Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optie 4 Antibacterieel Effect van Moringa Mondwater bij Kinderen met Gemengd Gebit die Orthodontische Apparatuur Dragen (MOR-MW)

18 april 2026 bijgewerkt door: Sumaia Saleh Ahmed Alilay, Al-Azhar University

Microbiologische evaluatie van Mornga mondspoeling bij kinderen met gemengd gebit die uitneembare orthodontische apparaten dragen: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de microbiologische effectiviteit van Moringa-mondwater te evalueren bij kinderen met gemengd gebit die uitneembare orthodontische apparaten dragen. De studie vergelijkt Moringa-mondwater met een controle-mondwater in het verminderen van de orale microbiële belasting en het verbeteren van de mondhygiëne. De kinderen worden gedurende een specifieke periode gevolgd, en microbiologische monsters worden verzameld en geanalyseerd om veranderingen in bacteriële niveaus te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Orale aandoeningen, zoals gingivitis en cariës, behoren wereldwijd tot de meest voorkomende volksgezondheidsproblemen, ondanks aanzienlijke vooruitgang in de tandheelkunde. Kinderen en adolescenten worden vaak getroffen door verschillende parodontale aandoeningen, waaronder gingivitis, parodontitis en parodontale ziekten die verband houden met systemische aandoeningen. Epidemiologische studies geven aan dat gingivitis van uiteenlopende ernst wijdverspreid is in deze populatie. Uitneembare orthodontische apparaten bieden gunstige omgevingen voor pathogene micro-organismen vanwege biofilmophoping op hun oppervlakken en retentieplaatsen zoals klemmen, elastische ringen, draden en acrylbases. De introductie van deze apparaten creëert nieuwe retentiegebieden in de mondholte die bacteriële hechting en biofilmgroei vergemakkelijken. Orale micro-organismen kunnen worden ingedeeld op basis van hun biologische kenmerken en locatie. De supragingivale biofilm bestaat uit zes belangrijke microbiële groepen: rode, oranje, gele, groene en paarse complexen, samen met de Actinomyces-groep en cariogene soorten. Van deze zijn de rode en oranje complexen sterk geassocieerd met parodontale ziekte. De bacteriële microflora speelt een cruciale rol bij het behoud van de mondgezondheid door kolonisatie van potentieel pathogene exogene micro-organismen te voorkomen en de ontstekingsreactie van de gastheer op commensale bacteriën te reguleren. Eerdere studies leveren matige tot hoge bewijzen dat orthodontische apparaten de samenstelling van de orale microbiota aanzienlijk veranderen, met name door de niveaus van Streptococcus mutans (S. mutans) en Lactobacilli te verhogen. Bovendien vertonen veel kinderen die uitneembare orthodontische apparaten dragen, onvolmaakte mondhygiëne-naleving, vaak vanwege beperkte handvaardigheid. Daarom worden in de klinische praktijk aanvullende antimicrobiële middelen aanbevolen om de microbiële besmetting van deze apparaten te beheersen en het risico op cariës en

parodontale ziekte tijdens orthodontische behandeling te verminderen. Hoewel mechanische reiniging de gouden standaard blijft voor het voorkomen van microbiële kolonisatie in de mondholte, kan de effectiviteit ervan worden aangetast door patiëntnaleving, onjuiste techniek en de complexiteit van apparaten of prothesen. Bijgevolg worden vaak chemotherapeutische middelen geadviseerd om de mondhygiëne te ondersteunen en antibacteriële effecten te bieden. Kruideningangen en tandpasta hebben aan populariteit gewonnen vanwege hun gunstige effecten op de tandgezondheid. Verschillende kruidenproducten vertonen antibacteriële eigenschappen die de zuurproductie door cariogene bacteriën remmen en plaquevorming beperken. Onder de kruidenopties valt Moringa oleifera op vanwege de rijke samenstelling van bioactieve fytochemicaliën, waaronder fenolzuren, flavonoïden, alkaloïden, fytosterolen, vitamines, mineralen en organische zuren. Het is ook een belangrijke bron van antioxidanten zoals tocoferolen, carotenoïden, meervoudig onverzadigde vetzuren, ascorbinezuur en foliumzuur. Belangrijk is dat Moringa oleifera saponinen, terpenoïden en alkaloïden bevat met ontstekingsremmende effecten. Deze verbindingen moduleren transcriptiefactoren zoals nucleaire factor kappa B (NF-kB) en nucleaire factor erytroïde-afgeleide 2, die betrokken zijn bij de pathogenese van chronische ontstekingsziekten zoals parodontitis. Deze studie zal worden uitgevoerd om de microbiologische effecten van Moringa mondwater op Streptococcus- en Lactobacillus-bacteriën te evalueren bij kinderen met wisselgebit die uitneembare

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11528
        • Al-Azhar University - Faculty of Dentistry for Girls

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De inclusiecriteria zijn:

  • Leeftijd van 8 tot 12 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Kinderen met gemengd gebit dragen uitneembare orthodontische apparaten. De exclusiecriteria zijn:
  • Kinderen die lijden aan een systemische ziekte.
  • Kinderen die eerder mondspoelingen gebruikten.
  • Geschiedenis van orale profylaxe in de afgelopen zes maanden.
  • Chronische parodontitis.
  • Aanwezigheid van andere prothetische revalidaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moringa Mondwater Groep
Deelnemers in deze groep gebruikten dagelijks Moringa-mondspoeling naast standaard mondhygiënepraktijken om het effect op de orale microflora te evalueren.
Kruidige mondspoeling bereid uit Moringa-extract dagelijks gebruikt om het effect op de orale microflora bij kinderen te evalueren.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers volgden een standaard mondhygiëneroutine zonder gebruik van Moringa mondwater
Standaard mondhygiëne praktijken inclusief poetsinstructies die door de deelnemers worden gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Salivary Streptococcus mutans en Lactobacillus tellingen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 1 maand na interventie
Er worden speekselmonsters verzameld van kinderen die uitneembare orthodontische apparaten dragen, zowel bij de start als na de interventieperiode. De monsters worden microbiologisch geanalyseerd om het aantal kolonievormende eenheden (CFU/mL) van Streptococcus mutans en Lactobacillus spp. te bepalen, met behulp van standaard kweekmethoden. Veranderingen in bacteriële aantallen voor en na het gebruik van moringa mondwater worden gebruikt om het antimicrobiële effect ervan te evalueren.
Baseline, 1 week, 1 maand na interventie
Verandering in mondmicrobiota-aantal
Tijdsspanne: 4 weken
Vermindering van de bacteriële belasting van Streptococcus en Lactobacillus in de mondholte.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed Hassan Mostafa, Associate Professor, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ID P-PE-25-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren