- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07551674
거동 관찰 및 은유적 심상이 노인 요실금 환자의 골반저 근육 훈련에 미치는 효과
2026년 5월 8일 업데이트: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
메타포적 상상과 함께 동작 관찰 방법을 통해 적용된 골반저근 훈련이 노인 여성의 요실금에 미치는 영향 연구
이 임상 시험은 행동 관찰 치료(AOT)와 은유적 이미지를 적용한 12주 골반저근 훈련(PFMT) 프로그램이 노인 여성의 요실금, 삶의 질 및 치료 순응도에 미치는 영향을 조사합니다.
연구는 2025년 6월부터 2026년 6월까지 이스탄불의 요양원에서 수행되며, 65세 이상이고 스트레스성 또는 스트레스 우세 혼합 요실금 진단을 받고 정상 인지 기능(표준화 간이 정신 상태 검사 점수 ≥ 24)을 가지며 독립적으로 보행이 가능한 여성을 대상으로 합니다.
적격 참가자는 그룹으로 나뉘며, 두 그룹 모두 주 2회 45-50분 그룹 세션으로 구성된 점진적 운동 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 바로 누운 자세에서 시작하여 서기와 점프 동작으로 진행됩니다.
그러나 AOT 연구 그룹은 운동 학습과 동기를 향상시키기 위해 투사된 은유적 이미지를 관찰하고 상상하면서 이러한 운동을 독특하게 수행합니다.
효과는 중재 전후에 다양한 표준화 도구(골반저 불편 설문지-20, 24시간 패드 검사, 요실금 중증도 지수, 운동 이미지 설문지-3, 요실금 삶의 질 척도)를 사용하여 평가되어 요실금 중증도, 기능 상태 및 전반적 웰빙의 개선을 종합적으로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ARZU ÖZDİNÇLER, PROF
- 전화번호: +90 216 910 1907
- 이메일: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34758
- 모병
- Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
연락하다:
- ARZU ÖZDİNÇLER, PROF
- 전화번호: +90 216 910 1907
- 이메일: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:<\/p>
- 의사에 의해 스트레스 또는 스트레스 우세형 혼합 요실금 진단을 받은 경우<\/li>
- 65세 이상 여성<\/li>
- 터키어로 설문지를 이해하고 해석하며 답할 수 있는 경우<\/li>
- 미니정신상태검사(MMSE) 점수가 24점 이상인 경우<\/li>
- 보행 보조기구(보행 보조 기기) 없이 독립적으로 보행할 수 있는 경우<\/li>
- 동의서에 서명한 경우<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 지난 6개월 이내에 골반저 근육 훈련을 받은 경우<\/li>
- 대변실금이 있는 경우<\/li>
- 현재 비뇨생식기 감염 또는 요실금 치료제를 사용 중인 경우<\/li>
- 요실금 수술 병력 또는 증상이 있는 골반장기 탈출증이 있는 경우<\/li>
- 운동 참여를 제한하는 신경학적, 정형외과적, 정신과적, 혈액학적 또는 심혈관 상태가 있는 경우<\/li>
- 체질량지수(BMI) ≥ 25 kg\/m²인 경우<\/li>
- 참여에 부정적 영향을 미칠 청각 또는 시각 장애가 있는 경우<\/li>
- 혈뇨, 요도 및\/또는 방광 누공의 존재 또는 골반 수술 병력이 있는 경우<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골반저근 훈련 프로그램
운동
|
참가자들은 12주간의 골반기저근 훈련(PFMT) 프로그램에 참여합니다.
운동은 주 2회, 각 45-50분 동안 소그룹 세션으로 진행됩니다.
이 세션은 물리치료사가 감독하며, 5명의 참가자로 구성된 소그룹에서 수행됩니다.
|
|
실험적: 동작 관찰 요법을 통한 골반저근 훈련
AOT 운동
|
참가자들은 은유적 이미지를 동반한 행동 관찰법을 사용하는 골반저근 훈련(PFMT) 프로그램에 등록됩니다.
이 프로그램은 12주에 걸쳐 진행되며, 각 45~50분 동안 주 2회 그룹 세션으로 구성됩니다.
운동 내용은 두 그룹 모두 동일합니다.
그러나 이 특정 그룹의 세션 중에는 은유 테마의 시각 자료가 화면에 투사되며, 참가자들은 '시각 자료에 표시된 대로 동작을 상상하며 수행하세요.'라는 지시를 받게 됩니다.
신체적 참여와 동기를 향상시키기 위해 물리치료사가 구두 신호와 긍정적 강화를 제공합니다.
운동과 해당 은유는 매주 업데이트됩니다.
모든 세션은 참가자 5명으로 구성된 소그룹으로 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
기간: 기준시점 및 12주 후
|
기준시점 및 12주 후
|
|
골반 바닥 기능장애 설문지
기간: 기준시점 및 12주 후
|
기준시점 및 12주 후
|
|
(<string )실금 중증도 지수(untitled tag)>
기간: 기준선 및 12주 후
|
기준선 및 12주 후
|
|
운동 심상 질문지-3
기간: 기준치 및 12주 후
|
기준치 및 12주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
요실금에 대한 노인 자가효능 지수
기간: 기준 시점 및 12주 후
|
기준 시점 및 12주 후
|
|
실금 삶의 질 설문지
기간: 기준 시점 및 12주 후
|
기준 시점 및 12주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1002-GERIATRICS-UI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 메타분석 또는 관련 학술 연구 목적으로 주임 연구자/교신 저자에게 합당한 요청 시 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .