- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07551674
Effekter av handlingsobservasjon og metaforisk bildespråk i bekkenbunnsmuskeltrening for geriatrisk urininkontinens
8. mai 2026 oppdatert av: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Undersøkelse av effektene av bekkenbunnsmuskeltrening anvendt via handlingsobservasjonsmetode akkompagnert av metaforisk bildespråk på urininkontinens hos geriatriske kvinner
Denne kliniske studien undersøker effekten av et 12-ukers bekkenbunnsmuskeltreningsprogram (PFMT) anvendt via Action Observation Therapy (AOT) med metaforiske bilder på urininkontinens, livskvalitet og behandlingsoverholdelse hos eldre kvinner.
Studien vil bli gjennomført mellom juni 2025 og juni 2026 på sykehjem i Istanbul, med målretting mot kvinner 65 år og eldre som er diagnostisert med stress- eller stress-dominerende blandingsinkontinens, har normal kognitiv funksjon (Standardisert Mini Mental Test skåre ≥ 24), og går selvstendig.
Kvalifiserte deltakere vil bli delt inn i grupper, der begge vil gjennomgå et progressivt treningsregime med to ganger ukentlige 45-50 minutters gruppeøkter som går fra liggende stillinger til stående og hoppbevegelser.
Imidlertid vil AOT-gruppen utføre disse øvelsene mens de observerer og forestiller seg projiserte metaforbilder for å forbedre motorisk læring og motivasjon.
Effekten vil bli evaluert før og etter intervensjonen ved hjelp av ulike standardiserte verktøy, inkludert Pelvic Floor Distress Inventory-20, en 24-timers pad-test, Incontinence Severity Index, Movement Imagery Questionnaire-3 og Incontinence Quality of Life Scale, for å vurdere forbedringer i inkontinensgrad, funksjonell status og generell velvære.
Studien vil bli gjennomført mellom juni 2025 og juni 2026 på sykehjem i Istanbul, med målretting mot kvinner 65 år og eldre som er diagnostisert med stress- eller stress-dominerende blandingsinkontinens, har normal kognitiv funksjon (Standardisert Mini Mental Test skåre ≥ 24), og går selvstendig.
Kvalifiserte deltakere vil bli delt inn i grupper, der begge vil gjennomgå et progressivt treningsregime med to ganger ukentlige 45-50 minutters gruppeøkter som går fra liggende stillinger til stående og hoppbevegelser.
Imidlertid vil AOT-gruppen utføre disse øvelsene mens de observerer og forestiller seg projiserte metaforbilder for å forbedre motorisk læring og motivasjon.
Effekten vil bli evaluert før og etter intervensjonen ved hjelp av ulike standardiserte verktøy, inkludert Pelvic Floor Distress Inventory-20, en 24-timers pad-test, Incontinence Severity Index, Movement Imagery Questionnaire-3 og Incontinence Quality of Life Scale, for å vurdere forbedringer i inkontinensgrad, funksjonell status og generell velvære.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ARZU ÖZDİNÇLER, PROF
- Telefonnummer: +90 216 910 1907
- E-post: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34758
- Rekruttering
- Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- ARZU ÖZDİNÇLER, PROF
- Telefonnummer: +90 216 910 1907
- E-post: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med stress- eller stress-dominert blandingsurininkontinens av lege
- Kvinner 65 år og eldre
- Lese- og skrivekyndige på tyrkisk for å forstå, tolke og besvare spørreskjemaene
- Skåre 24 eller høyere på Mini-Mental Status-undersøkelsen (MMSE)
- I stand til å gå selvstendig uten bruk av ganghjelpemidler (støtteutstyr)
- Har signert samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
- Mottatt trening av bekkenbunnsmuskulatur i løpet av de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av avføringsinkontinens
- Aktiv urinveisinfeksjon eller bruk av medikamenter mot urininkontinens
- Tidligere urininkontinenskirurgi eller tilstedeværelse av symptomatisk bekkenorganprolaps
- Tilstedeværelse av nevrologiske, ortopediske, psykiatriske, hematologiske eller kardiovaskulære tilstander som vil utelukke deltakelse i trening
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m²
- Hørsels- eller synshemninger som vil påvirke deltakelse negativt
- Tilstedeværelse av hematuri, uretral- og/eller blærefistel, eller tidligere bekkenkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: <string>Bekkenbunnmuskeltreningsprogram</string>
Trening
|
Deltakerne vil delta i et 12-ukers bekkenbunnsmuskeltreningsprogram (PFMT).
Øvelsene vil gjennomføres to ganger i uken i gruppeøkter som varer 45–50 minutter hver.
Disse øktene vil bli overvåket av en fysioterapeut og utført i små grupper på fem deltakere.
|
|
Eksperimentell: Bekkenbunnstrening via Action Observation Therapy
Trening med AOT
|
Deltakere vil bli inkludert i et treningsprogram for bekkenbunnsmuskulatur (PFMT) ved bruk av aksjonsobservasjonsmetode ledsaget av metaforisk bildespråk.
Dette programmet vil bli gjennomført over 12 uker, med to ukentlige gruppeøkter som varer 45-50 minutter hver.
Treningsinnholdet er identisk for begge grupper.
Men under øktene for denne spesifikke gruppen vil metafor-tema visuelle bilder bli projisert på en skjerm, og deltakerne vil få instruksjonen: 'Utfør bevegelsen ved å forestille deg det som vist i bildet.'
For å øke fysisk deltakelse og motivasjon vil fysioterapeuten gi verbale signaler og positiv forsterkning.
Øvelsene og de tilhørende metaforene vil bli oppdatert ukentlig.
Alle økter vil bli overvåket av en fysioterapeut i små grupper på fem deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Minimentalstatusundersøkelse
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
|
Utgangspunkt og etter 12 uker
|
|
Beckengulv-plagedeltakelsesregister
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
The Incontinence Severity Index
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
<string>Spørreskjema for bevegelsesvisualisering-3</string>
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Baseline og etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Geriatrisk selveffektivitetsindeks for urininkontinens
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
|
(Livskvalitetsspørreskjema for inkontinens)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
27. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
Andre studie-ID-numre
- 1002-GERIATRICS-UI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt ved rimelig forespørsel til hovedetterforskeren/korresponderende forfatter for formålet med metaanalyse eller relatert akademisk forskning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .