné ústní vody a zubní pasty získaly popularitu díky svým příznivým účinkům na zdraví zubů. Několik bylinných produktů vykazuje antibakteriální vlastnosti, které inhibují tvorbu kyselin kariogenními bakteriemi a omezují tvorbu plaku. Mezi bylinnými možnostmi je Moringa oleifera pozoruhodná svým bohatým složením bioaktivních fytochemikálií, včetně fenolových kyselin, flavonoidů, alkaloidů, fytosterolů, vitamínů, minerálů a organických kyselin. Je také významným zdrojem antioxidantů, jako jsou tokoferoly, karotenoidy, polynenasycené mastné kyseliny, kyselina askorbová a folát. Důležité je, že Moringa oleifera obsahuje saponiny, terpenoidy a alkaloidy s protizánětlivými účinky. Tyto sloučeniny modulují transkripční faktory, jako je nukleární faktor kappa B (NF-kB) a nukleární faktor odvozený od erytroidů 2, které jsou zapojeny do patogeneze chronických zánětlivých onemocnění, jako je parodontitida. Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení mikrobiologických účinků ústní vody s Moringou na bakterie Streptococcus a Lactobacillus u dětí se smíšenou denticí, které nosí odnímatelné

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11528
        • Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení jsou:

  • Věk od 8 do 12 let.
  • Obě pohlaví.
  • Děti se smíšenou denticí nosí snímatelné ortodontické aparáty. Kritéria pro vyloučení jsou:
  • Děti trpící systémovým onemocněním.
  • Děti, které dříve používaly ústní vody.
  • Historie orální profylaxe v předchozích šesti měsících.
  • Chronická parodontitida.
  • Přítomnost jiných protetických rekonstrukcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s ústní vodou Moringa
Účastníci v této skupině používali denně ústní vodu Moringa navíc k standardním ústním hygienickým praktikám, aby se vyhodnotil její vliv na orální mikroflóru.
Bylinná ústní voda připravená z extraktu Moringy používaná denně k vyhodnocení jejího účinku na orální mikroflóru u dětí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dodržovali standardní ústní hygienu bez použití ústní vody s Moringou
Standardní ústní hygienické postupy včetně instrukcí k čištění zubů, které účastníci dodržují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty Streptococcus mutans a Lactobacillus ve slinách
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc po intervenci
Vzorky slin budou odebrány dětem s odstranitelnými ortodontickými aparáty na začátku studie a po ukončení intervenčního období. Vzorky budou mikrobiologicky analyzovány za účelem stanovení počtu kolonotvorných jednotek (CFU/ml) bakterií Streptococcus mutans a Lactobacillus spp. pomocí standardních kultivačních metod. Změny v počtu bakterií před a po použití ústní vody s moringou budou využity k vyhodnocení jejího antimikrobiálního účinku.
Výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc po intervenci
Změna počtu ústních mikroorganismů
Časové okno: 4 týdny
Redukce bakteriální zátěže streptokoků a laktobacilů v ústní dutině.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ID P-PE-25-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit