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痙性片麻痺のある小児における生体力学的筋特性とバランス (BMPB-HCP)

2026年4月12日 更新者:Keroles Adel Ghoberial Shenouda、South Valley University

痙性片麻痺児における静的および動的立位時の筋生体力学的特性と姿勢制御

この研究は、痙性片麻痺を持つ子供たちのバランス制御と姿勢安定性における筋緊張と動的剛性の関係を調査するために実施されます

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脳性麻痺(CP)は、筋緊張、姿勢、運動技能に影響を及ぼす神経発達障害です。 これは乳幼児および小児における運動障害の最も一般的な原因です。 これは、胎児または乳児の発達中の脳への非進行性損傷から生じる一群の永続的な障害を指します。 障害自体は非進行性ですが、脳が成熟するにつれて臨床症状は時間とともに変化します。片麻痺性CPの子供たちは、筋力の低下と異常な筋緊張のため、随意運動を行うことが困難な場合がよくあります。 その結果、子供たちは重力に対して姿勢を維持するために必要な力を生み出すことができず、異常な姿勢とバランスにつながります。 ミオトノメーターは、軟組織の生体力学的特性を迅速かつ効率的に測定するコンパクトで非侵襲的なツールです。 通常発達(TD)の子供たち、発達障害のある子供たち、および脳卒中に罹患した個人において、信頼性があることがわかりました。バランスとは、直立姿勢時にCOMをBOSの中心に維持することによって、重力に対して平衡を保つ能力です。 これは、内部(随意運動)および外部の撹乱力に、異なる姿勢メカニズムを通じて迅速かつ効果的に反応し、安定性を回復することを含みます。 これは、静的(最小限の動きでBOSを維持する)と動的(異なる身体運動中にBOSを維持する)に分類できます。 UCPの子供たちにおける筋緊張の包括的な検査は、運動機能への影響を理解し、より的を絞った治療的介入を開発するのに役立ちます。

この理解は、治療効果、リハビリテーション戦略、および神経生理学的評価において重要な臨床的意義を持つ可能性があります。 筋緊張の異常に対処することは、運動障害のより完全な全体像を提供し、個別化された治療計画の開発を導き、最終的にはUCPの子供たちの機能的結果を改善します。 したがって、この研究は、UCPの子供たちの下肢筋肉における筋緊張や硬さなどの生体力学的特性を、彼らのTDの仲間と比較して調査することを目的としました。 さらに、研究者たちは、片麻痺の子供たちにおけるこれらの特性とバランス制御との関連性を探りました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6歳から12歳までの40人の子供。 20人の子供は軽度の痙縮とレベルI、IIの運動機能を有する片麻痺でした。 他の20人の子供は正常でした

説明

選定基準:

  • 年齢は6歳から12歳の範囲です。
  • 修正アシュワース尺度に基づき、痙縮の程度が1から1+の軽度であること。
  • 粗大運動能力分類システム(GMFCS)に基づき、運動機能がレベルIおよびIIであること。
  • 評価手順中に指示に従うことができること。
  • 介護者が英語を十分に理解できること。

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内のボツリヌス毒素注射。
  • 視覚または聴覚障害の存在。
  • 上肢、下肢および/または脊椎への外科的介入。
  • 脊椎および/または上肢または下肢の筋骨格系の問題または固定変形。
  • 発作。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
片麻痺群
20人の片麻痺性脳性麻痺と診断された子ども
修正アシュワーススケールに基づき軽度の痙縮(1~1+)を有する20人の小児で、粗大運動機能分類システムに基づく運動機能レベルはI~II、年齢は6~12歳を対象とします。
正常群
神経学的または筋骨格系障害の既往のない、年齢を一致させた定型発達児20名
神経学的または筋骨格系の障害の既往歴のない20人の正常な子供たち。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
振動周波数
時間枠:最大一日
MyotonPro(Myoton AS エストニア、タリン)装置は、振動周波数を評価するために使用されます。 この装置は、筋肉の生体力学的および粘弾性特性を包括的に特徴づけるための革新的で非侵襲的なアプローチを導入します。装置は一定の予荷重(0.18 N)の下で皮下組織を事前に圧縮し、事前に決定された力(0.4ニュートン)で短時間(15ミリ秒)の機械的タップを加え、その後急速に解放し、減衰振動を引き起こし、これは試験プローブによって記録されます。 この装置は携帯性に優れ、安価で使いやすく、比較的迅速に筋膜組織の生体力学的および粘弾性の硬さを記録するのに便利です。より高い振動周波数は、より高い筋緊張を示し、硬さの増加は、力の適用に対するより大きな抵抗を反映します。
最大一日
安定性の限界
時間枠:最大1日
HUMACバランスシステムは、安定限界を評価するために使用されます。安定限界とは、被験者がBOSの構成を維持し、安定した状態を保ちながら、異なる方向にCOPを移動させることができる最大距離として知られています。このテストはレベル4で実施され、これは最遠のターゲットまでの距離の程度を表します。このレベルでは、中心ターゲットと各周囲ターゲットの間の距離が最小であるため、課題は比較的単純であると考えられます。テスト中に得られる値が高いほど、より良いパフォーマンスを示します。
最大1日
圧力中心
時間枠:最大1日
HUMACバランスシステムは、圧力中心を評価するために使用されます
最大1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋動的剛性
時間枠:最大1日間
MyotonPro(Myoton AS、エストニア、タリン)デバイスは、筋動的硬さを評価するために使用されます。 このデバイスは、筋肉の生体力学的および粘弾性特性を包括的に特徴付けるための革新的で非侵襲的なアプローチを導入します。デバイスは一定の予荷重(0.18 N)の下で皮下組織を事前圧縮するために適用され、所定の力(0.4ニュートン)で短時間(15ミリ秒)の機械的タップを加え、その後素早く解放することで、減衰振動を生じさせ、これは試験プローブによって記録されます。 このデバイスは携帯性があり、低コストで、使いやすく、比較的迅速に筋筋膜組織の生体力学的および粘弾性硬さを記録するのに便利です。高い動的硬さは、力の適用に対する抵抗が大きいことを示します。
最大1日間
修正されたバランス感覚統合臨床試験
時間枠:最大1日
HUMACバランスシステムは、バランスまたは安定性スコアの感覚統合を評価するために使用されます。このテストは、参加者がHUMACボードの上に立ち、足の中心が水平軸の7に揃い、内果が垂直軸に沿った文字に揃う状態から始まります。 子供は、体の横に腕を置いた中立姿勢で30秒間立つよう指示されます。 参加者がテストを完了すると、ボードはCOPを監視して安定性スコアと経路長を決定します。 スコアは患者の安定性を決定しました。 高いスコアはより高い安定性を示し、低いスコアはより低い安定性を示します。
最大1日
筋弾性
時間枠:最大1日
MyotonPro(Myoton AS タリン、エストニア)デバイスを使用して筋弾性を評価します。 このデバイスは、筋肉の自然振動時の機械的エネルギー散逸(減衰)を定量化します。 値が低いほど弾性が高い(つまり、変形からの回復能力が優れている)ことを示し、値が高いほど弾性が低いことを示唆します。
最大1日
機械的応力緩和時間
時間枠:最大一日
MyotonPro(Myoton AS Tallinn, Estonia)デバイスを使用して、機械的ストレス緩和時間をms単位で評価します。これは、変位からの筋肉の回復プロセス(または緩和時間)の持続時間を表します。組織の張力または硬さが高いほど、組織がその形状を回復する速度が速く、つまり値が低くなることを意味します。
最大一日
筋粘弾性特性
時間枠:最大1日
MyotonPro(Myoton AS Tallinn, Estonia)デバイスは、粘弾性特性を評価するために使用されます。 これは、組織がクリープ(徐々に伸長)を起こすのにかかる時間と、一定の変形下に置かれた後に回復または緩和するのにかかる時間の関係を示しています。 低い値:組織の張力が高いこと、構造的完全性、または硬さの増加(回復が速い)を示します。 高い値:より大きな粘弾性(回復が遅く、クリープが多い)を示します。
最大1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月17日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月12日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月12日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/006025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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