Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av handlingsobservasjon og metaforisk bildespråk i bekkenbunnsmuskeltrening for geriatrisk urininkontinens

8. mai 2026 oppdatert av: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University

Undersøkelse av effektene av bekkenbunnsmuskeltrening anvendt via handlingsobservasjonsmetode akkompagnert av metaforisk bildespråk på urininkontinens hos geriatriske kvinner

Denne kliniske studien undersøker effekten av et 12-ukers bekkenbunnsmuskeltreningsprogram (PFMT) anvendt via Action Observation Therapy (AOT) med metaforiske bilder på urininkontinens, livskvalitet og behandlingsoverholdelse hos eldre kvinner.
Studien vil bli gjennomført mellom juni 2025 og juni 2026 på sykehjem i Istanbul, med målretting mot kvinner 65 år og eldre som er diagnostisert med stress- eller stress-dominerende blandingsinkontinens, har normal kognitiv funksjon (Standardisert Mini Mental Test skåre ≥ 24), og går selvstendig.
Kvalifiserte deltakere vil bli delt inn i grupper, der begge vil gjennomgå et progressivt treningsregime med to ganger ukentlige 45-50 minutters gruppeøkter som går fra liggende stillinger til stående og hoppbevegelser.
Imidlertid vil AOT-gruppen utføre disse øvelsene mens de observerer og forestiller seg projiserte metaforbilder for å forbedre motorisk læring og motivasjon.
Effekten vil bli evaluert før og etter intervensjonen ved hjelp av ulike standardiserte verktøy, inkludert Pelvic Floor Distress Inventory-20, en 24-timers pad-test, Incontinence Severity Index, Movement Imagery Questionnaire-3 og Incontinence Quality of Life Scale, for å vurdere forbedringer i inkontinensgrad, funksjonell status og generell velvære.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34758
        • Rekruttering
        • Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med stress- eller stress-dominert blandingsurininkontinens av lege
  • Kvinner 65 år og eldre
  • Lese- og skrivekyndige på tyrkisk for å forstå, tolke og besvare spørreskjemaene
  • Skåre 24 eller høyere på Mini-Mental Status-undersøkelsen (MMSE)
  • I stand til å gå selvstendig uten bruk av ganghjelpemidler (støtteutstyr)
  • Har signert samtykkeerklæring

Eksklusjonskriterier:

  • Mottatt trening av bekkenbunnsmuskulatur i løpet av de siste 6 månedene
  • Tilstedeværelse av avføringsinkontinens
  • Aktiv urinveisinfeksjon eller bruk av medikamenter mot urininkontinens
  • Tidligere urininkontinenskirurgi eller tilstedeværelse av symptomatisk bekkenorganprolaps
  • Tilstedeværelse av nevrologiske, ortopediske, psykiatriske, hematologiske eller kardiovaskulære tilstander som vil utelukke deltakelse i trening
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m²
  • Hørsels- eller synshemninger som vil påvirke deltakelse negativt
  • Tilstedeværelse av hematuri, uretral- og/eller blærefistel, eller tidligere bekkenkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: <string>Bekkenbunnmuskeltreningsprogram</string>
Trening
Deltakerne vil delta i et 12-ukers bekkenbunnsmuskeltreningsprogram (PFMT). Øvelsene vil gjennomføres to ganger i uken i gruppeøkter som varer 45–50 minutter hver. Disse øktene vil bli overvåket av en fysioterapeut og utført i små grupper på fem deltakere.
Eksperimentell: Bekkenbunnstrening via Action Observation Therapy
Trening med AOT
Deltakere vil bli inkludert i et treningsprogram for bekkenbunnsmuskulatur (PFMT) ved bruk av aksjonsobservasjonsmetode ledsaget av metaforisk bildespråk. Dette programmet vil bli gjennomført over 12 uker, med to ukentlige gruppeøkter som varer 45-50 minutter hver. Treningsinnholdet er identisk for begge grupper. Men under øktene for denne spesifikke gruppen vil metafor-tema visuelle bilder bli projisert på en skjerm, og deltakerne vil få instruksjonen: 'Utfør bevegelsen ved å forestille deg det som vist i bildet.' For å øke fysisk deltakelse og motivasjon vil fysioterapeuten gi verbale signaler og positiv forsterkning. Øvelsene og de tilhørende metaforene vil bli oppdatert ukentlig. Alle økter vil bli overvåket av en fysioterapeut i små grupper på fem deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minimentalstatusundersøkelse
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker
Utgangspunkt og etter 12 uker
Beckengulv-plagedeltakelsesregister
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Baseline og etter 12 uker
The Incontinence Severity Index
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Baseline og etter 12 uker
<string>Spørreskjema for bevegelsesvisualisering-3</string>
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Baseline og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Geriatrisk selveffektivitetsindeks for urininkontinens
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
Ved baseline og etter 12 uker
(Livskvalitetsspørreskjema for inkontinens)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Baseline og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

27. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt ved rimelig forespørsel til hovedetterforskeren/korresponderende forfatter for formålet med metaanalyse eller relatert akademisk forskning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere