Postrzeganie przyjemnego dotyku w przewlekłym bólu.
Dotyk w przewlekłym bólu: Mapowanie związku między przyjemnym dotykiem a sensytyzacją centralną u pacjentów z bólem przewlekłym.
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, w jaki sposób osoby z przewlekłym bólem doświadczają przyjemnego dotyku i jak często są na taki dotyk narażone w codziennym życiu.
Badanie ma również na celu zbadanie, jak te doświadczenia wiążą się z wrażliwością na ból i świadomością ciała.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
W jaki sposób percepcja przyjemnego dotyku jest związana z centralną sensytyzacją i świadomością czucia interoceptywnego u osób z przewlekłym bólem?
Czy percepcja przyjemnego dotyku różni się między osobami z różnymi dominującymi mechanizmami bólu (nocyceptywnym, neuropatycznym i nocyplastycznym)?
Uczestnicy skierowani do specjalistycznej Poradni Bólu w Västra Götaland w ramach regularnej opieki zostaną zaproszeni do udziału.
Osoby, które wyrażą zgodę, wypełnią online kwestionariusze oceniające ból, doznania i ekspozycję na dotyk, świadomość czucia interoceptywnego oraz centralną sensytyzację.
Dane kliniczne, takie jak diagnoza bólu i historia medyczna, będą również gromadzone.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego obserwacyjnego badania jest zbadanie, w jaki sposób osoby z przewlekłym bólem doświadczają przyjemnego dotyku i jak te doświadczenia mają związek z centralną sensytyzacją, świadomością interoceptywną oraz różnymi mechanizmami bólu.
Uczestnicy skierowani do Kliniki Bólu w Västra Götaland w ramach standardowej opieki zostaną zaproszeni do udziału.
Po otrzymaniu pisemnej i ustnej informacji oraz wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią cyfrowe kwestionariusze za pomocą bezpiecznego elektronicznego systemu gromadzenia danych (REDCap).
Kwestionariusze oceniają doświadczenie i ekspozycję na przyjemny dotyk społeczny, centralną sensytyzację (Central Sensitization Inventory, CSI), świadomość interoceptywną (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, MAIA-2) oraz natężenie bólu (Numeric Pain Rating Scale, NPRS).
Zostanie użyty nowo opracowany kwestionariusz do oceny percepcji i ekspozycji na dotyk społeczny, obejmujący elementy jakościowe.
Dane kliniczne będą zbierane podczas rutynowych wizyt lekarskich i obejmują diagnozę bólu, rozkład bólu, nasilenie objawów, choroby współistniejące oraz stosowanie leków.
Dane z kwestionariuszy i dane kliniczne zostaną połączone za pomocą numerów identyfikacyjnych uczestnika.
Lekarze prowadzący nie będą mieli dostępu do odpowiedzi z kwestionariuszy, aby zmniejszyć ryzyko błędu systematycznego.
Dodatkowe dane mogą być uzyskane z Szwedzkiego Krajowego Rejestru Rehabilitacji Bólu (NRS), jeśli ma to zastosowanie.
Łączna liczba uczestników wyniesie 100.
Na podstawie poprzednich danych rejestrowych i podobnych badań oczekuje się, że wielkości podgrup będą wystarczające do porównań między osobami z różnymi dominującymi mechanizmami bólu (np. ból nocyceptywny, neuropatyczny i nociplastyczny).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Line Löken, PhD
- Numer telefonu: +46706722713
- E-mail: line.loken@gu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Smärtteam Västra Götaland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Skierowani i zakwalifikowani do oceny w Poradni Bólu (Smärtteam) Västra Götaland z powodu przewlekłego bólu (czas trwania ≥ 3 miesiące)
- Zdolni do czytania i wypełniania kwestionariuszy samooceny w języku szwedzkim
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do czytania lub wypełniania kwestionariuszy samooceny w języku szwedzkim
- Potrzeba wsparcia tłumacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przewlekłym bólem
Osoby z przewlekłym bólem skierowane do specjalistycznej poradni leczenia bólu w Västergötland.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze oceniające ból, doświadczanie i ekspozycję na przyjemne dotknięcie, świadomość interoceptywną oraz centralną sensytyzację.
Dane kliniczne będą zbierane w ramach rutynowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przyjemnego dotyku
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Postrzeganie przyjemnego dotyku oceniane za pomocą specyficznego dla badania kwestionariusza mierzącego doświadczenie i ekspozycję na dotyk społeczny.
|
Na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna sensytyzacja
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Sensibilizacja centralna mierzona za pomocą Centralnego Inwentarza Sensytyzacji (CSI).
|
Na początku badania
|
|
Świadomość interoceptywna
Ramy czasowe: Na początku
|
Świadomość interoceptywna oceniana za pomocą Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA-2).
|
Na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-08467-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Udostępnianie danych będzie rozpatrywane zgodnie z zatwierdzeniami etycznymi, przepisami o ochronie danych oraz politykami instytucji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .