Biomechaniczne właściwości mięśni i równowaga u dzieci z połowicznym porażeniem spastycznym (BMPB-HCP)
Biomechaniczne właściwości mięśni i kontrola postawy podczas statycznego i dynamicznego stania u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym hemiplegicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to zaburzenie neurorozwojowe wpływające na napięcie mięśniowe, postawę i umiejętności motoryczne. Jest to najczęstsza przyczyna niepełnosprawności ruchowej u niemowląt i dzieci. Opisuje grupę trwałych zaburzeń wynikających z niepostępującego uszkodzenia rozwijającego się mózgu płodu lub niemowlęcia. Chociaż samo zaburzenie jest niepostępujące, objawy kliniczne zmieniają się w czasie wraz z dojrzewaniem mózgu. Dzieci z hemiplegicznym MPD często mają trudności z wykonywaniem ruchów dowolnych z powodu zmniejszonej siły mięśniowej i nieprawidłowego napięcia mięśniowego. W rezultacie dziecko nie jest w stanie wytworzyć niezbędnej siły, aby utrzymać pozycję przeciwko grawitacji, co prowadzi do nieprawidłowej postawy i równowagi. Miotonometry to kompaktowe, nieinwazyjne narzędzia, które szybko i skutecznie mierzą biomechaniczne właściwości tkanek miękkich. U dzieci z typowym rozwojem (TD), u dzieci z niepełnosprawnościami rozwojowymi oraz u osób po udarze stwierdzono ich wiarygodność.Równowaga to zdolność do zachowania równowagi przeciwko grawitacji podczas pozycji wyprostowanych poprzez utrzymanie środka ciężkości (COM) nad środkiem podstawy podparcia (BOS). Obejmuje ona reagowanie na wewnętrzne (ruchy dowolne) i zewnętrzne siły zakłócające szybko i skutecznie za pomocą różnych mechanizmów posturalnych w celu odzyskania stabilności. Można ją sklasyfikować na statyczną (utrzymanie BOS przy minimalnych ruchach) i dynamiczną (utrzymanie BOS podczas różnych ruchów ciała). Kompleksowe badanie napięcia mięśniowego u dzieci z jednostronnym MPD (UCP) może pomóc nam zrozumieć jego wpływ na funkcję motoryczną i opracować bardziej ukierunkowane interwencje terapeutyczne.
To zrozumienie może mieć ważne implikacje kliniczne dla skuteczności leczenia, strategii rehabilitacyjnych i ocen neurofizjologicznych. Zajęcie się nieprawidłowościami napięcia mięśniowego daje pełniejszy obraz zaburzeń motorycznych i kieruje opracowaniem zindywidualizowanych planów leczenia, ostatecznie poprawiając wyniki funkcjonalne u dzieci z UCP. Dlatego to badanie miało na celu zbadanie właściwości biomechanicznych, takich jak napięcie mięśniowe i sztywność w mięśniach kończyn dolnych u dzieci z UCP w porównaniu z ich rówieśnikami z TD. Dodatkowo badacze przeanalizowali związek między tymi właściwościami a kontrolą równowagi u dzieci z hemiplegią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: keroles shenouda, master
- Numer telefonu: 01013494753
- E-mail: kerolesadel876@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek uczestników będzie wynosił od 6 do 12 lat.
- Lekki stopień spastyczności w zakresie od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Funkcja motoryczna uczestników będzie na poziomie I i II według Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
- Uczestnicy będą w stanie stosować się do instrukcji podczas procedur oceny.
- Opiekunowie uczestników będą dobrze posługiwali się językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecność zaburzeń wzroku lub słuchu.
- Interwencje chirurgiczne w obrębie kończyn górnych, dolnych i/lub kręgosłupa.
- Problemy mięśniowo-szkieletowe lub utrwalone deformacje kręgosłupa i/lub kończyn górnych lub/i dolnych.
- Napady padaczkowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa hemiplegiczna
20 dzieci z rozpoznanym porażeniem połowiczym mózgowym
|
Dwadzieścioro dzieci z łagodnym stopniem spastyczności w zakresie od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha, a ich funkcja motoryczna będzie na poziomie I i II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Grossa. Ich wiek będzie wynosił od 6 do 12 lat.
|
|
grupa normalna
20 dzieci w wieku odpowiadającym dzieciom rozwijającym się typowo, bez historii zaburzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych
|
dwadzieścioro normalnych dzieci bez historii zaburzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość oscylacyjna
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Urządzenie MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonia) zostanie użyte do oceny częstotliwości oscylacji.
Wprowadza innowacyjne i nieinwazyjne podejście do kompleksowego charakteryzowania biomechanicznych i lepkosprężystych właściwości mięśni. Urządzenie jest stosowane pod stałym wstępnym obciążeniem (0,18 N) w celu wstępnego ściśnięcia tkanek podskórnych i wywiera krótki (15 milisekund) mechaniczny impuls o wstępnie określonej sile (0,4 niutona), po którym następuje szybkie zwolnienie, powodując tłumione oscylacje rejestrowane przez sondę testową.
Urządzenie to jest przenośne, niedrogie, łatwe w użyciu i wygodne do stosunkowo szybkiego rejestrowania biomechanicznej i lepkosprężystej sztywności tkanek mięśniowo-powięziowych. Wyższa częstotliwość oscylacji wskazuje na wyższe napięcie mięśni, podczas gdy zwiększona sztywność odzwierciedla większy opór wobec zastosowania siły.
|
do jednego dnia
|
|
Granice stabilności
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
System równowagi HUMAC zostanie wykorzystany do oceny granic stabilności. Granice stabilności określa się jako maksymalną odległość, jaką osoba badana jest w stanie przesunąć swój środek nacisku (COP) w różnych kierunkach, zachowując konfigurację podstawy podparcia (BOS) i utrzymując stabilność. Test zostanie przeprowadzony na poziomie 4, który reprezentuje stopień odległości do najdalszego celu. Na tym poziomie zadanie uważa się za stosunkowo proste, ponieważ odległość między celem centralnym a każdym z otaczających celów jest minimalna. Wyższe wartości uzyskane podczas testu wskazują na lepsze wyniki.
|
do jednego dnia
|
|
środek nacisku
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
System równowagi HUMAC zostanie wykorzystany do oceny środka nacisku
|
do jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dynamiczna sztywność mięśni
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Urządzenie MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonia) zostanie użyte do oceny dynamicznej sztywności mięśni.
Wprowadza ono innowacyjne i nieinwazyjne podejście do kompleksowej charakterystyki biomechanicznych i lepkosprężystych właściwości mięśni. Urządzenie jest stosowane pod stałym wstępnym obciążeniem (0,18 N) w celu wstępnego ściśnięcia tkanek podskórnych, a następnie wywiera krótki (15 milisekund) mechaniczny impuls o ustalonej sile (0,4 Niutona), po którym następuje szybkie zwolnienie, powodując tłumione oscylacje rejestrowane przez sondę testującą.
To urządzenie jest przenośne, niedrogie, łatwe w użyciu i wygodne do stosunkowo szybkiego rejestrowania biomechanicznej i lepkosprężystej sztywności tkanek mięśniowo-powięziowych. Wyższa dynamiczna sztywność wskazuje na większy opór wobec zastosowania siły.
|
do jednego dnia
|
|
Zmodyfikowany kliniczny test integracji sensorycznej równowagi
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
System równowagi HUMAC zostanie wykorzystany do oceny integracji sensorycznej równowagi lub wyniku stabilności. Test rozpoczyna się od tego, że uczestnik stoi na płycie HUMAC ze środkiem stóp ustawionym w linii z cyfrą 7 na osi poziomej, a kostką przyśrodkową ustawioną w linii z literą na osi pionowej.
Dziecko otrzyma instrukcję, aby stać w pozycji neutralnej z ramionami wzdłuż ciała przez trzydzieści sekund.
Gdy uczestnicy ukończyli test, płyta monitorowała ich środek nacisku (COP), aby określić ich wynik stabilności i długość ścieżki.
Wynik określał stabilność pacjenta.
Wyższy wynik wskazuje na większą stabilność, a niższy wynik wskazuje na mniejszą stabilność.
|
do jednego dnia
|
|
elastyczność mięśni
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Urządzenie MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonia) zostanie użyte do oceny elastyczności mięśni.
Kwantuje ono rozpraszanie energii mechanicznej (tłumienie) podczas naturalnych oscylacji mięśnia.
Niższe wartości oznaczają wyższą elastyczność (tj. lepszą zdolność do powrotu do pierwotnego kształtu po odkształceniu), natomiast wyższe wartości wskazują na niższą elastyczność.
|
do jednego dnia
|
|
czas relaksacji naprężeń mechanicznych
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Urządzenie MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonia) zostanie użyte do oceny czasu relaksacji naprężeń mechanicznych w ms. Reprezentuje ono czas trwania procesu regeneracji mięśnia (lub czas relaksacji) od przemieszczenia. Im wyższe napięcie lub sztywność tkanki, tym szybciej tkanka odzyskuje swój kształt, co oznacza, że wartość jest niższa.
|
do jednego dnia
|
|
właściwość lepkosprężysta mięśni
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Urządzenie MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonia) zostanie użyte do oceny właściwości lepkosprężystych.
Odnosi się to do zależności między czasem potrzebnym tkance do pełzania (stopniowego wydłużania) a czasem potrzebnym na jej powrót do stanu pierwotnego lub relaksację po stałym odkształceniu.
Niższe wartości: Wskazują na większe napięcie tkanki, integralność strukturalną lub zwiększoną sztywność (szybszy powrót do stanu pierwotnego).
Wyższe wartości: Wskazują na większą lepkosprężystość (wolniejszy powrót do stanu pierwotnego, większe pełzanie).
|
do jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .