Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehto 4: Moringa-suuveteen antibakteerinen vaikutus sekaikäisillä lapsilla, joilla on ortodontiset laitteet (MOR-MW)

lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sumaia Saleh Ahmed Alilay, Al-Azhar University

Mikrobiologinen arviointi Mornga-suuhuuhdeliuoksesta lapsilla, joilla on sekahammasluku ja jotka käyttävät irrotettavia ortodontisia laitteita: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Moringa-suuveteen mikrobiologista tehokkuutta sekaisilla hampaanluilla varustetuilla lapsilla, jotka käyttävät irrotettavia ortodontisia laitteita. Tutkimus vertaa Moringa-suuvettä kontrollisuuveteen suun mikrobikuormituksen vähentämisessä ja suuhygienian parantamisessa. Lapsia seurataan määrätyn ajanjakson ajan, ja mikrobiologisia näytteitä kerätään ja analysoidaan bakteeritasojen muutosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun sairaudet, kuten ientulehdus ja hammasmädät, pysyvät edelleen maailmanlaajuisesti yleisimpinä kansanterveydellisinä ongelmina huolimatta merkittävistä hammaslääketieteen edistysaskeleista. Lapset ja nuoret ovat yleisesti alttiita erilaisille parodontaalitiloille, mukaan lukien ientulehdus, parodontiitti ja systeemisiin sairauksiin liittyvät parodontaalitaudit. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että eriasteinen ientulehdus on laajalle levinnyt tässä väestöryhmässä. Irrotettavat ortodontiset laitteet tarjoavat suotuisat ympäristöt patogeenisille mikro-organismeille biofilmien kertymisen vuoksi niiden pinnoille ja pidätyspaikoille, kuten pidikkeille, elastomeerisille renkaille, johdoille ja akryylipohjille. Näiden laitteiden käyttöönotto luo uusia pidätysalueita suunonteloon, jotka helpottavat bakteerien tarttumista ja biofilmin kasvua. Suun mikro-organismit voidaan luokitella biologisten ominaisuuksiensa ja sijaintinsa perusteella. Supragingivaalinen biofilm koostuu kuudesta pääasiallisesta mikrobiryhmästä: punainen, oranssi, keltainen, vihreä ja violetti kompleksi, Actinomyces-ryhmän ja kariogeenisten lajien ohella. Näistä punainen ja oranssi kompleksi ovat vahvasti yhteydessä parodontaalitauteihin. Bakteerimikroflooralla on ratkaiseva rooli suun terveyden ylläpitämisessä estämällä mahdollisesti patogeenisten eksogeenisten mikro-organismien kolonisaatiota ja säätelemällä isäntäorganismin tulehdusvastetta kommensaalibakteereihin. Aikaisemmat tutkimukset tarjoavat kohtalaista korkeaan vaihtelevaa näyttöä siitä, että ortodontiset laitteet muuttavat merkittävästi suun mikrobiston koostumusta, erityisesti lisäten Streptococcus mutans (S. mutans) ja Lactobacilli -tasoa. Lisäksi monilla irrotettavia ortodontisia laitteita käyttävillä lapsilla on puutteellinen suuhygienian noudattaminen, usein rajoittuneen käsien taitavuuden vuoksi. Siksi apuna käytettäviä antimikrobisia aineita suositellaan kliinisesti näiden laitteiden mikrobisaastumisen hallintaan ja hammasmädän sekä

parodontaalitaudin riskin vähentämiseksi ortodontisen hoidon aikana. Vaikka mekaaninen puhdistus pysyykin kultaiseksi standardina mikrobien kolonisaation estämiseksi suunontelossa, sen tehokkuutta voidaan heikentää potilaan noudattamattomuudella, väärällä tekniikalla sekä laitteiden tai proteesien monimutkaisuudella. Tästä syystä kemoterapeuttisia aineita suositellaan usein tukemaan suuhygieniaa ja tarjoamaan antibakteerisia vaikutuksia. Kasviperäiset suuvedet ja hammastahnat ovat saavuttaneet suosiota hyödyllisten vaikutustensa vuoksi hampaiden terveyteen. Useilla kasviperäisillä tuotteilla on antibakteerisia ominaisuuksia, jotka estävät kariogeenisten bakteerien happotuotantoa ja rajoittavat plakin muodostumista. Kasviperäisistä vaihtoehdoista Moringa oleifera on merkittävä rikkaan bioaktiivisten fytokemikaalien koostumuksen vuoksi, mukaan lukien fenolihapot, flavonoidit, alkaloidit, fytosterolit, vitamiinit, mineraalit ja orgaaniset hapot. Se on myös merkittävä lähde antioksidanteille, kuten tokoferoleille, karotenoideille, monityydyttymättömille rasvahapoille, askorbiinihapolle ja folaatille. Tärkeää on, että Moringa oleifera sisältää saponiineja, terpenoideja ja alkaloideja, joilla on tulehdusta vastustavia vaikutuksia. Nämä yhdisteet moduloivat transkriptiotekijöitä, kuten ydintekijä kappa B (NF-kB) ja nukleaarinen tekijä erytroidiperäinen 2, jotka liittyvät kroonisten tulehdussairauksien, kuten parodontiitin, patogeneesiin. Tämä tutkimus suoritetaan arvioimaan Moringa-suuveteen mikrobiologisia vaikutuksia Streptococcus- ja Lactobacillus-bakteereihin sekahampaistolla olevilla lapsilla, jotka käyttävät irrotettavia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11528
        • Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

  • Ikä 8–12 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Lapset, joilla on sekahampaat ja jotka käyttävät irrotettavia ortodontisia laitteita. Poissulkemiskriteerit ovat:
  • Lapset, joilla on systemaattinen sairaus.
  • Lapset, jotka ovat aiemmin käyttäneet suuvesiä.
  • Suun hygieniahistoria edellisen kuuden kuukauden aikana.
  • Krooninen periodontiitti.
  • Muiden proteettisten kuntoutusten läsnäolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moringa-suuveteen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyttivät Moringa-suuvettä päivittäin standardien suuhygieniakäytäntöjen lisäksi arvioidakseen sen vaikutusta suun mikrobistoon.
Moringa-uutteesta valmistettua yrttistä suuvesitä käytetään päivittäin arvioimaan sen vaikutusta lasten suun mikroflooraan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat noudattivat standardista suuhygieniarutiinia ilman Moringa-suuhuuhtelun käyttöä
Osallistujien noudattamat standardit suun hygienian käytännöt, mukaan lukien hampaiden pesuohjeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen Streptococcus mutans- ja Lactobacillus-pitoisuudet
Aikaikkuna: Alkupiste, 1 viikko, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
Poistettavia ortodontisia laitteita käyttäviltä lapsilta kerätään sylkinäytteet alku- ja interventiojakson jälkeen. Näytteet analysoidaan mikrobiologisesti määrittämään Streptococcus mutans- ja Lactobacillus spp.-bakteerien muodostamien pesäkkeiden lukumäärä (CFU/ml) käyttämällä standardoituja viljelymenetelmiä. Bakteerimäärien muutoksia ennen ja jälkeen moringa-suuhuveden käytön hyödynnetään sen antimikrobisen vaikutuksen arvioinnissa.
Alkupiste, 1 viikko, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
Suun mikrobimäärän muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Streptococcus- ja Lactobacillus-bakterien määrän väheneminen suuontelossa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID P-PE-25-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa