- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07551674
Tarkkailu- ja metafora-mielikuvien vaikutukset lantionpohjan lihasharjoittelussa vanhusten virtsankarkailuhoidossa
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Metaforiseen mielikuviin liittyvän toiminnan havainnointimenetelmällä toteutettavan lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutusten tutkiminen virtsainkontinenssiin iäkkäillä naisilla
Tämä kliininen tutkimus tutkii 12 viikon lantionpohjan lihasjumppaan (PFMT) perustuvan ohjelman vaikutuksia, jota sovelletaan toimintahavainnointiterapian (AOT) avulla metaforakuvastolla virtsankarkailuun, elämänlaatuun ja hoidon noudattamiseen vanhusten naisilla.
Tutkimus suoritetaan kesäkuun 2025 ja kesäkuun 2026 välisenä aikana Istanbulissa sijaitsevissa hoitokodeissa kohdentaen 65-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin naisiin, joilla on diagnosoitu stressi- tai stressipainotteinen sekamuotoinen virtsankarkailu, normaali kognitiivinen toiminta (standardoitu mini-henkinen testi ≤ 24) ja jotka kävelevät itsenäisesti.
Kelpoiset osallistujat jaetaan ryhmiin, joissa molemmat suorittavat progressiivisen liikeohjelman, johon kuuluu kahdesti viikossa 45–50 minuutin ryhmätunteja, jotka etenevät makuuasennosta seisomiseen ja hyppyliikkeisiin.
Kuitenkaan AOT-tutkimusryhmä suorittaa nämä harjoitukset uniikilla tavalla tarkkaillen ja kuvitellen projisoituja metaforiateemaisia visuaalisia ärsykkeitä motorisen oppimisen ja motivaation parantamiseksi.
Tehokkuus arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttäen useita standardoituja työkaluja, kuten Pelvic Floor Distress Inventory-20, 24 tunnin tyynytesti, inkontinenssin vaikeusasteikon liikekuvituskysely-3 ja inkontinenssin elämänlaatuasteikko, jotta voidaan kattavasti arvioida parannuksia inkontinenssin vaikeusasteessa, toimintatilassa ja yleisessä hyvinvoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ARZU ÖZDİNÇLER, PROF
- Puhelinnumero: +90 216 910 1907
- Sähköposti: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34758
- Rekrytointi
- Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- ARZU ÖZDİNÇLER, PROF
- Puhelinnumero: +90 216 910 1907
- Sähköposti: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Lääkärin toteama stressi- tai stressipainotteinen sekamuotoinen virtsankarkailu<\/li>
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset<\/li>
- Lukutaitoisia turkin kielessä ymmärtääkseen, tulkitakseen ja vastatakseen kyselyihin<\/li>
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -testissä 24 pistettä tai enemmän<\/li>
- Kyky kävellä itsenäisesti ilman kävelytukea (apuvälineitä)<\/li>
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitus<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Lantionpohjan lihasharjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana<\/li>
- Ulosteenpidätyskyvyttömyys<\/li>
- Nykyinen virtsatieinfektio tai virtsankarkailulääkitys<\/li>
- Aiempi virtsankarkailuleikkaus tai oireinen lantion elinten esiinluiskahdus (prolapsi)<\/li>
- Neurologinen, ortopedinen, psykiatrinen, hematologinen tai sydän- ja verisuonitauti, joka estäisi osallistumisen liikuntaan<\/li>
- Painoindeksi (BMI) ≥ 25 kg / m²<\/li>
- Kuulo- tai näkövammat, jotka vaikuttaisivat haitallisesti osallistumiseen<\/li>
- Verivirtsaisuus, virtsaputken ja\/tai virtsarakon fisteli tai lantion alueen leikkaushistoria<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan lihasten harjoitusohjelma
Harjoitus
|
Osallistujat osallistuvat 12 viikon lantionpohjalihasten harjoitusohjelmaan (PFMT).
Harjoitukset tehdään kahdesti viikossa ryhmäistunnoissa, joiden kesto on 45-50 minuuttia.
Fysioterapeutti valvoo istuntoja, ja ne toteutetaan viiden osallistujan pienryhmissä.
|
|
Kokeellinen: Pohjelihasharjoittelu toimintahavainnointiterapian avulla
Harjoittelu AOT:n kanssa
|
Osallistujat osallistuvat lantionpohjan lihaskuntoharjoitteluun (PFMT), jossa käytetään toiminnan tarkkailumenetelmää yhdistettynä metaforiseen mielikuviin.
Ohjelma toteutetaan 12 viikon aikana ja se koostuu kahdesti viikossa pidettävistä ryhmätapaamisista, jotka kestävät 45-50 minuuttia kukin.
Liikuntasisältö on molemmilla ryhmillä samanlainen.
Kuitenkin tämän ryhmän istuntojen aikana projektorilla näytetään metaforiin liittyviä kuvia ja osallistujille annetaan ohje: 'Suorita liike kuvittelemalla se kuten kuva näyttää.'
Fysioterapeutti antaa sanallisia vihjeitä ja positiivista palautetta fyysisen osallistumisen ja motivaation lisäämiseksi.
Harjoitukset ja niitä vastaavat metaforat päivitetään viikoittain.
Kaikki istunnot toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa pienissä viiden osallistujan ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikon jälkeen
|
Lähtötaso ja 12 viikon jälkeen
|
|
Pelvisen pohjan oirekysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
|
Inkontinenssin vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
|
Movement Imagery Questionnaire-3
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geriatrinen itsetehokkuusindeksi virtsankarkailulle
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikon jälkeen
|
Lähtötaso ja 12 viikon jälkeen
|
|
Elämänlaadun inkontinenssikysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1002-GERIATRICS-UI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijalle/kirjeenvaihtajakirjoittajalle meta-analyysia tai vastaavaa akateemista tutkimusta varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .