Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'Osservazione dell'Azione e dell'Immaginazione Metaforica nell'Allenamento dei Muscoli del Pavimento Pelvico per l'Incontinenza Urinaria Geriatrica

8 maggio 2026 aggiornato da: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University

Indagine sugli effetti dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico applicato tramite il metodo di osservazione dell'azione accompagnato da immagini metaforiche sull'incontinenza urinaria nelle donne anziane

Questo studio clinico investiga gli effetti di un programma di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) di 12 settimane applicato tramite Terapia di Osservazione dell'Azione (AOT) con immagini metaforiche sull'incontinenza urinaria, la qualità della vita e l'aderenza al trattamento in donne geriatriche.\nLo studio sarà condotto tra giugno 2025 e giugno 2026 in case di riposo a Istanbul, coinvolgendo donne di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di incontinenza urinaria da stress o mista a predominanza da stress, con funzione cognitiva normale (Punteggio Minimental State Examination Standardizzato ≥ 24) e deambulazione autonoma.\nLe partecipanti idonee saranno divise in gruppi, entrambi sottoposti a un regime di esercizi progressivi comprendente sessioni di gruppo due volte a settimana della durata di 45-50 minuti, che progrediscono da posizioni supine a movimenti in piedi e di salto.\nTuttavia, il gruppo di studio AOT eseguirà questi esercizi in modo unico, osservando e immaginando immagini proiettate a tema metaforico per migliorare l'apprendimento motorio e la motivazione.\nL'efficacia sarà valutata prima e dopo l'intervento utilizzando vari strumenti standardizzati, tra cui il Pelvic Floor Distress Inventory-20, il pad test delle 24 ore, l'Incontinence Severity Index, il Movement Imagery Questionnaire-3 e l'Incontinence Quality of Life Scale, per valutare in modo completo i miglioramenti nella gravità dell'incontinenza, nello stato funzionale e nel benessere generale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34758
        • Reclutamento
        • Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di incontinenza urinaria da stress o mista a predominanza di stress effettuata da un medico
  • Donne di età pari o superiore a 65 anni
  • Alfabetizzazione in turco per comprendere, interpretare e rispondere ai questionari
  • Punteggio pari o superiore a 24 al Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Capacità di deambulare autonomamente senza l'uso di ausili per la deambulazione (dispositivi di assistenza)
  • Aver firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ricevuto training dei muscoli del pavimento pelvico negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di incontinenza fecale
  • Infezione genitourinaria in corso o uso di farmaci per l'incontinenza urinaria
  • Anamnesi di intervento chirurgico per l'incontinenza urinaria o presenza di prolasso degli organi pelvici sintomatico
  • Presenza di condizioni neurologiche, ortopediche, psichiatriche, ematologiche o cardiovascolari che impedirebbero la partecipazione all'esercizio fisico
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 kg/m²
  • Deficit uditivi o visivi che influenzerebbero negativamente la partecipazione
  • Presenza di ematuria, fistola uretrale e/o vescicale o anamnesi di chirurgia pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico
Esercizio
I partecipanti parteciperanno a un programma di Allenamento dei Muscoli del Pavimento Pelvico (PFMT) di 12 settimane. Gli esercizi verranno eseguiti due volte a settimana in sessioni di gruppo della durata di 45-50 minuti ciascuna. Queste sessioni saranno supervisionate da un fisioterapista e svolte in piccoli gruppi di cinque partecipanti.
Sperimentale: Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico tramite terapia di osservazione di azioni
Esercizio con AOT
I partecipanti saranno arruolati in un programma di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) utilizzando il metodo dell'osservazione dell'azione accompagnato da immagini metaforiche. Questo programma sarà somministrato per 12 settimane, composto da sessioni di gruppo settimanali due volte a settimana della durata di 45-50 minuti ciascuna. Il contenuto degli esercizi è identico per entrambi i gruppi. Tuttavia, durante le sessioni per questo specifico gruppo, verranno proiettate su uno schermo immagini a tema metaforico e ai partecipanti verrà data l'istruzione: 'Esegui il movimento immaginandolo come mostrato nell'immagine.' Per migliorare la partecipazione fisica e la motivazione, il fisioterapista fornirà suggerimenti verbali e rinforzi positivi. Gli esercizi e le metafore corrispondenti verranno aggiornati settimanalmente. Tutte le sessioni saranno supervisionate da un fisioterapista in piccoli gruppi di cinque partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane
Baseline e dopo 12 settimane
Inventario del disagio del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Basale e dopo 12 settimane
Indice di gravità dell'incontinenza
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Basale e dopo 12 settimane
Questionario sull'Immaginazione del Movimento-3
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Basale e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di autoefficacia geriatrica per l'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Basale e dopo 12 settimane
Questionario sulla Qualità della Vita legata all'Incontinenza
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Al basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

27 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta al ricercatore principale/autore corrispondente allo scopo di meta-analisi o ricerca accademica correlata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi