Aangename tastzinperceptie bij aanhoudende pijn.
Aangeraakt worden bij aanhoudende pijn: het in kaart brengen van het verband tussen aangename aanraking en centrale sensitisatie bij patiënten met aanhoudende pijn.
Het doel van deze observationele studie is om te leren hoe individuen met chronische pijn prettige aanraking ervaren en hoe vaak ze aan dergelijke aanraking worden blootgesteld in hun dagelijks leven. De studie beoogt ook te onderzoeken hoe deze ervaringen verband houden met pijngevoeligheid en lichaamsbewustzijn. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hoe hangt de perceptie van prettige aanraking samen met centrale sensitisatie en interoceptief bewustzijn bij individuen met chronische pijn?
Verschilt de perceptie van prettige aanraking tussen individuen met verschillende dominante pijnmechanismen (nociceptief, neuropathisch en nociplastisch)?
Deelnemers die verwezen zijn naar een specialistische Pijnkliniek in Västra Götaland als onderdeel van hun reguliere zorg zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Degenen die toestemmen zullen online vragenlijsten invullen over pijn, ervaring en blootstelling aan aanraking, interoceptief bewustzijn en centrale sensitisatie. Klinische gegevens zoals pijndiagnose en medische geschiedenis zullen ook worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie heeft tot doel te onderzoeken hoe personen met chronische pijn prettige aanraking ervaren en hoe deze ervaringen verband houden met centrale sensitisatie, interoceptief bewustzijn en verschillende pijnmechanismen.
Deelnemers die in het kader van hun reguliere zorg worden verwezen naar de Pijnkliniek in Västra Götaland worden uitgenodigd om deel te nemen. Na ontvangst van schriftelijke en mondelinge informatie en het geven van geïnformeerde toestemming, vullen de deelnemers digitale vragenlijsten in via een veilig elektronisch gegevensverzamelingssysteem (REDCap).
De vragenlijsten beoordelen ervaring en blootstelling aan prettige sociale aanraking, centrale sensitisatie (Centrale Sensitisatie Inventarisatie, CSI), interoceptief bewustzijn (Multidimensionale Beoordeling van Interoceptief Bewustzijn, MAIA-2), en pijnintensiteit (Numerieke Pijnbeoordelingsschaal, NPRS). Een nieuw ontwikkelde vragenlijst zal worden gebruikt om perceptie en blootstelling aan sociale aanraking te beoordelen, inclusief kwalitatieve componenten.
Klinische gegevens worden verzameld tijdens routinematige artsbezoeken en omvatten pijndiagnose, pijnverdeling, symptoomernst, comorbiditeiten en medicatiegebruik. Vragenlijstgegevens en klinische gegevens worden gekoppeld met behulp van deelnemers-ID-nummers. Behandelende artsen hebben geen toegang tot de vragenlijstantwoorden om het risico op bias te verkleinen.
Aanvullende gegevens kunnen worden verkregen uit het Zweedse Nationale Register voor Pijnrevalidatie (NRS), waar van toepassing.
In totaal worden 100 deelnemers geïncludeerd. Op basis van eerdere registergegevens en vergelijkbare studies wordt verwacht dat de subgroepgroottes voldoende zijn om vergelijkingen mogelijk te maken tussen personen met verschillende dominante pijnmechanismen (bijv. nociceptieve, neuropathische en nociplastische pijn).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Line Löken, PhD
- Telefoonnummer: +46706722713
- E-mail: line.loken@gu.se
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Smärtteam Västra Götaland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Volwassenen van 18 jaar en ouder<\/li>
- Verwezen naar en geaccepteerd voor beoordeling bij Pijnkliniek (Smärtteam) Västra Götaland vanwege aanhoudende pijn (duur ≥ 3 maanden)<\/li>
- In staat om zelfrapportagevragenlijsten in het Zweeds te lezen en in te vullen<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Onvermogen om zelfrapportagevragenlijsten in het Zweeds te lezen of in te vullen<\/li>
- Behoefte aan tolkondersteuning<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met chronische pijn
Personen met chronische pijn doorverwezen naar een gespecialiseerde pijnkliniek in Västra Götaland.
De deelnemers zullen vragenlijsten invullen die pijn, ervaring en blootstelling aan prettige aanraking, interoceptief bewustzijn en centrale sensitisatie beoordelen.
Klinische gegevens zullen worden verzameld als onderdeel van de routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van prettige aanraking
Tijdsspanne: Bij baseline
|
Beoordeling van prettige aanraking met behulp van een studiespecifieke vragenlijst die ervaring en blootstelling aan sociale aanraking meet.
|
Bij baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
centrale sensitisatie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Centrale sensitisatie gemeten met de Central Sensitization Inventory (CSI).
|
Bij aanvang
|
|
interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: bij baseline
|
Interoceptief bewustzijn beoordeeld met behulp van de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2).
|
bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-08467-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .