Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pozorování akce a metaforických představ v tréninku svalů pánevního dna při geriatrické inkontinenci moči

8. května 2026 aktualizováno: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University

Vyšetření účinků tréninku svalů pánevního dna aplikovaného metodou pozorování akce doprovázenou metaforickými představami na močovou inkontinenci u geriatrických žen

Tato klinická studie zkoumá účinky 12týdenního programu tréninku svalů pánevního dna (PFMT) aplikovaného pomocí terapie pozorováním akcí (AOT) s metaforickými obrazy na inkontinenci moči, kvalitu života a adherence k léčbě u geriatrických žen.
Studie bude probíhat mezi červnem 2025 a červnem 2026 v domovech pro seniory v Istanbulu a bude zaměřena na ženy ve věku 65 let a starší, které mají diagnostikovanou stresovou nebo převážně stresovou smíšenou inkontinenci moči, mají normální kognitivní funkce (skóre Standardizovaného mini-mentálního testu ≥ 24) a chodí samostatně.
Způsobilé účastnice budou rozděleny do skupin, přičemž obě podstoupí progresivní cvičební režim zahrnující dvakrát týdně skupinové sezení trvající 45–50 minut, která postupují z poloh na zádech ke stoji a skokům.
Studijní skupina AOT však bude tato cvičení provádět jedinečným způsobem, a to pozorováním a představováním si promítaných metaforických vizuálních prvků pro posílení motorického učení a motivace.
Účinnost bude hodnocena před a po intervenci pomocí různých standardizovaných nástrojů, včetně Dotazníku obtíží pánevního dna-20, 24hodinového testu vložky, Indexu závažnosti inkontinence, Dotazníku pohybové představivosti-3 a Škály kvality života při inkontinenci, aby bylo možné komplexně posoudit zlepšení závažnosti inkontinence, funkčního stavu a celkové pohody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34758
        • Nábor
        • Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován lékařem stres nebo stres-převládající smíšená močová inkontinence
  • Ženy ve věku 65 let a starší
  • Gramotné v turečtině k porozumění, interpretaci a odpovídání na dotazníky
  • Hodnocení 24 nebo vyšší v Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Schopné chůze samostatně bez použití jakýchkoli pomůcek pro chůzi (asistivních zařízení)
  • Podepsané informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Absolvovaly trénink svalů pánevního dna během posledních 6 měsíců
  • Přítomnost fekální inkontinence
  • Současná genitourinární infekce nebo užívání léků na močovou inkontinenci
  • Anamnéza operace močové inkontinence nebo přítomnost symptomatického prolapsu pánevních orgánů
  • Přítomnost neurologických, ortopedických, psychiatrických, hematologických nebo kardiovaskulárních stavů, které by bránily účasti na cvičení
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m²
  • Sluchové nebo zrakové postižení, které by negativně ovlivnilo účast
  • Přítomnost hematurie, uretrální a/nebo vezikální píštěle nebo anamnéza pánevní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program tréninku svalů pánevního dna
Cvičení
Jiný: Program tréninku pánevního dna
Účastníci se zapojí do 12týdenního programu tréninku svalů pánevního dna (TFPD). Cvičení budou probíhat dvakrát týdně ve skupinových lekcích trvajících 45–50 minut. Tyto lekce budou pod dohledem fyzioterapeuta a prováděny v malých skupinách po pěti účastnících.
Experimentální: Trénink svalů pánevního dna prostřednictvím terapie pozorováním akcí
Cvičení s AOT
Jiný: Trénink svalů pánevního dna pomocí terapie pozorováním akcí
Účastníci budou zařazeni do programu tréninku svalů pánevního dna (PFMT) s využitím metody pozorování akce doprovázené metaforickými představami. Tento program bude probíhat po dobu 12 týdnů, sestávající z dvakrát týdně skupinových sezení trvajících 45–50 minut. Obsah cvičení je pro obě skupiny shodný. Během sezení této konkrétní skupiny však budou na obrazovku promítány vizuální prvky s tématem metafor a účastníci dostanou pokyn: 'Proveďte pohyb tak, že si ho představíte, jak je zobrazeno na vizuálu.' Pro zvýšení fyzické účasti a motivace bude fyzioterapeut poskytovat verbální signály a pozitivní zpětnou vazbu. Cvičení a odpovídající metafory budou aktualizovány každý týden. Všechna sezení budou pod dohledem fyzioterapeuta v malých skupinách po pěti účastnících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mini-Mental State Examination
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Výchozí stav a po 12 týdnech
Dotazník obtíží pánevního dna
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Výchozí stav a po 12 týdnech
Index závažnosti inkontinence
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech
Výchozí hodnota a po 12 týdnech
Dotazník pohybové představivosti-3
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Výchozí stav a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index geriatrické vlastní účinnosti při inkontinenci moči
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Výchozí stav a po 12 týdnech
Incontinence Quality of Life Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Výchozí stav a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fenerbahce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1002-GERIATRICS-UI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

<p>Data budou sdílena na základě oprávněné žádosti hlavnímu řešiteli/korespondujícímu autorovi za účelem metaanalýzy nebo souvisejícího akademického výzkumu.</p>

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit