Biomechanische Spiereigenschappen en Balans bij Kinderen met Spastische Hemiplegie (BMPB-HCP)
Spierbiomechanische eigenschappen en houdingscontrole tijdens statisch en dynamisch staan bij kinderen met spastische hemiplegie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een neuroontwikkelingsstoornis die de spierspanning, houding en motorische vaardigheden beïnvloedt. Het is de meest voorkomende oorzaak van motorische beperkingen bij zuigelingen en kinderen. Het beschrijft een groep permanente aandoeningen die het gevolg zijn van niet-progressieve schade aan de zich ontwikkelende hersenen van de foetus of zuigeling. Hoewel de aandoening zelf niet-progressief is, veranderen de klinische manifestaties in de loop van de tijd naarmate de hersenen rijpen. Kinderen met hemiplegische CP hebben vaak moeite met het uitvoeren van vrijwillige bewegingen door verminderde spierkracht en abnormale spierspanning. Als gevolg hiervan kan het kind niet de nodige kracht opwekken om hun houding tegen de zwaartekracht te behouden, wat leidt tot abnormale houding en evenwicht. Myotonometers zijn compacte, niet-invasieve instrumenten die snel en efficiënt de biomechanische eigenschappen van zachte weefsels meten. Bij normaal ontwikkelende (TD) kinderen, bij kinderen met ontwikkelingsstoornissen en bij personen die door een beroerte zijn getroffen, bleek het betrouwbaar te zijn. Evenwicht is het vermogen om het evenwicht tegen de zwaartekracht te behouden tijdens rechtopstaande houdingen door het zwaartepunt boven het steunvlak te houden. Het houdt in dat snel en effectief wordt gereageerd op interne (vrijwillige bewegingen) en externe verstorende krachten via verschillende houdingsmechanismen om de stabiliteit te herstellen. Het kan worden ingedeeld in statisch (het steunvlak behouden met minimale bewegingen) en dynamisch (het steunvlak behouden tijdens verschillende lichaamsbewegingen). Een uitgebreid onderzoek van de spierspanning bij kinderen met eenzijdige CP kan ons helpen de impact ervan op de motorische functie te begrijpen en meer gerichte therapeutische interventies te ontwikkelen.
Dit begrip kan belangrijke klinische implicaties hebben voor de effectiviteit van de behandeling, revalidatiestrategieën en neurofysiologische beoordelingen. Het aanpakken van afwijkingen in de spierspanning geeft een completer beeld van de motorische beperkingen en begeleidt de ontwikkeling van geïndividualiseerde behandelplannen, wat uiteindelijk de functionele resultaten voor kinderen met eenzijdige CP verbetert. Daarom was het doel van deze studie om de biomechanische eigenschappen, zoals spierspanning en stijfheid in de beenspieren van kinderen met eenzijdige CP, te onderzoeken in vergelijking met hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Daarnaast onderzochten de onderzoekers de verbanden tussen deze eigenschappen en de evenwichtscontrole bij kinderen met hemiplegie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: keroles shenouda, master
- Telefoonnummer: 01013494753
- E-mail: kerolesadel876@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van 6 tot 12 jaar.
- Milde mate van spasticiteit variërend van 1 tot 1+ volgens de Modified Ashworth Scale
- Hun motorische functie zal op niveau I en II zijn volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Ze zullen in staat zijn om instructies op te volgen tijdens evaluatieprocedures.
- Hun verzorgers hebben een goede beheersing van de Engelse taal.
Exclusiecriteria:
- Botulinetoxine-injecties in de laatste 6 maanden.
- De aanwezigheid van visuele of auditieve beperkingen.
- Chirurgische ingrepen in de bovenste ledematen, onderste ledematen en/of wervelkolom.
- Problemen met het bewegingsapparaat of vaste misvormingen in de wervelkolom en/of bovenste en/of onderste ledematen.
- Epileptische aanvallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hemiplegische groep
20 kinderen gediagnosticeerd met hemiplegische cerebrale parese
|
twintig kinderen met een milde mate van spasticiteit variërend van 1 tot 1+ volgens de Modified Ashworth Scale en hun motorische functie zal op niveau I en II zijn volgens het Gross Motor Function Classification System. Hun leeftijd zal variëren van 6 tot 12 jaar.
|
|
normale groep
20 kinderen van leeftijdsgematchte normaal ontwikkelende kinderen zonder voorgeschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen
|
twintig normale kinderen zonder voorgeschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oscillatoire frequentie
Tijdsspanne: tot één dag
|
Het MyotonPro-apparaat (Myoton AS Tallinn, Estland) zal worden gebruikt om de oscillatiefrequentie te beoordelen.
Het introduceert een innovatieve en niet-invasieve benadering voor het uitgebreid karakteriseren van de biomechanische en visco-elastische eigenschappen van spieren. Het apparaat wordt toegepast onder constante voorbelasting (0,18 N) om onderhuidse weefsels voor te comprimeren, en het oefent een kortstondige (15 milliseconden) mechanische tik uit met een vooraf bepaalde kracht (0,4 Newton), gevolgd door een snelle vrijgave, wat gedempte oscillaties veroorzaakt die worden geregistreerd door de testsonde.
Dit apparaat is draagbaar, goedkoop, eenvoudig te gebruiken en handig voor het relatief snel vastleggen van de biomechanische en visco-elastische stijfheid van myofasciale weefsels. Een hogere oscillatiefrequentie duidt op een hogere spiertonus, terwijl een verhoogde stijfheid een grotere weerstand tegen krachttoepassing weerspiegelt.
|
tot één dag
|
|
Limieten van stabiliteit
Tijdsspanne: tot een dag
|
Het HUMAC-balanssysteem wordt gebruikt om de stabiliteitsgrenzen te beoordelen. Stabiliteitsgrenzen staan bekend als de maximale afstand die een proefpersoon zijn/haar COP in verschillende richtingen kan verplaatsen terwijl de configuratie van het BOS behouden blijft en stabiel blijft. De test wordt uitgevoerd op niveau 4, wat de afstand tot het verst verwijderde doel weergeeft. Op dit niveau wordt de taak als relatief eenvoudig beschouwd, omdat de afstand tussen het centrale doel en elk omliggend doel minimaal is. Hogere waarden die tijdens de test worden verkregen, duiden op betere prestaties.
|
tot een dag
|
|
drukcentrum
Tijdsspanne: tot één dag
|
Het HUMAC-balanssysteem wordt gebruikt om het drukpunt te beoordelen
|
tot één dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dynamische stijfheid van de spier
Tijdsspanne: tot één dag
|
Het MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estland) apparaat zal worden gebruikt om de dynamische spierstijfheid te beoordelen.
Het introduceert een innovatieve en niet-invasieve benadering voor het uitgebreid karakteriseren van de biomechanische en visco-elastische eigenschappen van spieren. Het apparaat wordt toegepast onder constante voorbelasting (0,18 N) om het onderhuidse weefsel voor te comprimeren, en het brengt een korte (15 milliseconden) mechanische tik aan met een vooraf bepaalde kracht (0,4 Newton), gevolgd door snelle loslating, wat gedempte oscillaties veroorzaakt die worden geregistreerd door de testsonde.
Dit apparaat is draagbaar, goedkoop, gemakkelijk te gebruiken en handig voor het relatief snel vastleggen van de biomechanische en visco-elastische stijfheid van myofasciale weefsels. Een hogere dynamische stijfheid duidt op een grotere weerstand tegen krachtsuitoefening.
|
tot één dag
|
|
De aangepaste klinische test van sensorische integratie van evenwicht
Tijdsspanne: tot één dag
|
Het HUMAC-balanssysteem zal worden gebruikt om de sensorische integratie van balans of stabiliteitsscore te beoordelen. Deze test begint met de deelnemer die op het HUMAC-bord staat, waarbij het midden van zijn/haar voeten is uitgelijnd met de 7's op de horizontale as en de mediale malleolus is uitgelijnd met een letter langs de verticale as.
Het kind krijgt de instructie om dertig seconden in een neutrale positie te staan met zijn/haar armen naast het lichaam.
Terwijl de deelnemers de test voltooiden, controleerde het bord hun COP om hun stabiliteitsscore en padlengte te bepalen.
De score bepaalde de stabiliteit van de patiënt.
Een hogere score duidt op meer stabiliteit en een lagere score duidt op minder stabiliteit.
|
tot één dag
|
|
spierelasticiteit
Tijdsspanne: tot één dag
|
het MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estland) apparaat wordt gebruikt om de spierelasticiteit te beoordelen.
het kwantificeert de dissipatie van mechanische energie (demping) tijdens natuurlijke oscillaties van een spier.
lagere waarden duiden op hogere elasticiteit (d.w.z. beter vermogen om te herstellen van vervorming), terwijl hogere waarden op lagere elasticiteit duiden.
|
tot één dag
|
|
mechanische spanningsontspanningstijd
Tijdsspanne: tot één dag
|
het MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estland) apparaat zal worden gebruikt om de mechanische ontspanningstijd te beoordelen in ms. Het vertegenwoordigt de duur van het spierherstelproces (of de ontspanningstijd) vanaf verplaatsing. hoe hoger de weefselspanning of stijfheid, hoe sneller het weefsel zijn vorm herstelt, wat betekent hoe lager de waarde.
|
tot één dag
|
|
visco-elastische eigenschap van de spier
Tijdsspanne: tot één dag
|
het MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estland) apparaat zal worden gebruikt voor visco-elastische eigenschappen.
Het vertegenwoordigt de relatie tussen de tijd die een weefsel nodig heeft om kruip (geleidelijke verlenging) te ondergaan en de tijd die het nodig heeft om te herstellen of te ontspannen na constante vervorming.Lagere waarden: duiden op hogere weefselspanning, structurele integriteit of verhoogde stijfheid (sneller herstel).Hogere waarden: duiden op grotere visco-elasticiteit (langzamer herstel, meer kruip).
|
tot één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .