Biomechanické vlastnosti svalů a rovnováha u dětí se spastickou hemiplegií (BMPB-HCP)
Biomechanické vlastnosti svalů a posturální kontrola během statického a dynamického stoje u dětí se spastickou hemiplegií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je neurovývojová porucha, která ovlivňuje svalové napětí, držení těla a motorické dovednosti. Je to nejčastější příčina motorického postižení u kojenců a dětí. Popisuje skupinu trvalých poruch vyplývajících z neprogresivního poškození vyvíjejícího se mozku plodu nebo kojence. Ačkoli porucha sama o sobě není progresivní, klinické projevy se v průběhu času mění, jak mozek dospívá. Děti s hemiplegickou DMO často mají potíže s prováděním volních pohybů v důsledku snížené svalové síly a abnormálního svalového napětí. V důsledku toho dítě není schopno vytvořit potřebnou sílu k udržení své polohy proti gravitaci, což vede k abnormálnímu držení těla a rovnováze. Myotonometry jsou kompaktní, neinvazivní nástroje, které rychle a účinně měří biomechanické vlastnosti měkkých tkání. U typicky se vyvíjejících (TD) dětí, u dětí s vývojovými poruchami a u osob postižených mrtvicí se ukázalo, že jsou spolehlivé. Rovnováha je schopnost zachovat rovnováhu proti gravitaci během vzpřímených poloh udržováním těžiště (COM) nad středem opěrné báze (BOS). Zahrnuje rychlé a účinné reagování na vnitřní (volní pohyby) a vnější rušivé síly prostřednictvím různých posturálních mechanismů k obnovení stability. Lze ji klasifikovat na statickou (udržování BOS s minimálními pohyby) a dynamickou (udržování BOS během různých tělesných pohybů). Komplexní vyšetření svalového napětí u dětí s jednostrannou DMO nám může pomoci pochopit jeho dopad na motorickou funkci a vyvinout cílenější terapeutické intervence.
Toto porozumění může mít důležité klinické důsledky pro účinnost léčby, rehabilitační strategie a neurofyziologická hodnocení. Řešení abnormalit svalového napětí poskytuje ucelenější obraz motorických poruch a vede k vývoji individualizovaných léčebných plánů, což v konečném důsledku zlepšuje funkční výsledky u dětí s jednostrannou DMO. Proto tato studie měla za cíl zkoumat biomechanické vlastnosti, jako je svalové napětí a tuhost ve svalech dolních končetin u dětí s jednostrannou DMO ve srovnání s jejich TD vrstevníky. Dále výzkumníci zkoumali souvislosti mezi těmito vlastnostmi a kontrolou rovnováhy u dětí s hemiplegií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: keroles shenouda, master
- Telefonní číslo: 01013494753
- E-mail: kerolesadel876@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Jejich věk bude v rozmezí od 6 do 12 let.
- Míra spasticity bude mírná, v rozmezí od 1 do 1+ podle modifikované Ashworthovy škály.
- Jejich motorická funkce bude na úrovni I a II podle klasifikačního systému hrubé motorické funkce GMFCS.
- Budou schopni dodržovat pokyny během hodnotících procedur.
- Jejich pečovatelé mají dobrou znalost anglického jazyka.
Kriteria pro vyloučení:
- Injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících.
- Přítomnost zrakových nebo sluchových poruch.
- Chirurgický zásah na horních, dolních končetinách a/nebo páteři.
- Problémy pohybového aparátu nebo fixní deformity páteře a/nebo horních nebo/ a dolních končetin.
- Záchvaty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hemiplegická skupina
20 dětí s diagnostikovanou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou
|
dvacet dětí s mírným stupněm spasticity v rozmezí od 1 do 1+ podle Modifikované Ashworthovy škály a jejich motorická funkce bude na úrovni I a II podle Klasifikačního systému hrubé motorické funkce. Jejich věk se bude pohybovat od 6 do 12 let.
|
|
normální skupina
20 dětí s věkově odpovídajícím typickým vývojem bez anamnézy neurologických nebo muskuloskeletálních poruch
|
dvacet normálních dětí bez anamnézy neurologických nebo muskuloskeletálních poruch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oscilační frekvence
Časové okno: až jeden den
|
Zařízení MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonsko) bude použito k posouzení oscilační frekvence.
Představuje inovativní a neinvazivní přístup pro komplexní charakterizaci biomechanických a viskoelastických vlastností svalů. Zařízení se aplikuje pod konstantním předpětím (0,18 N) pro předkompresi podkožních tkání a vyvolává krátký (15 milisekund) mechanický úder s předem stanovenou silou (0,4 newtonů), po němž následuje rychlé uvolnění, což způsobuje tlumené oscilace, které jsou zaznamenány testovací sondou.
Toto zařízení je přenosné, levné, snadno použitelné a vhodné pro relativně rychlé zaznamenávání biomechanické a viskoelastické tuhosti myofasciálních tkání. Vyšší oscilační frekvence indikuje vyšší svalový tonus, zatímco zvýšená tuhost odráží větší odolnost vůči působení síly.
|
až jeden den
|
|
Meze stability
Časové okno: až jeden den
|
Pro hodnocení hranic stability bude použit systém HUMAC balance. Hranice stability jsou definovány jako maximální vzdálenost, kterou je subjekt schopen posunout svůj COP v různých směrech při zachování konfigurace BOS a při udržení stability.
Test bude proveden na úrovni 4, která představuje stupeň vzdálenosti k nejvzdálenějšímu cíli.
Na této úrovni je úkol považován za relativně jednoduchý, protože vzdálenost mezi středovým cílem a každým okolním cílem je minimální.
Vyšší hodnoty získané během testu indikují lepší výkon.
|
až jeden den
|
|
tlakové centrum
Časové okno: až jeden den
|
K posouzení těžiště tlaku bude použit HUMAC balanční systém
|
až jeden den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dynamická tuhost svalu
Časové okno: až jeden den
|
Zařízení MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonsko) bude použito k posouzení dynamické tuhosti svalu.
Představuje inovativní a neinvazivní přístup k komplexnímu charakterizování biomechanických a viskoelastických vlastností svalů. Zařízení je aplikováno za konstantního předpětí (0,18 N) k předkompresi podkožních tkání a vyvíjí krátký (15 milisekund) mechanický úder s předem stanovenou silou (0,4 Newtonu), po němž následuje rychlé uvolnění, což způsobuje tlumené oscilace, které jsou zaznamenávány testovací sondou.
Toto zařízení je přenosné, levné, snadno použitelné a vhodné pro relativně rychlé zaznamenávání biomechanické a viskoelastické tuhosti myofasciálních tkání. Vyšší dynamická tuhost indikuje větší odolnost vůči působení síly.
|
až jeden den
|
|
Modifikovaný klinický test senzorické integrace rovnováhy
Časové okno: až jeden den
|
HUMAC balanční systém bude použit k posouzení senzorické integrace rovnováhy nebo skóre stability. Tento test začíná tím, že účastník stojí na desce HUMAC se středem chodidel zarovnaným s číslem 7 na vodorovné ose a s mediálním kotníkem zarovnaným s písmenem na svislé ose.
Dítěti bude nařízeno, aby stálo v neutrální poloze s pažemi podél těla po dobu třiceti sekund.
Jak účastníci test dokončili, deska monitorovala jejich COP, aby určila jejich skóre stability a délku dráhy.
Skóre určovalo stabilitu pacienta.
Vyšší skóre znamená větší stabilitu a nižší skóre znamená nižší stabilitu.
|
až jeden den
|
|
pružnost svalů
Časové okno: až jeden den
|
přístroj MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonsko) bude použit k posouzení svalové elasticity.
Kvantifikuje rozptyl mechanické energie (tlumení) během přirozených oscilací svalu.
Nižší hodnoty znamenají vyšší elasticitu (tj. lepší schopnost zotavit se z deformace), zatímco vyšší hodnoty naznačují nižší elasticitu.
|
až jeden den
|
|
doba relaxace mechanického napětí
Časové okno: až jeden den
|
Zařízení MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonsko) bude použito k posouzení mechanické doby relaxace napětí v ms. Představuje dobu trvání procesu zotavení svalu (neboli dobu relaxace) z posunutí. Čím vyšší je napětí nebo tuhost tkáně, tím rychleji se tkáň obnovuje do svého původního tvaru, což znamená nižší hodnotu.
|
až jeden den
|
|
viskoelastická vlastnost svalu
Časové okno: až jeden den
|
Zařízení MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonsko) bude použito k měření viskoelastických vlastností.
Představuje vztah mezi časem, který tkáně potřebují k podrobení se tečení (postupné prodloužení), a časem, který potřebují k zotavení nebo uvolnění po působení konstantní deformace. Nižší hodnoty: Ukazují vyšší napětí tkáně, strukturální integritu nebo zvýšenou tuhost (rychlejší zotavení). Vyšší hodnoty: Ukazují větší viskoelasticitu (pomalejší zotavení, více tečení).
|
až jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .