Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obserwacji działań i wyobrażeń metaforycznych w treningu mięśni dna miednicy u geriatrycznych pacjentów z nietrzymaniem moczu

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University

Badanie wpływu treningu mięśni dna miednicy stosowanego metodą obserwacji czynnościowej wspomaganej metaforycznym obrazowaniem na nietrzymanie moczu u kobiet w wieku podeszłym

To badanie kliniczne bada wpływ 12-tygodniowego programu treningu mięśni dna miednicy (PFMT) stosowanego za pomocą terapii obserwacji działania (AOT) z wykorzystaniem metaforycznych obrazów na nietrzymanie moczu, jakość życia oraz przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u kobiet w wieku podeszłym. Badanie zostanie przeprowadzone między czerwcem 2025 a czerwcem 2026 roku w domach opieki w Stambule, skierowane do kobiet w wieku 65 lat i starszych, u których zdiagnozowano wysiłkowe lub wysiłkowo-dominujące mieszane nietrzymanie moczu, posiadających prawidłową funkcję poznawczą (wynik Standardowego Mini Testu Psychicznego ≥ 24) oraz poruszających się samodzielnie. Kwalifikujące się uczestniczki zostaną podzielone na grupy, z których obie przejdą progresywny program ćwiczeń obejmujący spotkania grupowe dwa razy w tygodniu trwające 45-50 minut, przechodząc od pozycji leżącej do ćwiczeń w staniu i skokach. Jednakże grupa badana AOT będzie wyjątkowo wykonywać te ćwiczenia podczas obserwowania i wyobrażania sobie projektowanych wizualizacji o tematyce metaforycznej, aby wzmocnić uczenie się motoryczne i motywację. Skuteczność zostanie oceniona przed i po interwencji za pomocą różnych standaryzowanych narzędzi, w tym Kwestionariusza Dolegliwości Dna Miednicy-20, 24-godzinnego testu podpaskowego, Wskaźnika Nasilenia Nietrzymania Moczu, Kwestionariusza Wyobraźni Ruchowej-3 oraz Skali Jakości Życia z Nietrzymaniem Moczu, aby kompleksowo ocenić poprawę w zakresie nasilenia nietrzymania moczu, stanu funkcjonalnego i ogólnego samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34758
        • Rekrutacyjny
        • Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza wysiłkowego lub wysiłkowo-mieszanego nietrzymania moczu (stres-predominant) postawiona przez lekarza
  • Kobiety w wieku 65 lat i starsze
  • Znajomość czytania i pisania w języku tureckim w stopniu umożliwiającym zrozumienie, interpretację i udzielanie odpowiedzi na kwestionariusze
  • Wynik 24 lub wyższy w Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Zdolność samodzielnego chodzenia bez użycia jakichkolwiek pomocy do chodzenia (urządzeń wspomagających)
  • Podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Odbieranie treningu mięśni dna miednicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wystąpienie nietrzymania stolca
  • Istniejąca infekcja układu moczowo-płciowego lub przyjmowanie leków na nietrzymanie moczu
  • Przebyta operacja nietrzymania moczu lub objawowy wysiłek narządów miednicy mniejszej
  • Schorzenia neurologiczne, ortopedyczne, psychiatryczne, hematologiczne lub sercowo-naczyniowe, które uniemożliwiałyby udział w ćwiczeniach
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m²
  • Wady słuchu lub wzroku, które negatywnie wpływałyby na udział
  • Wystąpienie krwiomoczu, przetoki cewkowej i/lub pęcherzowej lub przebyta operacja miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program treningu mięśni dna miednicy
Ćwiczenie
Inny: Program treningu mięśni dna miednicy
Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie treningu mięśni dna miednicy (PFMT).
Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu podczas zajęć grupowych trwających 45-50 minut.
Zajęcia te będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i prowadzone w małych grupach składających się z pięciu uczestników.
Eksperymentalny: Trening mięśni dna miednicy poprzez terapię obserwacji działania
Ćwiczenia z AOT
Inny: Trening mięśni dna miednicy za pomocą terapii obserwacji działania
Uczestnicy zostaną włączeni do programu treningu mięśni dna miednicy (PFMT) z wykorzystaniem metody obserwacji działania połączonej z wyobrażeniami metaforycznymi. Program będzie realizowany przez 12 tygodni, składający się z dwukrotnych w tygodniu sesji grupowych trwających 45-50 minut każda. Treść ćwiczeń jest identyczna dla obu grup. Jednak podczas sesji dla tej konkretnej grupy na ekranie będą wyświetlane wizualizacje o tematyce metaforycznej, a uczestnicy otrzymają instrukcję: 'Wykonaj ruch, wyobrażając go sobie tak, jak pokazano na wizualizacji.' Aby zwiększyć uczestnictwo fizyczne i motywację, fizjoterapeuta będzie udzielał werbalnych wskazówek i pozytywnych wzmocnień. Ćwiczenia i odpowiadające im metafory będą aktualizowane co tydzień. Wszystkie sesje będą nadzorowane przez fizjoterapeutę w małych grupach pięcioosobowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie Mini-Mental State
Ramy czasowe: Wartość początkowa i po 12 tygodniach
Wartość początkowa i po 12 tygodniach
Kwestionariusz Uciążliwości Dna Miednicy
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
Na początku i po 12 tygodniach
Wskaźnik nasilenia nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Punkt wyjścia i po 12 tygodniach
Punkt wyjścia i po 12 tygodniach
Kwestionariusz Wyobrażeń Ruchowych-3
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
Na początku i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Geriatryczny wskaźnik samo-skuteczności w nietrzymaniu moczu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i po 12 tygodniach
Przed rozpoczęciem i po 12 tygodniach
Kwestionariusz Jakości Życia w Niekontrolowanym Oddawaniu Moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fenerbahce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1002-GERIATRICS-UI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie skierowane do głównego badacza/autora korespondencyjnego w celu przeprowadzenia metaanalizy lub powiązanych badań akademickich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj