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Perceção de Toque Agradável na Dor Persistente.

20 de abril de 2026 atualizado por: Göteborg University

Ser tocado na dor persistente: Mapeando a associação entre toque agradável e sensibilização central em pacientes com dor persistente.

O objetivo deste estudo observacional é aprender como indivíduos com dor crônica experienciam o toque agradável e com que frequência estão expostos a esse toque nas suas vidas diárias. O estudo também visa examinar como essas experiências se relacionam com a sensibilidade à dor e a consciência corporal. As principais questões que pretende responder são:

Como é que a perceção do toque agradável está associada à sensibilização central e à consciência interocetiva em indivíduos com dor crônica?

A perceção do toque agradável difere entre indivíduos com diferentes mecanismos de dor dominantes (nociceptiva, neuropática e nociplástica)?

Os participantes encaminhados para uma Clínica de Dor especializada em Västra Götaland como parte dos seus cuidados regulares serão convidados a participar. Aqueles que derem consentimento preencherão questionários online que avaliam a dor, a experiência e exposição ao toque, a consciência interocetiva e a sensibilização central. Também serão recolhidos dados clínicos como diagnóstico de dor e história médica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo observacional tem como objetivo investigar como indivíduos com dor crónica experienciam o toque agradável e como essas experiências se relacionam com a sensibilização central, a consciência interocetiva e diferentes mecanismos de dor.

Os participantes encaminhados para a Clínica de Dor em Västra Götaland como parte dos seus cuidados regulares serão convidados a participar. Após receberem informação escrita e oral e fornecerem consentimento informado, os participantes preencherão questionários digitais através de um sistema seguro de captura de dados eletrónicos (REDCap).

Os questionários avaliam a experiência e exposição ao toque social agradável, sensibilização central (Inventário de Sensibilização Central, CSI), consciência interocetiva (Avaliação Multidimensional da Consciência Interocetiva, MAIA-2) e intensidade da dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor, NPRS). Um questionário recentemente desenvolvido será utilizado para avaliar a perceção e exposição ao toque social, incluindo componentes qualitativas.

Os dados clínicos serão recolhidos durante as consultas médicas de rotina e incluem diagnóstico de dor, distribuição da dor, gravidade dos sintomas, comorbilidades e medicação em uso. Os dados dos questionários e os dados clínicos serão ligados através de números de identificação dos participantes. Os médicos assistentes não terão acesso às respostas dos questionários para reduzir o risco de viés.

Dados adicionais poderão ser obtidos do Registo Nacional Sueco para Reabilitação da Dor (NRS), quando aplicável.

Serão incluídos 100 participantes no total. Com base em dados de registos anteriores e estudos semelhantes, espera-se que os tamanhos dos subgrupos sejam suficientes para permitir comparações entre indivíduos com diferentes mecanismos de dor dominantes (por exemplo, dor nocicetiva, neuropática e nociplástica).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Line Löken, PhD
  • Número de telefone: +46706722713
  • E-mail: line.loken@gu.se

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • Smärtteam Västra Götaland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com dor persistente encaminhados para a Smärtteam Västra Götaland para avaliação clínica e gestão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Referenciados e aceites para avaliação na Clínica da Dor (Smärteam) Västra Götaland devido a dor persistente (duração ≥ 3 meses)
  • Capazes de ler e preencher questionários de autorrelato em sueco

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de ler ou preencher questionários de autorrelato em sueco
  • Necessidade de apoio de intérprete

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doentes com Dor Crónica
Indivíduos com dor crónica referenciados a uma clínica de dor especializada em Västra Götaland. Os participantes preencherão questionários que avaliam a dor, a experiência e exposição ao toque agradável, a consciência interoceptiva e a sensibilização central. Os dados clínicos serão recolhidos como parte dos cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do toque agradável
Prazo: Na linha de base
Percepção do toque agradável avaliada por meio de um questionário específico do estudo que mede a experiência e a exposição ao toque social.
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilização central
Prazo: No início
Sensibilização central medida através do Inventário de Sensibilização Central (CSI).
No início
Consciência interocetiva
Prazo: No valor basal
Consciência interocetiva avaliada usando a Avaliação Multidimensional da Consciência Interocetiva (MAIA-2).
No valor basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não foi decidido se os dados individuais dos participantes serão partilhados. A partilha de dados será considerada de acordo com as aprovações éticas, os regulamentos de proteção de dados e as políticas institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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