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Propriedades Musculares Biomecânicas e Equilíbrio em Crianças com Hemiplegia Espástica (BMPB-HCP)

12 de abril de 2026 atualizado por: Keroles Adel Ghoberial Shenouda, South Valley University

Propriedades Biomecânicas Musculares e Controlo Postural Durante a Posição Estática e Dinâmica em Crianças com Hemiplegia Espástica

este estudo será conduzido para investigar a relação entre o tónus muscular e a rigidez dinâmica durante o controlo do equilíbrio e a estabilidade postural em crianças com hemiplegia espástica

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio do neurodesenvolvimento que afeta o tónus muscular, a postura e as capacidades motoras. É a causa mais comum de incapacidade motora em bebés e crianças. Descreve um grupo de distúrbios permanentes resultantes de lesão não progressiva no cérebro em desenvolvimento fetal ou infantil. Embora o distúrbio em si seja não progressivo, as manifestações clínicas mudam ao longo do tempo à medida que o cérebro amadurece. Crianças com PC hemiplegia frequentemente têm dificuldade em realizar movimentos voluntários devido à diminuição da força muscular e ao tónus muscular anormal. Como resultado, a criança é incapaz de gerar a força necessária para manter as suas posições contra a gravidade, levando a postura e equilíbrio anormais. Os mionómetros são ferramentas compactas e não invasivas que medem rápida e eficientemente as características biomecânicas dos tecidos moles. Em crianças com desenvolvimento típico (DT), em crianças com deficiências do desenvolvimento e em indivíduos afetados por acidente vascular cerebral, foi considerado fiável. O equilíbrio é a capacidade de preservar o equilíbrio contra a gravidade durante posturas eretas, mantendo o centro de massa (COM) sobre o centro da base de suporte (BOS). Envolve reagir a forças perturbadoras internas (movimentos voluntários) e externas de forma rápida e eficaz através de diferentes mecanismos posturais para recuperar a estabilidade. Pode ser classificado em estático (manter a BOS com movimentos mínimos) e dinâmico (manter a BOS durante diferentes movimentos corporais). Um exame abrangente do tónus muscular em crianças com PC unilateral (UCP) pode ajudar-nos a compreender o seu impacto na função motora e desenvolver intervenções terapêuticas mais direcionadas.

Esta compreensão pode ter implicações clínicas importantes para a eficácia do tratamento, estratégias de reabilitação e avaliações neurofisiológicas. Abordar as anormalidades do tónus muscular fornece uma imagem mais completa das deficiências motoras e orienta o desenvolvimento de planos de tratamento individualizados, melhorando finalmente os resultados funcionais para crianças com UCP. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar as propriedades biomecânicas, como tónus muscular e rigidez nos músculos dos membros inferiores de crianças com UCP em comparação com os seus pares DT. Além disso, os investigadores exploraram as associações entre estas propriedades e o controlo do equilíbrio em crianças com hemiplegia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

quarenta crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos. Vinte crianças eram hemiplegicas com um grau leve de espasticidade e função motora de nível I, II. Outras vinte crianças eram normais

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A idade será entre os 6 e os 12 anos.
  • Grau ligeiro de espasticidade, classificado entre 1 e 1+ segundo a Escala Modificada de Ashworth.
  • A função motora estará no nível I e II segundo o Sistema de Classificação da Função Motora Grosa (GMFCS).
  • Serão capazes de seguir instruções durante os procedimentos de avaliação.
  • Os seus cuidadores têm um bom domínio da língua inglesa.

Critérios de Exclusão:

  • Injeções de toxina botulínica nos últimos 6 meses.
  • Presença de deficiências visuais ou auditivas.
  • Intervenção cirúrgica nos membros superiores, inferiores e/ou coluna vertebral.
  • Problemas musculoesqueléticos ou deformidades fixas na coluna vertebral e/ou membros superiores ou inferiores.
  • Crises epiléticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo hemiplégico
20 crianças diagnosticadas com paralisia cerebral hemiplegica
vinte crianças com grau leve de espasticidade, variando de 1 a 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth, e a sua função motora será de nível I e II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa. A sua idade variará entre 6 e 12 anos.
grupo normal
20 crianças com desenvolvimento típico, de idades correspondentes, sem histórico de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos
vinte crianças normais sem histórico de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência oscilatória
Prazo: até um dia
O dispositivo MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estónia) será utilizado para avaliar a frequência de oscilação. Introduz uma abordagem inovadora e não invasiva para caracterizar de forma abrangente as propriedades biomecânicas e viscoelásticas dos músculos. O dispositivo é aplicado sob uma pré-carga constante (0,18 N) para pré-comprimir os tecidos subcutâneos, e exerce um toque mecânico breve (15 milissegundos) com uma força pré-determinada (0,4 Newtons), seguido de uma libertação rápida, causando oscilações amortecidas que são registadas pela sonda de teste. Este dispositivo é portátil, económico, fácil de utilizar e conveniente para registar a rigidez biomecânica e viscoelástica dos tecidos miofasciais de forma relativamente rápida. Uma frequência de oscilação mais elevada indica um tónus muscular mais elevado, enquanto um aumento da rigidez reflete uma maior resistência à aplicação de força.
até um dia
Limites de estabilidade
Prazo: até um dia
O sistema de equilíbrio HUMAC será utilizado para avaliar os limites de estabilidade. Os limites de estabilidade são conhecidos como a distância máxima que um sujeito é capaz de mover o seu COP em diferentes direções, mantendo a configuração da BOS e permanecendo estável. O teste será realizado no nível 4, que representa o grau de distância ao alvo mais distante. A este nível, a tarefa é considerada relativamente simples, uma vez que a distância entre o alvo central e cada alvo circundante é mínima. Valores mais elevados obtidos durante o teste indicam um melhor desempenho.
até um dia
centro de pressão
Prazo: até um dia
O sistema de equilíbrio HUMAC será utilizado para avaliar o centro de pressão
até um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rigidez dinâmica muscular
Prazo: até um dia
O dispositivo MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estónia) será utilizado para avaliar a rigidez dinâmica muscular.
Introduz uma abordagem inovadora e não invasiva para caracterizar de forma abrangente as propriedades biomecânicas e viscoelásticas dos músculos. O dispositivo é aplicado sob uma pré-carga constante (0,18 N) para pré-comprimir os tecidos subcutâneos, e exerce um toque mecânico breve (15 milissegundos) a uma força pré-determinada (0,4 Newtons), seguido de uma libertação rápida, causando oscilações amortecidas que são registadas pela sonda de teste.
Este dispositivo é portátil, económico, fácil de usar e conveniente para registar a rigidez biomecânica e viscoelástica dos tecidos miofasciais de forma relativamente rápida. Uma maior rigidez dinâmica indica uma maior resistência à aplicação de força.
até um dia
O teste clínico modificado de integração sensorial do equilíbrio
Prazo: até um dia
O sistema de equilíbrio HUMAC será utilizado para avaliar a integração sensorial do equilíbrio ou pontuação de estabilidade. Este teste começa com o participante de pé na plataforma HUMAC, com o centro dos seus pés alinhado com os 7 no eixo horizontal e o maléolo medial alinhado com uma letra ao longo do eixo vertical. A criança será instruída a ficar de pé numa posição neutra, com os braços ao lado do corpo, durante trinta segundos. À medida que os participantes completavam o teste, a plataforma monitorizava o seu COP para determinar a sua pontuação de estabilidade e o comprimento do percurso. a pontuação determinava a estabilidade do paciente. Uma pontuação mais alta indica mais estabilidade, e uma pontuação mais baixa indica menor estabilidade.
até um dia
elasticidade muscular
Prazo: até um dia
o dispositivo MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estónia) será utilizado para avaliar a elasticidade muscular. quantifica a dissipação de energia mecânica (amortecimento) durante as oscilações naturais de um músculo. valores mais baixos significam maior elasticidade (ou seja, melhor capacidade de recuperação da deformação), enquanto valores mais elevados sugerem menor elasticidade.
até um dia
tempo de relaxamento de tensão mecânica
Prazo: até um dia
o dispositivo MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estónia) será utilizado para avaliar o tempo de relaxamento da tensão mecânica em ms. Representa a duração do processo de recuperação muscular (ou o tempo de relaxamento) a partir do deslocamento. quanto maior a tensão ou rigidez dos tecidos, mais rapidamente o tecido recupera a sua forma, o que significa um valor mais baixo.
até um dia
propriedade viscoelástica do músculo
Prazo: até um dia
O dispositivo MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estónia) será utilizado para avaliar as propriedades viscoelásticas. Representa a relação entre o tempo que um tecido demora a sofrer fluência (alongamento gradual) e o tempo que demora a recuperar ou relaxar após estar sob deformação constante. Valores mais baixos: Indicam maior tensão tecidular, integridade estrutural ou rigidez aumentada (recuperação mais rápida). Valores mais altos: Indicam maior viscoelasticidade (recuperação mais lenta, mais fluência).
até um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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