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持続性疼痛における快接触の知覚。

2026年4月20日 更新者:Göteborg University

持続的な痛みにおける接触の影響:持続性疼痛患者における心地よい接触と中枢性感作の関連性のマッピング

この観察研究の目的は、慢性疼痛を抱える人々が心地よい触れ合い(プレジャンタッチ)をどのように体験し、日常生活でどのくらいの頻度で触れ合いにさらされているかを明らかにすることです。 また、これらの体験が痛みの感受性や身体への気づき(身体意識)とどのように関連しているかを調査することも目的としています。 研究が明らかにしたい主な問いは次の通りです:

慢性疼痛のある人において、心地よい触れ合いの知覚は中枢性感作や内受容意識とどのように関連しているか?

異なる優位な痛みのメカニズム(侵害受容性、神経障害性、および侵害可塑性)を持つ人々の間で、心地よい触れ合いの知覚は異なるか?

通常の治療の一環としてヴェストラ・イェータランド県にある専門の疼痛クリニックに紹介された参加者が研究に招待されます。 同意した人は、痛み、触れ合いの体験と曝露、内受容意識、中枢性感作に関するオンラインアンケートに回答します。 また、痛みの診断や病歴などの臨床データも収集されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この観察研究は、慢性疼痛を持つ個人がどのように心地よい感触を経験するか、またこれらの経験が中枢性感作、内受容意識、および異なる疼痛メカニズムとどのように関連するかを調査することを目的としています。
通常のケアの一環として、ヴェストラ・イェータランド県の疼痛クリニックに紹介された参加者が招待されます。
書面および口頭の情報提供後、インフォームドコンセントを得た上で、参加者は安全な電子データキャプチャシステム(REDCap)を介してデジタル質問票に回答します。
質問票では、心地よい社会的タッチの経験と曝露、中枢性感作(中枢性感作インベントリー、CSI)、内受容意識(多次元内受容意識評価、MAIA-2)、および疼痛強度(数値疼痛評価スケール、NPRS)を評価します。
新たに開発された質問票を使用して、社会的タッチの知覚と曝露(定性的要素を含む)を評価します。
臨床データは日常の医師の診察中に収集され、疼痛診断、疼痛分布、症状の重症度、併存疾患、および薬剤使用を含みます。
質問票データと臨床データは参加者ID番号を使用してリンクされます。
治療医はバイアスのリスクを低減するため、質問票の回答にアクセスできません。
追加データは、該当する場合、スウェーデン疼痛リハビリテーション全国登録(NRS)から取得されることがあります。
合計100名の参加者が含まれる予定です。
以前のレジストリデータと類似の研究に基づき、サブグループのサイズは、異なる優占的な疼痛メカニズム(例:侵害受容性、神経障害性、および侵害可塑性疼痛)を持つ個人間の比較を可能にするのに十分であると予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Line Löken, PhD
  • 電話番号:+46706722713
  • メール:line.loken@gu.se

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スマートチーム・ヴェストラ・イェータランド地域に臨床評価および管理のために紹介された持続的な痛みを有する成人

説明

適格基準:

  • 18歳以上の成人
  • 持続的な疼痛(期間≧3ヶ月)のため、ヴェストラ・イェータランド地域の疼痛クリニック(スマートチーム)に紹介され、評価の承認を受けた方
  • スウェーデン語で自己報告質問票を読んで記入できる方

除外基準:

  • スウェーデン語で自己報告質問票を読むことができない、または記入できない方
  • 通訳のサポートが必要な方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性疼痛患者
ヴェストラ・イェータランド地方の専門疼痛クリニックに紹介された慢性疼痛のある個人。 参加者は、痛み、快適なタッチの経験と曝露、内受容感覚、および中枢性感作を評価するアンケートを完了します。 臨床データは通常の診療の一環として収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心地よい触覚の知覚
時間枠:ベースライン時
快適な触覚の知覚は、社会的接触の経験と曝露を測定する研究固有の質問票を用いて評価された。
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢性感作
時間枠:ベースラインにおいて
セントラルセンシタイゼーションはCentral Sensitization Inventory (CSI)を用いて測定された。
ベースラインにおいて
内受容感覚
時間枠:ベースライン時
多面的内受容意識評価(MAIA-2)を用いて評価された内受容意識。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月26日

一次修了 (推定)

2030年2月1日

研究の完了 (推定)

2030年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在、個々の参加者データを共有するかどうかは未定です。 データ共有については、倫理的承認、データ保護規則、および機関のポリシーに従って検討されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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