Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternativ 4 Antibakteriell effekt av Moringa-munnvann hos barn med blandet tannsett som bærer ortodontiske apparater (MOR-MW)

18. april 2026 oppdatert av: Sumaia Saleh Ahmed Alilay, Al-Azhar University

Mikrobiologisk evaluering av Mornga munnskyll i barn med blandet tannsett som bruker uttakbare ortodonte apparater: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere den mikrobiologiske effektiviteten av Moringa-munnskyllevann hos barn med blandet tannsett som bruker avtakbare ortodontiske apparater. Studien sammenligner Moringa-munnskyllevann med et kontroll-munnskyllevann i å redusere munnens mikrobielle belastning og forbedre munnhygienen. Barn vil bli fulgt i en spesifisert periode, og mikrobiologiske prøver vil bli samlet inn og analysert for å vurdere endringer i bakterienivåer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Munnsykdommer, som gingivitt og karies, forblir blant de mest utbredte folkehelseproblemene globalt til tross for betydelige fremskritt innen odontologi. Barn og ungdom blir ofte rammet av ulike parodontale tilstander, inkludert gingivitt, parodontitt og parodontale sykdommer knyttet til systemiske lidelser. Epidemiologiske studier indikerer at gingivitt av varierende alvorlighetsgrad er utbredt i denne befolkningen. Flyttbare ortodontiske apparater gir gunstige miljøer for patogene mikroorganismer på grunn av biofilmakkumulering på deres overflater og retensjonssteder som klemmer, elastomerringer, ledninger og akrylbaser. Innføringen av disse enhetene skaper nye retensjonsområder i munnhulen som letter bakteriell festing og biofilmvekst. Munnmikroorganismer kan klassifiseres etter deres biologiske egenskaper og plassering. Den supragingivale biofilmen består av seks hovedmikrobielle grupper: rød, oransje, gul, grønn og lilla komplekser, sammen med Actinomyces-gruppen og kariogene arter. Blant disse er de røde og oransje kompleksene sterkt assosiert med parodontalsykdom. Den bakterielle mikrofloraen spiller en avgjørende rolle i å opprettholde munnhelse ved å forhindre kolonisering av potensielt patogene eksogene mikroorganismer og regulere vertens inflammatoriske respons på kommensale bakterier. Tidligere studier gir moderat til høyt bevis for at ortodontiske apparater betydelig endrer sammensetningen av munnmikrobiota, spesielt ved å øke nivåene av Streptococcus mutans (S. mutans) og Lactobacilli. Dessuten viser mange barn som bruker flyttbare ortodontiske apparater ufullstendig overholdelse av munnhygiene, ofte på grunn av begrenset manuell dyktighet. Derfor anbefales det klinisk å bruke antimikrobielle hjelpemidler for å kontrollere mikrobiel forurensning av disse apparatene og redusere risikoen for karies og

parodontalsykdom under ortodontisk behandling. Selv om mekanisk rengjøring forblir gullstandarden for å forhindre mikrobiel kolonisering i munnhulen, kan dens effektivitet bli svekket av pasientens overholdelse, feil teknikk og kompleksiteten til apparater eller proteser. Følgelig anbefales kjemoterapeutiske midler ofte for å støtte munnhygiene og gi antibakteriell effekt. Urtebaserte munnvann og tannkrem har blitt populære for deres gunstige effekter på tannhelsen. Flere urteprodukter viser antibakterielle egenskaper som hemmer syreproduksjon av kariogene bakterier og begrenser plakkdannelse. Blant urtemidlene er Moringa oleifera bemerkelsesverdig for sin rike sammensetning av bioaktive fytokjemikalier, inkludert fenolsyrer, flavonoider, alkaloider, fytosteroler, vitaminer, mineraler og organiske syrer. Det er også en betydelig kilde til antioksidanter som tokotrienoler, karotenoider, flerumettede fettsyrer, askorbinsyre og folat. Viktigere, Moringa oleifera inneholder saponiner, terpenoider og alkaloider med antiinflammatorisk effekt. Disse forbindelsene modulerer transkripsjonsfaktorer som nukleærfaktor kappa B (NF-kB) og nukleærfaktor erytroiddrevet 2, som er implisert i patogenesen til kroniske inflammatoriske sykdommer som parodontitt. Denne studien vil bli utført for å evaluere de mikrobiologiske effektene av Moringa-munnvann på Streptococcus- og Lactobacillus-bakterier hos barn med blandet tannsett som bruker flyttbare

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11528
        • Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene er:

  • Alder fra 8 til 12 år.
  • Begge kjønn.
  • Barn med blandet tannsett som bruker avtakbare ortodontiske apparater. Eksklusjonskriteriene er:
  • Barn som lider av systemisk sykdom.
  • Barn som tidligere har brukt munnskyllevæske.
  • Munnhygienehistorie innen de siste seks månedene.
  • Kronisk periodontitt.
  • Tilstedeværelse av andre protetiske rehabiliteringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moringa-munnskyllegruppen
Deltakere i denne gruppen brukte Moringa-munnskyllevann daglig i tillegg til standard oralhygienepraksis for å evaluere effekten på oral mikroflora.
Urtebasert munnskyllevann tilberedt av Moringa-ekstrakt brukt daglig for å evaluere effekten på oral mikroflora hos barn.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne fulgte standard munnhygienerutine uten bruk av Moringa-munnvann
Standard munnhygienepraksis inkludert tannpussinstruksjoner som ble fulgt av deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tellinger av salivale Streptococcus mutans og Lactobacillus
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 1 måned etter intervensjon
Spyttprøver vil bli samlet inn fra barn som bruker avtakbare ortodontiske apparater ved utgangspunktet og etter intervensjonsperioden. Prøvene vil bli mikrobiologisk analysert for å bestemme kolonidannende enheter (CFU/mL) av Streptococcus mutans og Lactobacillus spp. ved bruk av standard kulturmetoder. Endringer i bakterietall før og etter bruk av moringamunnskyll vil bli brukt for å evaluere dens antimikrobielle effekt.
Baseline, 1 uke, 1 måned etter intervensjon
Endring i oral mikrobielt antall
Tidsramme: 4 uker
Reduksjon i bakteriemengden av Streptococcus og Lactobacillus i munnhulen.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ID P-PE-25-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere