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動作観察と比喩的イメージが老年性尿失禁に対する骨盤底筋トレーニングに及ぼす効果

2026年5月8日 更新者:Arzu Razak Ozdinçler、Fenerbahce University

メタファー的イメージを伴うアクション観察法を適用した骨盤底筋トレーニングが老年女性の尿失禁に及ぼす効果の研究

この臨床試験は、高齢女性における尿失禁、生活の質、及び治療アドヒアランスに対する、メタファー的イメージを用いたアクション・オブザベーション・セラピー(AOT)を介して適用される12週間の骨盤底筋訓練(PFMT)プログラムの効果を調査するものです。 研究は2025年6月から2026年6月にかけて、イスタンブールの老人ホームで実施され、対象は65歳以上の女性で、ストレス性またはストレス優位混合性尿失禁と診断され、正常な認知機能(標準化ミニメンタルテストスコア≧24)を有し、自立歩行が可能な方です。 適格な参加者はグループに分けられ、両グループともに、週2回45〜50分のグループセッションを仰臥位から立位、ジャンプ動作へと進める漸進的運動プログラムを受けます。 ただし、AOT研究グループは、運動学習とモチベーションを高めるために、投影されたメタファーをテーマにした映像を観察し想像しながら、これらの運動を独自に行います。 効果は介入前後で、骨盤底障害目録-20、24時間パッドテスト、尿失禁重症度指数、運動イメージ質問票-3、尿失禁生活の質尺度など、様々な標準化ツールを用いて評価され、尿失禁重症度、機能状態、全体的なウェルビーイングの改善を総合的に評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34758
        • 募集
        • Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医師によるストレス性またはストレス優位の混合性尿失禁と診断されている
  • 65歳以上の女性
  • 質問票を理解、解釈、回答するためにトルコ語の読み書きができる
  • ミニメンタルステート検査(MMSE)で24点以上
  • 歩行補助具(補助器具)を使用せずに自立歩行可能
  • インフォームドコンセントフォームに署名している

除外基準:

  • 過去6か月以内に骨盤底筋トレーニングを受けた
  • 便失禁がある
  • 現在の泌尿器感染症または尿失禁治療薬の使用
  • 尿失禁手術歴または症候性の骨盤臓器脱がある
  • 運動への参加を妨げる神経疾患、整形外科疾患、精神疾患、血液疾患、または心血管疾患がある
  • 体格指数(BMI)≧25 kg/m²
  • 参加に悪影響を及ぼす聴覚または視覚障害
  • 血尿、尿道および/または膀胱瘻、または骨盤手術歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨盤底筋トレーニングプログラム
運動
参加者は12週間の骨盤底筋トレーニング(PFMT)プログラムに参加します。 運動は週2回、グループセッションで行われ、各セッションは45~50分間です。 これらのセッションは理学療法士の監督下で行われ、5人の参加者からなる小グループで実施されます。
実験的:動作観察療法を用いた骨盤底筋トレーニング
AOTによる運動
参加者は、比喩的イメージを伴う動作観察法を用いた骨盤底筋トレーニング(PFMT)プログラムに登録されます。\nこのプログラムは12週間実施され、週2回のグループセッション(各45~50分)で構成されます。\n運動内容は両群で同一です。\nただし、この特定の群のセッション中は、比喩をテーマにした視覚資料がスクリーンに投影され、参加者には「映像のように想像して動作を行ってください」という指示が出されます。\n身体的な参加とモチベーションを高めるために、理学療法士による口頭での合図と肯定的な強化が行われます。\n運動と対応する比喩は毎週更新されます。\nすべてのセッションは、理学療法士の監督のもと、5人の小グループで行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
簡易精神状態スケール
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後
骨盤底愁訴質問票
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後
失禁重症度指数
時間枠:ベースライン時および12週後
ベースライン時および12週後
運動イメージ質問票-3
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Geriatric Self-Efficacy Index for Urinary Incontinence-日本語訳
時間枠:ベースライン時および12週間後
ベースライン時および12週間後
失禁品質生活質問票
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月19日

一次修了 (推定)

2026年7月27日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、メタ分析または関連する学術研究を目的として、主任研究者/責任著者への合理的な要請に基づき共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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