- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07551674
Efeitos da Observação de Ação e Imagem Metafórica no Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico para Incontinência Urinária Geriátrica
8 de maio de 2026 atualizado por: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University
Investigação dos Efeitos do Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico Aplicado Através do Método de Observação de Ações Acompanhado de Imagens Metafóricas na Incontinência Urinária em Mulheres Idosas
Este ensaio clínico investiga os efeitos de um programa de Treino Muscular do Pavimento Pélvico (PFMT) de 12 semanas aplicado através de Terapia de Observação de Ação (AOT) com imagens metafóricas na incontinência urinária, qualidade de vida e adesão ao tratamento em mulheres geriátricas.
O estudo será realizado entre junho de 2025 e junho de 2026 em lares de idosos em Istambul, visando mulheres com 65 anos ou mais diagnosticadas com incontinência urinária mista de esforço ou de esforço predominante, que possuam função cognitiva normal (pontuação no Mini Teste Mental Padronizado ≥ 24) e que andem de forma independente.
As participantes elegíveis serão divididas em grupos, onde ambas realizarão um regime de exercícios progressivo com sessões de grupo duas vezes por semana de 45 a 50 minutos, que avançam de posições deitadas para movimentos de pé e saltos.
No entanto, o grupo de estudo AOT realizará estes exercícios de forma única enquanto observa e imagina visuais projetados com temas metafóricos para melhorar a aprendizagem motora e a motivação.
A eficácia será avaliada pré e pós-intervenção usando várias ferramentas padronizadas, incluindo o Pelvic Floor Distress Inventory-20, um teste de absorvente de 24 horas, o Índice de Gravidade da Incontinência, o Questionário de Imagens de Movimento-3 e a Escala de Qualidade de Vida na Incontinência, para avaliar de forma abrangente as melhorias na gravidade da incontinência, estado funcional e bem-estar geral.
O estudo será realizado entre junho de 2025 e junho de 2026 em lares de idosos em Istambul, visando mulheres com 65 anos ou mais diagnosticadas com incontinência urinária mista de esforço ou de esforço predominante, que possuam função cognitiva normal (pontuação no Mini Teste Mental Padronizado ≥ 24) e que andem de forma independente.
As participantes elegíveis serão divididas em grupos, onde ambas realizarão um regime de exercícios progressivo com sessões de grupo duas vezes por semana de 45 a 50 minutos, que avançam de posições deitadas para movimentos de pé e saltos.
No entanto, o grupo de estudo AOT realizará estes exercícios de forma única enquanto observa e imagina visuais projetados com temas metafóricos para melhorar a aprendizagem motora e a motivação.
A eficácia será avaliada pré e pós-intervenção usando várias ferramentas padronizadas, incluindo o Pelvic Floor Distress Inventory-20, um teste de absorvente de 24 horas, o Índice de Gravidade da Incontinência, o Questionário de Imagens de Movimento-3 e a Escala de Qualidade de Vida na Incontinência, para avaliar de forma abrangente as melhorias na gravidade da incontinência, estado funcional e bem-estar geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ARZU ÖZDİNÇLER, PROF
- Número de telefone: +90 216 910 1907
- E-mail: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34758
- Recrutamento
- Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contato:
- ARZU ÖZDİNÇLER, PROF
- Número de telefone: +90 216 910 1907
- E-mail: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticada com incontinência urinária de esforço ou incontinência mista de predomínio de esforço por um médico
- Mulheres com 65 anos ou mais
- Alfabetizadas em turco para compreender, interpretar e responder aos questionários
- Pontuação de 24 ou superior no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
- Capaz de andar de forma independente sem o uso de qualquer auxiliar de marcha (dispositivos de apoio)
- Ter assinado o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Ter recebido treino dos músculos do pavimento pélvico nos últimos 6 meses
- Presença de incontinência fecal
- Infeção geniturinária atual ou uso de medicação para incontinência urinária
- História de cirurgia para incontinência urinária ou presença de prolapso de órgãos pélvicos sintomático
- Presença de condições neurológicas, ortopédicas, psiquiátricas, hematológicas ou cardiovasculares que impeçam a participação no exercício
- Índice de massa corporal (IMC) >e; 25 kg/m²
- Deficiências auditivas ou visuais que afetem negativamente a participação
- Presença de hematúria, fístula uretral e/ou vesical, ou história de cirurgia pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico
Exercise
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Os participantes irão engajar-se num programa de Treino Muscular do Pavimento Pélvico (TMPP) de 12 semanas.
Os exercícios serão realizados duas vezes por semana em sessões de grupo com duração de 45-50 minutos cada.
Estas sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta e realizadas em pequenos grupos de cinco participantes.
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Experimental: Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico através da Terapia de Observação de Ação
Exercício com AOT
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Os participantes serão inscritos num programa de treino muscular do pavimento pélvico (PFMP) utilizando o método de observação de ações acompanhado por imagética metafórica.
Este programa será administrado ao longo de 12 semanas, consistindo em sessões de grupo bissemanais com duração de 45-50 minutos cada.
O conteúdo do exercício é idêntico para ambos os grupos.
No entanto, durante as sessões deste grupo específico, serão projetados visuais com tema de metáforas num ecrã, e os participantes receberão a instrução: 'Execute o movimento imaginando-o como mostrado no visual.'
Para melhorar a participação física e a motivação, serão fornecidas dicas verbais e reforço positivo pelo fisioterapeuta.
Os exercícios e as metáforas correspondentes serão atualizados semanalmente.
Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta em pequenos grupos de cinco participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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<string>Mini-Exame do Estado Mental</string>
Prazo: Basal e após 12 semanas
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Basal e após 12 semanas
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Inventário de Desconforto do Pavimento Pélvico
Prazo: Valor inicial e após 12 semanas
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Valor inicial e após 12 semanas
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"O Índice de Gravidade da Incontinência"
Prazo: No início e após 12 semanas
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No início e após 12 semanas
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Questionário de Imagens de Movimento-3
Prazo: Baseline e após 12 semanas
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Baseline e após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Autoeficácia Geriátrica para Incontinência Urinária
Prazo: Basal e após 12 semanas
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Basal e após 12 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida na Incontinência
Prazo: No início e após 12 semanas
|
No início e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
27 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
Outros números de identificação do estudo
- 1002-GERIATRICS-UI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão partilhados mediante pedido fundamentado ao investigador principal/autor correspondente para efeitos de meta-análise ou investigação académica relacionada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .