- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07551674
Effekter af handlingsobservation og metaforisk billedsprog i bækkenbundstræning for geriatrisk urininkontinens
8. maj 2026 opdateret af: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Undersøgelse af virkningerne af bækkenbundsmuskeltræning anvendt via handlingsobservationsmetode ledsaget af metaforisk billedsprog på urininkontinens hos geriatriske kvinder
Dette kliniske forsøg undersøger effekterne af et 12-ugers træningsprogram for bækkenbundsmuskulatur (PFMT) anvendt via Action Observation Therapy (AOT) med metaforiske billeder på urininkontinens, livskvalitet og behandlingsadhærens hos geriatriske kvinder.
Undersøgelsen vil blive gennemført mellem juni 2025 og juni 2026 på plejehjem i Istanbul med fokus på kvinder i alderen 65 år og ældre, der er diagnosticeret med stress- eller stressdomineret blandet urininkontinens, har normal kognitiv funktion (Standardiseret Mini Mental Test score ≥ 24) og går selvstændigt.
Egnede deltagere vil blive opdelt i grupper, hvor begge vil gennemgå et progressivt træningsprogram med to ugentlige gruppesessioner á 45-50 minutter, der skrider frem fra liggende stillinger til stående og springbevægelser.
AOT-studiegruppen vil imidlertid unikt udføre disse øvelser, mens de observerer og forestiller sig projicerede metafor-tematiserede visuelle elementer for at forbedre motorisk læring og motivation.
Effekten vil blive evalueret før og efter interventionen ved hjælp af forskellige standardiserede værktøjer, herunder Pelvic Floor Distress Inventory-20, en 24-timers pad-test, Incontinence Severity Index, Movement Imagery Questionnaire-3 og Incontinence Quality of Life Scale, for omfattende at vurdere forbedringer i inkontinensgrad, funktionel status og generelt velbefindende.
Undersøgelsen vil blive gennemført mellem juni 2025 og juni 2026 på plejehjem i Istanbul med fokus på kvinder i alderen 65 år og ældre, der er diagnosticeret med stress- eller stressdomineret blandet urininkontinens, har normal kognitiv funktion (Standardiseret Mini Mental Test score ≥ 24) og går selvstændigt.
Egnede deltagere vil blive opdelt i grupper, hvor begge vil gennemgå et progressivt træningsprogram med to ugentlige gruppesessioner á 45-50 minutter, der skrider frem fra liggende stillinger til stående og springbevægelser.
AOT-studiegruppen vil imidlertid unikt udføre disse øvelser, mens de observerer og forestiller sig projicerede metafor-tematiserede visuelle elementer for at forbedre motorisk læring og motivation.
Effekten vil blive evalueret før og efter interventionen ved hjælp af forskellige standardiserede værktøjer, herunder Pelvic Floor Distress Inventory-20, en 24-timers pad-test, Incontinence Severity Index, Movement Imagery Questionnaire-3 og Incontinence Quality of Life Scale, for omfattende at vurdere forbedringer i inkontinensgrad, funktionel status og generelt velbefindende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ARZU ÖZDİNÇLER, PROF
- Telefonnummer: +90 216 910 1907
- E-mail: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34758
- Rekruttering
- Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- ARZU ÖZDİNÇLER, PROF
- Telefonnummer: +90 216 910 1907
- E-mail: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med stress- eller stress-domineret blandet urininkontinens af en læge
- Kvinder på 65 år og ældre
- Litterate på tyrkisk for at forstå, fortolke og besvare spørgeskemaerne
- Score 24 eller højere på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Kan gå selvstændigt uden brug af ganghjælpemidler
- Har underskrevet informeret samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier:
- Modtaget bækkenbundstræning inden for de seneste 6 måneder
- Tilstedeværelse af fækal inkontinens
- Aktuel genitourinær infektion eller brug af medicin mod urininkontinens
- Tidligere urininkontinensoperation eller tilstedeværelse af symptomatisk bækkenorganprolaps
- Tilstedeværelse af neurologiske, ortopædiske, psykiatriske, hæmatologiske eller kardiovaskulære tilstande, der ville forhindre deltagelse i motion
- Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m²
- Høre- eller synshandicap, der ville påvirke deltagelse negativt
- Tilstedeværelse af hæmaturi, uretral og/eller blærefistel eller tidligere bækkenkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bækkenbundstræningsprogram
Motion
|
Deltagerne vil deltage i et 12-ugers træningsprogram for bækkenbundsmuskler (PFMT).
Øvelserne vil blive udført to gange ugentligt i gruppesessioner, der varer 45-50 minutter hver.
Disse sessioner vil være superviseret af en fysioterapeut og udføres i små grupper på fem deltagere.
|
|
Eksperimentel: Bækkenbundstræning via Handlingsobservationsterapi
Træning med AOT
|
Deltagerne vil blive indskrevet i et træningsprogram for bækkenbundsmuskler (PFMT) ved hjælp af action-observation-metoden ledsaget af metaforisk billedsprog.
Programmet vil blive administreret over 12 uger, bestående af ugentlige gruppesessioner to gange om ugen, der varer 45-50 minutter hver.
Træningsindholdet er identisk for begge grupper.
Men under sessionerne for denne specifikke gruppe vil metafor-tematiserede visuelle elementer blive projiceret på en skærm, og deltagerne vil få instruktionen: 'Udfør bevægelsen ved at forestille dig den, som vist i det visuelle.'
For at øge fysisk deltagelse og motivation vil fysioterapeuten give verbale cues og positiv forstærkning.
Øvelserne og de tilsvarende metaforer vil blive opdateret på ugentlig basis.
Alle sessioner vil blive superviseret af en fysioterapeut i små grupper på fem deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
|
Pelvic Floor Distress Inventory
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
|
Inkontinensens sværhedsgradsindeks
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
|
Bevægelsesforestilling Spørgeskema-3
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Baseline og efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Geriatrisk selveffektivitetsindeks for urininkontinens
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Spørgeskema om inkontinens og livskvalitet
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2026
Først opslået (Faktiske)
27. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ufrivillig vandladning
Andre undersøgelses-id-numre
- 1002-GERIATRICS-UI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt efter rimelig anmodning til den primære investigator/korresponderende forfatter med henblik på meta-analyse eller relateret akademisk forskning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .