- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07551687
Perceção de Toque Agradável na Dor Persistente.
Ser tocado na dor persistente: Mapeando a associação entre toque agradável e sensibilização central em pacientes com dor persistente.
O objetivo deste estudo observacional é aprender como indivíduos com dor crônica experienciam o toque agradável e com que frequência estão expostos a esse toque nas suas vidas diárias. O estudo também visa examinar como essas experiências se relacionam com a sensibilidade à dor e a consciência corporal. As principais questões que pretende responder são:
Como é que a perceção do toque agradável está associada à sensibilização central e à consciência interocetiva em indivíduos com dor crônica?
A perceção do toque agradável difere entre indivíduos com diferentes mecanismos de dor dominantes (nociceptiva, neuropática e nociplástica)?
Os participantes encaminhados para uma Clínica de Dor especializada em Västra Götaland como parte dos seus cuidados regulares serão convidados a participar. Aqueles que derem consentimento preencherão questionários online que avaliam a dor, a experiência e exposição ao toque, a consciência interocetiva e a sensibilização central. Também serão recolhidos dados clínicos como diagnóstico de dor e história médica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional tem como objetivo investigar como indivíduos com dor crónica experienciam o toque agradável e como essas experiências se relacionam com a sensibilização central, a consciência interocetiva e diferentes mecanismos de dor.
Os participantes encaminhados para a Clínica de Dor em Västra Götaland como parte dos seus cuidados regulares serão convidados a participar. Após receberem informação escrita e oral e fornecerem consentimento informado, os participantes preencherão questionários digitais através de um sistema seguro de captura de dados eletrónicos (REDCap).
Os questionários avaliam a experiência e exposição ao toque social agradável, sensibilização central (Inventário de Sensibilização Central, CSI), consciência interocetiva (Avaliação Multidimensional da Consciência Interocetiva, MAIA-2) e intensidade da dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor, NPRS). Um questionário recentemente desenvolvido será utilizado para avaliar a perceção e exposição ao toque social, incluindo componentes qualitativas.
Os dados clínicos serão recolhidos durante as consultas médicas de rotina e incluem diagnóstico de dor, distribuição da dor, gravidade dos sintomas, comorbilidades e medicação em uso. Os dados dos questionários e os dados clínicos serão ligados através de números de identificação dos participantes. Os médicos assistentes não terão acesso às respostas dos questionários para reduzir o risco de viés.
Dados adicionais poderão ser obtidos do Registo Nacional Sueco para Reabilitação da Dor (NRS), quando aplicável.
Serão incluídos 100 participantes no total. Com base em dados de registos anteriores e estudos semelhantes, espera-se que os tamanhos dos subgrupos sejam suficientes para permitir comparações entre indivíduos com diferentes mecanismos de dor dominantes (por exemplo, dor nocicetiva, neuropática e nociplástica).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Line Löken, PhD
- Número de telefone: +46706722713
- E-mail: line.loken@gu.se
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Smärtteam Västra Götaland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Referenciados e aceites para avaliação na Clínica da Dor (Smärteam) Västra Götaland devido a dor persistente (duração ≥ 3 meses)
- Capazes de ler e preencher questionários de autorrelato em sueco
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de ler ou preencher questionários de autorrelato em sueco
- Necessidade de apoio de intérprete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doentes com Dor Crónica
Indivíduos com dor crónica referenciados a uma clínica de dor especializada em Västra Götaland.
Os participantes preencherão questionários que avaliam a dor, a experiência e exposição ao toque agradável, a consciência interoceptiva e a sensibilização central.
Os dados clínicos serão recolhidos como parte dos cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do toque agradável
Prazo: Na linha de base
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Percepção do toque agradável avaliada por meio de um questionário específico do estudo que mede a experiência e a exposição ao toque social.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilização central
Prazo: No início
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Sensibilização central medida através do Inventário de Sensibilização Central (CSI).
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No início
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Consciência interocetiva
Prazo: No valor basal
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Consciência interocetiva avaliada usando a Avaliação Multidimensional da Consciência Interocetiva (MAIA-2).
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No valor basal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-08467-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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