Биомеханические свойства мышц и равновесие у детей со спастической гемиплегией (BMPB-HCP)
Биомеханические свойства мышц и постуральный контроль при статическом и динамическом стоянии у детей со спастической гемиплегией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральный паралич (ДЦП) — это нарушение нейроразвития, которое влияет на мышечный тонус, осанку и двигательные навыки. Это наиболее частая причина двигательной инвалидности у младенцев и детей. Он описывает группу постоянных нарушений, возникающих в результате непрогрессирующего повреждения развивающегося мозга плода или младенца. Хотя само нарушение не прогрессирует, клинические проявления меняются со временем по мере созревания мозга.Дети с гемиплегическим ДЦП часто испытывают трудности с выполнением произвольных движений из-за снижения мышечной силы и аномального мышечного тонуса. В результате ребенок не может генерировать необходимую силу для поддержания позы против силы тяжести, что приводит к аномальной осанке и равновесию. Миотонометры — это компактные неинвазивные инструменты, которые быстро и эффективно оценивают биомеханические характеристики мягких тканей. У типично развивающихся (ТР) детей, у детей с нарушениями развития и у людей, перенесших инсульт, они показали свою надежность.Равновесие — это способность сохранять устойчивость против силы тяжести в вертикальных позах, удерживая центр масс (ЦМ) над центром опорной базы (ЦОБ). Оно включает быструю и эффективную реакцию на внутренние (произвольные движения) и внешние возмущающие силы с помощью различных постуральных механизмов для восстановления стабильности. Его можно классифицировать на статическое (поддержание ЦОБ с минимальными движениями) и динамическое (поддержание ЦОБ при различных движениях тела). Комплексное исследование мышечного тонуса у детей с односторонним ДЦП (ОДЦП) может помочь нам понять его влияние на двигательную функцию и разработать более целенаправленные терапевтические вмешательства.
Это понимание может иметь важные клинические последствия для эффективности лечения, стратегий реабилитации и нейрофизиологических оценок. Учет аномалий мышечного тонуса дает более полную картину двигательных нарушений и направляет разработку индивидуализированных планов лечения, в конечном итоге улучшая функциональные результаты у детей с ОДЦП. Поэтому это исследование было направлено на изучение биомеханических свойств, таких как мышечный тонус и жесткость, в мышцах нижних конечностей у детей с ОДЦП по сравнению с их ТР сверстниками. Кроме того, исследователи изучили взаимосвязь между этими свойствами и контролем равновесия у детей с гемиплегией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: keroles shenouda, master
- Номер телефона: 01013494753
- Электронная почта: kerolesadel876@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников будет составлять от 6 до 12 лет.
- Легкая степень спастичности от 1 до 1+ по Модифицированной шкале Эшворта.
- Двигательная функция будет соответствовать уровням I и II по Системе классификации общей моторной функции GMFCS.
- Участники смогут следовать инструкциям во время процедур оценки.
- Их опекуны хорошо владеют английским языком.
Критерии исключения:
- Инъекции ботулинического токсина в течение последних 6 месяцев.
- Наличие нарушений зрения или слуха.
- Хирургическое вмешательство на верхних, нижних конечностях и/или позвоночнике.
- Опорно-двигательные проблемы или фиксированные деформации позвоночника и/или верхних или/и нижних конечностей.
- Судороги.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гемиплегическая группа
20 детей с диагнозом гемиплегическая форма церебрального паралича
|
Двадцать детей с легкой степенью спастичности, оцениваемой от 1 до 1+ по Модифицированной шкале Эшворта, и их моторные функции будут находиться на уровне I и II согласно Системе классификации крупной моторики. Их возраст будет составлять от 6 до 12 лет.
|
|
контрольная группа
20 детей того же возраста с типичным развитием, без неврологических или опорно-двигательных нарушений в анамнезе
|
двадцать нормальных детей без неврологических или костно-мышечных расстройств в анамнезе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
колебательная частота
Временное ограничение: до одного дня
|
Для оценки частоты колебаний будет использоваться устройство MyotonPro (Myoton AS, Таллинн, Эстония).
Оно предлагает инновационный и неинвазивный подход для всесторонней характеристики биомеханических и вязкоупругих свойств мышц. Устройство применяется под постоянной предварительной нагрузкой (0,18 Н) для предварительного сжатия подкожных тканей и оказывает кратковременное (15 миллисекунд) механическое воздействие с заранее заданной силой (0,4 Ньютона), после чего быстро отпускается, вызывая затухающие колебания, которые регистрируются измерительным зондом.
Это устройство портативное, недорогое, простое в использовании и удобное для относительно быстрой записи биомеханической и вязкоупругой жесткости миофасциальных тканей. Более высокая частота колебаний указывает на более высокий мышечный тонус, тогда как увеличенная жесткость отражает большее сопротивление приложению силы.
|
до одного дня
|
|
Пределы устойчивости
Временное ограничение: до одного дня
|
Система HUMAC balance будет использоваться для оценки пределов устойчивости. Пределы устойчивости определяются как максимальное расстояние, на которое испытуемый может переместить свой ЦДД (центр давления) в различных направлениях, сохраняя конфигурацию ООП (опорной основы) и оставаясь устойчивым. Тест будет проводиться на уровне 4, который представляет степень удаленности до самой дальней цели. На этом уровне задача считается относительно простой, так как расстояние между центральной целью и каждой окружающей целью минимально. Более высокие значения, полученные во время теста, указывают на лучшие результаты.
|
до одного дня
|
|
центр давления
Временное ограничение: до одного дня
|
Система HUMAC balance будет использоваться для оценки центра давления
|
до одного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
динамическая жесткость мышцы
Временное ограничение: до одного дня
|
Устройство MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonia) будет использоваться для оценки динамической жесткости мышц. Оно представляет собой инновационный и неинвазивный подход для комплексной характеристики биомеханических и вязкоупругих свойств мышц. Устройство применяется под постоянной предварительной нагрузкой (0,18 Н) для предварительного сжатия подкожных тканей и оказывает кратковременное (15 миллисекунд) механическое воздействие с заранее определенной силой (0,4 Ньютона), после чего следует быстрое освобождение, вызывающее затухающие колебания, которые регистрируются измерительным зондом. Это устройство портативное, недорогое, простое в использовании и удобное для относительно быстрой регистрации биомеханической и вязкоупругой жесткости миофасциальных тканей. Более высокая динамическая жесткость указывает на большее сопротивление приложению силы.
|
до одного дня
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции равновесия
Временное ограничение: до одного дня
|
Система HUMAC balance будет использоваться для оценки сенсорной интеграции баланса или показателя стабильности. Этот тест начинается с того, что участник стоит на доске HUMAC, при этом середина стоп должна быть выровнена по цифре 7 на горизонтальной оси, а медиальная лодыжка – по букве на вертикальной оси.
Ребенку будет дана инструкция стоять в нейтральной позиции, опустив руки вдоль тела, в течение тридцати секунд.
По мере выполнения теста доска отслеживает центр давления (COP) для определения показателя стабильности и длины траектории.
Показатель определял стабильность пациента.
Более высокий показатель указывает на большую стабильность, а более низкий – на меньшую стабильность.
|
до одного дня
|
|
эластичность мышц
Временное ограничение: до одного дня
|
Для оценки эластичности мышц будет использоваться устройство MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonia).
Оно измеряет рассеивание механической энергии (демпфирование) во время естественных колебаний мышцы.
Более низкие значения указывают на более высокую эластичность (т.е. лучшую способность восстанавливаться после деформации), тогда как более высокие значения свидетельствуют о более низкой эластичности.
|
до одного дня
|
|
время релаксации механического напряжения
Временное ограничение: до одного дня
|
Устройство MyotonPro (Myoton AS Таллинн, Эстония) будет использоваться для оценки времени механической релаксации в миллисекундах. Оно представляет собой длительность процесса восстановления мышцы (или время релаксации) после смещения. Чем выше напряжение или жесткость ткани, тем быстрее ткань восстанавливает свою форму, что означает более низкое значение.
|
до одного дня
|
|
вязкоупругое свойство мышцы
Временное ограничение: до одного дня
|
Для оценки вязкоупругих свойств будет использоваться устройство MyotonPro (Myoton AS Таллинн, Эстония).
Оно отражает взаимосвязь между временем, необходимым ткани для ползучести (постепенного удлинения), и временем, которое требуется для восстановления или релаксации после постоянной деформации.Более низкие значения: Указывают на более высокое напряжение ткани, структурную целостность или повышенную жесткость (более быстрое восстановление).Более высокие значения: Указывают на большую вязкоупругость (более медленное восстановление, больше ползучести).
|
до одного дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .