Vnímání příjemného dotyku při chronické bolesti.
Dotek u chronické bolesti: Mapování souvislosti mezi příjemným dotekem a centrální senzitizací u pacientů s chronickou bolestí.
Cílem této observační studie je zjistit, jak jedinci s chronickou bolestí prožívají příjemný dotek a jak často jsou s ním v každodenním životě ve styku. Studie se také zaměřuje na zkoumání vztahu mezi těmito zkušenostmi a citlivostí na bolest a tělovým uvědoměním. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Jak souvisí vnímání příjemného doteku s centrální senzibilizací a interoceptivním uvědoměním u jedinců s chronickou bolestí?
Liší se vnímání příjemného doteku mezi jedinci s různými dominantními mechanismy bolesti (nociceptivní, neuropatická a nociplastická)?
Účastníci doporučení ke specialistovi na kliniku bolesti ve Västragötalandu v rámci své běžné péče budou pozváni k účasti. Ti, kteří souhlasí, vyplní online dotazníky zaměřené na bolest, zkušenost s dotekem a vystavení se doteku, interoceptivní uvědomění a centrální senzibilizaci. Budou také shromážděny klinické údaje, jako je diagnóza bolesti a anamnéza.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat, jak jedinci s chronickou bolestí prožívají příjemný dotek a jak tyto zkušenosti souvisejí s centrální senzitizací, interoceptivním uvědoměním a různými mechanismy bolesti.
Účastníci odeslaní na Kliniku bolesti v regionu Västra Götaland v rámci běžné péče budou pozváni k účasti. Po obdržení písemných a ústních informací a poskytnutí informovaného souhlasu vyplní účastníci digitální dotazníky prostřednictvím bezpečného systému pro elektronický sběr dat (REDCap).
Dotazníky hodnotí zkušenost a expozici příjemnému sociálnímu doteku, centrální senzitizaci (Central Sensitization Inventory, CSI), interoceptivní uvědomění (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, MAIA-2) a intenzitu bolesti (Numeric Pain Rating Scale, NPRS). K hodnocení vnímání a expozice sociálnímu doteku včetně kvalitativních složek bude použit nově vyvinutý dotazník.
Klinická data budou shromažďována během běžných návštěv lékaře a zahrnují diagnózu bolesti, rozložení bolesti, závažnost symptomů, komorbidity a užívání léků. Data z dotazníků a klinická data budou propojena pomocí identifikačních čísel účastníků. Ošetřující lékaři nebudou mít přístup k odpovědím v dotaznících, aby se snížilo riziko zaujatosti.
Dodatečná data mohou být získána ze Švédského národního registru pro rehabilitaci bolesti (NRS), pokud je to možné.
Celkem bude zahrnuto 100 účastníků. Na základě předchozích registrových dat a podobných studií se očekává, že velikosti podskupin budou dostatečné pro umožnění srovnání mezi jedinci s různými dominantními mechanismy bolesti (např. nociceptivní, neuropatická a nociplastická bolest).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Line Löken, PhD
- Telefonní číslo: +46706722713
- E-mail: line.loken@gu.se
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Smärtteam Västra Götaland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Odesláni a přijati k posouzení na Kliniku bolesti (Smärtteam) Västra Götaland z důvodu přetrvávající bolesti (trvání ≥ 3 měsíce)
- Schopni číst a vyplnit sebeposuzovací dotazníky ve švédštině
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost číst nebo vyplnit sebeposuzovací dotazníky ve švédštině
- Potřeba tlumočnické podpory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s chronickou bolestí
Jedinci s chronickou bolestí odeslaní do specializované poradny pro bolest ve Västra Götaland.
Účastníci vyplní dotazníky hodnotící bolest, zážitek a vystavení příjemnému doteku, interoceptivní uvědomění a centrální senzibilizaci.
Klinická data budou sbírána v rámci rutinní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání příjemného doteku
Časové okno: Na začátku studie
|
Vnímání příjemného doteku hodnoceno pomocí studijního dotazníku měřícího zkušenost a expozici sociálnímu doteku.
|
Na začátku studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální senzitizace
Časové okno: Na počátku
|
Centrální senzibilizace měřená pomocí inventáře centrální senzibilizace (CSI).
|
Na počátku
|
|
Interoceptive awareness
Časové okno: At baseline
|
Interoceptivní uvědomění hodnocené pomocí Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA-2).
|
At baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-08467-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .