Biomekaaniset lihasominaisuudet ja tasapaino lapsilla, joilla on spastinen hemiplegia (BMPB-HCP)
Lihasten biomekaaniset ominaisuudet ja asennon hallinta staattisessa ja dynaamisessa seisaannossa spastisen hemiplegian omaavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on neurokehityshäiriö, joka vaikuttaa lihasten jänteeseen, asentoon ja motorisiin taitoihin. Se on yleisin motorisen vamman aiheuttaja vauvoilla ja lapsilla. Se kuvaa ryhmää pysyviä häiriöitä, jotka johtuvat kehittyvän sikiön tai vauvan aivojen ei-progressiivisesta vauriosta. Vaikka häiriö itsessään on ei-progressiivinen, kliiniset ilmenemismuodot muuttuvat ajan myötä aivojen kypsymisen myötä. Hemiplegisen aivohalvauksen omaavilla lapsilla on usein vaikeuksia suorittaa tahdonalaisia liikkeitä heikentyneen lihasvoiman ja epänormaalin lihasjänteyden vuoksi. Tämän seurauksena lapsi ei pysty tuottamaan tarvittavaa voimaa ylläpitääkseen asentojaan painovoimaa vastaan, mikä johtaa epänormaaliin asentoon ja tasapainoon. Myotonometrit ovat kompakteja, ei-invasiivisia työkaluja, jotka nopeasti ja tehokkaasti mittaavat pehmytkudosten biomekaanisia ominaisuuksia. Tyypillisesti kehittyvillä (TD) lapsilla, kehitysvammaisilla lapsilla ja aivoverenkiertohäiriön sairastuneilla henkilöillä sen on todettu olevan luotettava. Tasapaino on kyky säilyttää tasapaino painovoimaa vastaan pystyasennoissa pitämällä painopisteen tukipinnan keskipisteen yläpuolella. Se sisältää reagoimisen sisäisiin (tahdonalaisiin liikkeisiin) ja ulkoisiin häiritseviin voimiin nopeasti ja tehokkaasti erilaisten asentomekanismien kautta palauttaakseen vakautta. Se voidaan luokitella staattiseksi (tukipinnan ylläpitäminen minimaalisilla liikkeillä) ja dynaamiseksi (tukipinnan ylläpitäminen erilaisten ruumiinliikkeiden aikana). Kattava lihasjänteyden tutkimus UCP-lapsilla voi auttaa meitä ymmärtämään sen vaikutusta motoriseen toimintaan ja kehittämään kohdennetumpia terapeuttisia interventioita.
Tämä ymmärrys voi olla tärkeä kliinisissä sovelluksissa hoidon tehon, kuntoutusstrategioiden ja neurofysiologisten arvioiden kannalta. Lihasjänteyden epänormaalien ilmiöiden käsitteleminen tarjoaa täydellisemmän kuvan motorisista häiriöistä ja ohjaa yksilöllisten hoitosuunnitelmien kehittämistä, mikä parantaa lopulta UCP-lasten toiminnallisia tuloksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia biomekaanisia ominaisuuksia, kuten lihasjänteyttä ja jäykkyyttä UCP-lasten alaraajojen lihaksissa verrattuna heidän TD-ikäisiinsä. Lisäksi tutkijat selvittivät näiden ominaisuuksien ja tasapainon hallinnan välisiä yhteyksiä hemiplegian omaavilla lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: keroles shenouda, master
- Puhelinnumero: 01013494753
- Sähköposti: kerolesadel876@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Heidän ikänsä on 6–12 vuotta.
- Lievä spastisuusaste 1–1+ Modified Ashworth -asteikon mukaan.
- Heidän motorinen toimintansa on tasolla I ja II Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -luokituksen mukaan.
- He pystyvät noudattamaan ohjeita arviointimenettelyjen aikana.
- Heidän huoltajillaan on hyvä englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Näkö- tai kuulovammat.
- Kirurginen toimenpide ylä- tai alaraajoissa ja/tai selkärangassa.
- Liikuntaelinten ongelmat tai kiinteät epämuodostumat selkärangassa ja/tai ylä- tai/tai alaraajoissa.
- Kouristuskohtaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hemipleginen ryhmä
20 lasta, joilla on diagnosoitu hemipleginen aivohalvaus
|
Kaksikymmentä lasta, joilla on lieväasteinen spastisuus asteikolla 1–1+ Modified Ashworth -asteikon mukaan. Heidän motorinen toimintansa on tasolla I ja II Gross Motor Function Classification System -järjestelmän mukaan. Heidän ikänsä on 6–12 vuotta.
|
|
normaali ryhmä
20 lasta iässään vastaavista tyypillisesti kehittyvistä lapsista, joilla ei ole aiempaa neurologisten tai tukielinsairauksien historiaa
|
kaksikymmentä normaalia lasta, joilla ei ole neurologisten tai liikuntaelinten sairauksien historiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oskillaattoritaajuus
Aikaikkuna: enintään yhden päivän
|
MyotonPro-laitetta (Myoton AS Tallinn, Viro) käytetään värähtelytaajuuden arviointiin.
Se esittelee innovatiivisen ja ei-invasiivisen lähestymistavan lihasten biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien kattavaan karakterisointiin. Laite asetetaan vakio-esikuormituksen (0,18 N) alla ihonalaisten kudosten esipuristamiseksi, ja se kohdistaa lyhyen (15 millisekuntia) mekaanisen napautuksen ennalta määrätyllä voimalla (0,4 newtonia), jota seuraa nopea vapautus, joka aiheuttaa vaimennettuja värähtelyjä, jotka tallennetaan testauskoettimella.
Tämä laite on kannettava, edullinen, helppokäyttöinen ja kätevä myofasiaalisten kudosten biomekaanisen ja viskoelastisen jäykkyyden suhteellisen nopeaan tallentamiseen. Korkeampi värähtelytaajuus osoittaa korkeampaa lihasjännitystä, kun taas lisääntynyt jäykkyys heijastaa suurempaa vastusta voiman kohdistamiselle.
|
enintään yhden päivän
|
|
Stabiilisuuden rajat
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
|
HUMAC-tasapainojärjestelmää käytetään vakauden rajojen arviointiin. Vakauden rajat tunnetaan maksimietäisyytenä, jonka koekappale pystyy siirtämään painopistettään eri suuntiin säilyttäen samalla tukipinnan kokoonpanon ja pysyen vakaana. Testi suoritetaan tasolla 4, joka edustaa etäisyyttä kaukaisimpaan kohteeseen. Tällä tasolla tehtävää pidetään suhteellisen helppona, sillä keskustavoitteen ja kunkin ympäröivän kohteen välinen etäisyys on minimaalinen. Testin aikana saadut korkeammat arvot osoittavat parempaa suoritusta.
|
jopa yksi päivä
|
|
painekeskipiste
Aikaikkuna: enintään yksi päivä
|
HUMAC-tasapainojärjestelmää käytetään paineen keskipisteen arviointiin
|
enintään yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasdynaaminen jäykkyys
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
|
MyotonPro-laitetta (Myoton AS Tallinn, Viro) käytetään lihasten dynaamisen jäykkyyden arviointiin. Se esittelee innovatiivisen ja kajoamattoman lähestymistavan lihasten biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien kattavaan karakterisointiin. Laite asetetaan vakio-esikuormituksen (0,18 N) alaisuuteen ihonalaisten kudosten esipuristamiseksi, ja se kohdistaa lyhyen (15 millisekuntia) mekaanisen napautuksen ennalta määrätyllä voimalla (0,4 newtonia), jota seuraa nopea vapautus, aiheuttaen vaimennettuja värähtelyjä, jotka testauskoetin tallentaa. Tämä laite on kannettava, edullinen, helppokäyttöinen ja kätevä myofaskiaalisten kudosten biomekaanisen ja viskoelastisen jäykkyyden suhteellisen nopeaan tallentamiseen. Korkeampi dynaaminen jäykkyys osoittaa suurempaa vastustusta voiman kohdistamiselle.
|
jopa yksi päivä
|
|
Muokattu tasapainon sensorisen integraation kliininen testi
Aikaikkuna: enintään yksi päivä
|
HUMAC-tasapainojärjestelmää käytetään tasapainon tai vakauden pistemäärän sensorisen integraation arvioimiseen. Tämä testi alkaa, kun osallistuja seisoo HUMAC-laudalla siten, että jalkojen keskikohta on linjassa vaakasuoran akselin numeron 7 kanssa ja sisempi nilkkanasta on linjassa pystyakselin kirjaimen kanssa.
Lapselle annetaan ohje seisoa neutraalissa asennossa käsivarsien ollessa vartalon vieressä kolmekymmentä sekuntia.
Osallistujien suoritettua testin lauta valvoi heidän painopisteen liikettään (COP) määrittääkseen heidän vakauden pistemääränsä ja polun pituuden.
Pistemäärä määritti potilaan vakautta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakautta, ja matalampi pistemäärä osoittaa pienempää vakautta.
|
enintään yksi päivä
|
|
lihaskimmoisuus
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
|
MyotonPro-laitetta (Myoton AS Tallinn, Viro) käytetään lihaskimmokkuuden arviointiin.
Se määrittää mekaanisen energian hajoamisen (vaimennus) lihaksen luonnollisten värähtelyjen aikana.
Alemmat arvot osoittavat suurempaa kimmokkuutta (eli parempaa kykyä palautua muodonmuutoksesta), kun taas korkeammat arvot viittaavat pienempään kimmokkuuteen.
|
jopa yksi päivä
|
|
mekaaninen jännityksen relaksaatioaika
Aikaikkuna: enintään yhden päivän
|
MyotonPro-laitteistoa (Myoton AS Tallinn, Viro) käytetään mekaanisen jännityksen relaksaatioajan arviointiin millisekunneissa. Se edustaa lihaksen palautumisprosessin kestoa (tai relaksaatioaikaa) siirtymästä. Mitä suurempi kudoksen jännitys tai jäykkyys, sitä nopeammin kudos palauttaa muotonsa, mikä tarkoittaa sitä pienempää arvoa.
|
enintään yhden päivän
|
|
lihasten viskoelastinen ominaisuus
Aikaikkuna: enintään yhden päivän
|
MyotonPro-laitetta (Myoton AS Tallinn, Viro) käytetään viskoelastisten ominaisuuksien mittaamiseen.
Se kuvaa suhdetta kudoksen liukuvan venymän (asteittainen piteneminen) ja sen palautumisen tai rentoutumisen välillä jatkuvan muodonmuutoksen jälkeen. Alemmat arvot: osoittavat korkeampaa kudosjännitystä, rakenteellista eheyttä tai lisääntynyttä jäykkyyttä (nopeampi palautuminen). Korkeammat arvot: osoittavat suurempaa viskoelastisuutta (hitaampi palautuminen, enemmän liukua).
|
enintään yhden päivän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .