Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekaniske Muskels Egenskaber og Balance hos Børn med Spastisk Hemiplegi (BMPB-HCP)

12. april 2026 opdateret af: Keroles Adel Ghoberial Shenouda, South Valley University

Muskelbiomekaniske egenskaber og postural kontrol under statisk og dynamisk stående hos børn med spastisk hemiplegi

dette studie vil blive gennemført for at undersøge forholdet mellem muskeltonus og dynamisk stivhed under balancekontrol og postural stabilitet hos børn med spastisk hemiplegi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der påvirker muskeltonus, kropsholdning og motoriske færdigheder. Det er den hyppigste årsag til motorisk handicap hos spædbørn og børn. Det beskriver en gruppe af permanente forstyrrelser, der skyldes ikke-progressiv skade på den udviklende foster- eller spædbørnshjerne. Selvom forstyrrelsen i sig selv er ikke-progressiv, ændrer de kliniske manifestationer sig over tid, efterhånden som hjernen modnes. Børn med hemiplegisk CP har ofte svært ved at udføre vilkårlige bevægelser på grund af nedsat muskelstyrke og unormal muskeltonus. Som følge heraf er barnet ikke i stand til at generere den nødvendige kraft til at opretholde deres positioner mod tyngdekraften, hvilket fører til unormal kropsholdning og balance. Myotonometre er kompakte, ikke-invasive værktøjer, der hurtigt og effektivt måler de biomekaniske egenskaber af blødt væv. Hos typisk udviklende (TD) børn, hos børn med udviklingshandicap og hos personer ramt af slagtilfælde, er det blevet fundet pålideligt. Balance er evnen til at bevare ligevægt mod tyngdekraften under oprejst stilling ved at holde tyngdepunktet over støttefladens centrum. Det involverer at reagere hurtigt og effektivt på interne (vilkårlige bevægelser) og eksterne forstyrrende kræfter gennem forskellige posturale mekanismer for at genetablere stabilitet. Det kan klassificeres i statisk (opretholdelse af støttefladen med minimale bevægelser) og dynamisk (opretholdelse af støttefladen under forskellige kropsbevægelser). En omfattende undersøgelse af muskeltonus hos børn med UCP kan hjælpe os med at forstå dets indvirkning på motorisk funktion og udvikle mere målrettede terapeutiske interventioner.

Denne forståelse kan have vigtige kliniske implikationer for behandlingseffekt, genoptræningsstrategier og neurofysiologiske vurderinger. At adressere unormal muskeltonus giver et mere komplet billede af de motoriske handicap og vejleder udviklingen af individuelle behandlingsplaner, hvilket i sidste ende forbedrer de funktionelle resultater for børn med UCP. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge de biomekaniske egenskaber, såsom muskeltonus og stivhed i underkropsmusklerne hos børn med UCP sammenlignet med deres TD-jævnaldrende. Derudover undersøgte forskerne sammenhængene mellem disse egenskaber og balancekontrol hos børn med hemiplegi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fyrre børn med en alder fra 6 til 12 år. Tyve børn var hemiplegiske med en mild grad af spasticitet og motorisk funktion på niveau I, II. Tyve børn var normale

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder vil være mellem 6 og 12 år.
  • Mild grad af spasticitet mellem 1 og 1+ ifølge Modified Ashworth Scale
  • Deres motorfunktion vil være på niveau I og II ifølge Gross Motor Function Classification System GMFCS
  • De vil være i stand til at følge instruktioner under evalueringsprocedurerne.
  • Deres omsorgspersoner har gode engelskkundskaber.

Eksklusionskriterier:

  • Botulinumtoksin-injektioner inden for de sidste 6 måneder.
  • Tilstedeværelse af syns- eller hørenedsættelser.
  • Kirurgisk indgreb i øvre eller nedre ekstremiteter og/eller rygrad.
  • Muskuloskeletale problemer eller faste deformationer i rygraden og/eller øvre eller/og nedre ekstremiteter.
  • Anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hemiplegisk gruppe
20 børn diagnosticeret med hemiplegisk cerebral parese
tyve børn med en mild grad af spasticitet, som ligger i intervallet 1 til 1+ på den modificerede Ashworth-skala, og deres motorfunktion vil være på niveau I og II ifølge Gross Motor Function Classification System. Deres alder vil være mellem 6 og 12 år.
normal gruppe
20 børn af aldersmatchede typisk udviklede børn uden tidligere neurologiske eller muskuloskeletale lidelser
tyve normale børn uden tidligere neurologiske eller muskuloskeletale lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oscillerende frekvens
Tidsramme: op til en dag
MyotonPro-enheden (Myoton AS Tallinn, Estland) vil blive brugt til at vurdere oscillationsfrekvensen. Den introducerer en innovativ og ikke-invasiv tilgang til omfattende karakterisering af musklernes biomekaniske og viskoelastiske egenskaber. Enheden anvendes under konstant forbelastning (0,18 N) for at forkomprimere det subkutane væv, og den udøver et kortvarigt (15 millisekunder) mekanisk tryk med en forudbestemt kraft (0,4 Newton), efterfulgt af hurtig frigivelse, hvilket forårsager dæmpede svingninger, der registreres af testprobens. Denne enhed er bærbar, billig, nem at bruge og praktisk til relativt hurtigt at registrere de biomekaniske og viskoelastiske stivhedsegenskaber af myofasciale væv. En højere oscillationsfrekvens indikerer højere muskeltonus, mens øget stivhed afspejler større modstand mod kraftpåvirkning.
op til en dag
Stabilitetsgrænser
Tidsramme: op til en dag
HUMAC-balancesystemet vil blive brugt til at vurdere stabilitetsgrænser. Stabilitetsgrænser er kendt som den maksimale afstand, som en forsøgsperson er i stand til at flytte sin COP i forskellige retninger, mens konfigurationen af BOS opretholdes og mens vedkommende forbliver stabil. Testen vil blive udført på niveau 4, som repræsenterer graden af afstand til det fjerneste mål. På dette niveau betragtes opgaven som relativt simpel, da afstanden mellem midtermållet og hvert omkringliggende mål er minimal. Højere værdier opnået under testen indikerer bedre præstation.
op til en dag
trykcentrum
Tidsramme: op til en dag
HUMAC-balancesystemet vil blive brugt til at vurdere trykcenteret
op til en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskel dynamisk stivhed
Tidsramme: op til en dag
MyotonPro-enheden (Myoton AS Tallinn, Estland) vil blive brugt til at vurdere musklernes dynamiske stivhed. Den introducerer en innovativ og ikke-invasiv tilgang til omfattende karakterisering af musklernes biomekaniske og viskoelastiske egenskaber. Enheden anvendes under konstant forbelastning (0,18 N) for at forkomprimere subkutan væv, og den udøver et kort (15 millisekunder) mekanisk tryk med en forudbestemt kraft (0,4 Newton), efterfulgt af hurtig frigivelse, hvilket forårsager dæmpede svingninger, der registreres af testproben. Denne enhed er bærbar, billig, nem at bruge og praktisk til relativt hurtig registrering af myofasciale vævs biomekaniske og viskoelastiske stivhed. En højere dynamisk stivhed indikerer større modstand mod kraftpåvirkning.
op til en dag
Den modificerede kliniske test for sensorisk integration af balance
Tidsramme: op til en dag
HUMAC-balancesystemet vil blive brugt til at vurdere sensorisk integration af balance eller stabilitetsscore. Denne test begynder med, at deltageren står på HUMAC-brættet med midten af hans/hendes fødder på linje med 7'erne på den vandrette akse, og den mediale malleolus på linje med et bogstav langs den lodrette akse. Barnet vil blive instrueret i at stå i en neutral stilling med hans/hendes arme ved siden af kroppen i tredive sekunder. Efterhånden som deltagerne gennemførte testen, overvågede brættet deres COP for at bestemme deres stabilitetsscore og stilængde. Scoren bestemte patientens stabilitet. En højere score indikerer større stabilitet, og en lavere score indikerer lavere stabilitet.
op til en dag
muskelelasticitet
Tidsramme: op til en dag
MyotonPro-enheden (Myoton AS Tallinn, Estland) vil blive brugt til at vurdere muskelelasticitet. Den kvantificerer spredningen af mekanisk energi (dæmpning) under muskels naturlige svingninger. Lavere værdier indikerer højere elasticitet (dvs. bedre evne til at komme sig efter deformation), mens højere værdier antyder lavere elasticitet.
op til en dag
mekanisk spændingsrelaksationstid
Tidsramme: op til en dag
MyotonPro-enheden (Myoton AS Tallinn, Estland) vil blive brugt til at vurdere mekanisk spændingsafslapningstid i ms. Den repræsenterer varigheden af muskelgenopretningsprocessen (eller afslapningstiden) fra forskydning. Jo højere vævsspænding eller stivhed, jo hurtigere genopretter vævet sin form, hvilket betyder jo lavere værdi.
op til en dag
muskelens viskoelastiske egenskab
Tidsramme: op til en dag
MyotonPro-enheden (Myoton AS Tallinn, Estland) vil blive brugt til viskoelastiske egenskaber. Den repræsenterer forholdet mellem den tid, det tager for et væv at gennemgå kryb (gradvis forlængelse), og den tid, det tager for det at genoprette sig eller slappe af efter at have været under konstant deformation. Lavere værdier: Indikerer højere vævsspænding, strukturel integritet eller øget stivhed (hurtigere genopretning). Højere værdier: Indikerer større viskoelasticitet (langsommere genopretning, mere kryb).
op til en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner