Pleasant Touch Perception in Persistent Pain.
Kosketus jatkuvassa kivussa: miellyttävän kosketuksen ja keskushermoston herkistymisen välisen yhteyden kartoittaminen potilailla, joilla on jatkuvaa kipua.
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten kroonisesta kivusta kärsivät henkilöt kokevat miellyttävän kosketuksen ja kuinka usein he altistuvat tällaiselle kosketukselle päivittäisessä elämässään. Tutkimuksen tarkoituksena on myös tarkastella, miten nämä kokemukset liittyvät kipuherkkyyteen ja kehon tietoisuuteen. Keskeiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Miten miellyttävän kosketuksen havaitseminen liittyy sentraaliseen sensitisaatioon ja interoseptiiviseen tietoisuuteen kroonisesta kivusta kärsivillä henkilöillä?
Eroaako miellyttävän kosketuksen havaitseminen henkilöillä, joilla on erilaiset hallitsevat kipumekanismit (nosiseptiivinen, neuropaattinen ja nosiplastinen)?
Osallistujat, jotka on lähetetty erikoissairaanhoidon kipuklinikalle Länsi-Götanmaalla osana tavanomaista hoitoa, kutsutaan osallistumaan. Suostumuksensa antaneet täyttävät verkkokyselyitä, jotka kartoittavat kipua, kosketuskokemuksia ja -altistumista, interoseptiivista tietoisuutta ja sentraalista sensisaatiota. Lisäksi kerätään kliinisiä tietoja, kuten kipudiagnoosi ja sairaushistoria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus pyrkii selvittämään, miten kroonista kipua kokevat henkilöt kokevat miellyttävän kosketuksen ja miten nämä kokemukset liittyvät sentraaliseen sensitisaatioon, interoseptiiviseen tietoisuuteen ja erilaisiin kipumekanismeihin.
Osallistujat, jotka on lähetetty Varsinais-Suomen kipuklinikalle osana tavanomaista hoitoaan, kutsutaan osallistumaan. Saatuaan kirjalliset ja suulliset tiedot sekä annettuaan tietoon perustuvan suostumuksen, osallistujat täyttävät digitaaliset kyselylomakkeet turvallisen sähköisen tiedonkeruujärjestelmän (REDCap) kautta.
Kyselylomakkeet arvioivat kokemusta ja altistumista miellyttävälle sosiaaliselle kosketukselle, sentraalista sensitisaatiota (Central Sensitization Inventory, CSI), interoseptiivista tietoisuutta (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, MAIA-2) ja kivun intensiteettiä (Numeric Pain Rating Scale, NPRS). Uutta kehitettyä kyselylomaketta käytetään sosiaalisen kosketuksen havaitsemisen ja altistumisen arvioimiseen, mukaan lukien laadulliset osuudet.
Kliiniset tiedot kerätään rutiinilääkärikäyntien yhteydessä ja sisältävät kipudiagnoosin, kivun jakautumisen, oireiden vakavuuden, liitännäissairaudet ja lääkityksen käytön. Kyselylomaketiedot ja kliiniset tiedot yhdistetään osallistujan tunnistenumeroiden avulla. Hoitavilla lääkäreillä ei ole pääsyä kyselyvastauksiin harhan riskin vähentämiseksi.
Lisätietoja voidaan saada ruotsalaisesta kansallisesta kipukuntoutuksen rekisteristä (NRS), jos mahdollista. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 100 henkilöä. Aiemman rekisteritiedon ja vastaavien tutkimusten perusteella alaryhmien koon odotetaan olevan riittävät vertailujen tekemiseen eri hallitsevia kipumekanismeja (esim. nosiseptiivinen, neuropaattinen ja nosiplastinen kipu) omaavien henkilöiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Line Löken, PhD
- Puhelinnumero: +46706722713
- Sähköposti: line.loken@gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Smärtteam Västra Götaland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänllyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta täyttäneet
- Lähetetty ja hyväksytty arviointiin kipuklinikalle (Smärtteam) Länsi-Götanmaa, koska pitkittynyt kipu (kesto ≥ 3 kuukautta)
- Kyky lukea ja täyttää itsearviointilomakkeita ruotsiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea tai täyttää itsearviointilomakkeita ruotsiksi
- Tulkin tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooniset kipupotilaat
Henkilöt, joilla on kroonista kipua ja jotka on lähetetty erikoistuneeseen kipuklinikkaan Länsi-Götanmaalla.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, joissa arvioidaan kipua, miellyttävän kosketuksen kokemusta ja altistumista sille, interoseptiivista tietoisuutta ja keskusherkistymistä.
Kliininen data kerätään osana rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miellyttävän kosketuksen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Hauskan kosketuksen havaitseminen arvioitiin tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella, jolla mitattiin sosiaaliseen kosketukseen liittyviä kokemuksia ja altistumista.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeinen herkistyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Keskeinen herkistyminen mitattuna keskusherkistymiskyselyllä (CSI).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Tarkkaavuuden ja kehon aistimusten tiedostavuus
Aikaikkuna: Perustilanteessa
|
Kehon sisäisen tilan tietoisuus (interoseptiivinen tietoisuus) arvioitiin Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) -mittarilla.
|
Perustilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-08467-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .