Восприятие приятных прикосновений при хронической боли
Прикосновения при хронической боли: картирование связи между приятными прикосновениями и центральной сенситизацией у пациентов с хронической болью.
Цель этого наблюдательного исследования — узнать, как люди с хронической болью переживают приятные прикосновения и как часто они подвергаются таким прикосновениям в повседневной жизни.
Исследование также направлено на изучение того, как эти переживания связаны с болевой чувствительностью и осознанием тела.
Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:
Как восприятие приятных прикосновений связано с центральной сенситизацией и интероцептивной осознанностью у людей с хронической болью?
Различается ли восприятие приятных прикосновений у людей с разными доминирующими механизмами боли (ноцицептивным, нейропатическим и ноципластическим)?
Участники, направленные в специализированную клинику боли в регионе Вестра-Гёталанд в рамках обычного лечения, будут приглашены к участию.
Те, кто даст согласие, заполнят онлайн-анкеты, оценивающие боль, опыт и подверженность прикосновениям, интероцептивную осознанность и центральную сенситизацию.
Также будут собраны клинические данные, такие как диагноз боли и медицинская история.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого обсервационного исследования — изучить, как люди с хронической болью воспринимают приятные прикосновения и как эти переживания связаны с центральной сенситизацией, интероцептивной осознанностью и различными механизмами боли.
Участники, направленные в Клинику боли в Вестра-Гёталанд в рамках обычного лечения, будут приглашены к участию. После получения письменной и устной информации и предоставления информированного согласия участники заполнят цифровые анкеты через защищенную систему электронного сбора данных (REDCap).
Анкеты оценивают опыт и подверженность приятным социальным прикосновениям, центральную сенситизацию (Инвентаризация центральной сенситизации, CSI), интероцептивную осознанность (Многомерная оценка интероцептивной осознанности, MAIA-2) и интенсивность боли (Числовая рейтинговая шкала боли, NPRS). Будет использована новая разработанная анкета для оценки восприятия и подверженности социальным прикосновениям, включая качественные компоненты.
Клинические данные будут собираться во время обычных визитов к врачу и включать диагноз боли, распределение боли, тяжесть симптомов, сопутствующие заболевания и использование лекарств. Данные анкет и клинические данные будут связаны с помощью идентификационных номеров участников. Лечащие врачи не будут иметь доступа к ответам анкет, чтобы снизить риск систематической ошибки.
Дополнительные данные могут быть получены из Шведского национального реестра реабилитации боли (NRS), где это применимо.
Всего будет включено 100 участников. На основе предыдущих данных реестра и аналогичных исследований ожидается, что размеры подгрупп будут достаточными для сравнения между людьми с различными доминирующими механизмами боли (например, ноцицептивной, невропатической и ноципластической болью).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Line Löken, PhD
- Номер телефона: +46706722713
- Электронная почта: line.loken@gu.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Smärtteam Västra Götaland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Направлены и приняты для оценки в Клинику боли (Smärtteam) Вэстра Гёталанд по поводу стойкой боли (длительностью ≥ 3 месяца)
- Способны читать и заполнять опросники самооценки на шведском языке
Критерии исключения:
- Неспособность читать или заполнять опросники самооценки на шведском языке
- Необходимость в помощи переводчика
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Chronic Pain Patients
Люди с хронической болью, направленные в специализированную клинику боли в Вестра-Гёталанде.
Участники заполнят анкеты, оценивающие боль, опыт и подверженность приятным прикосновениям, интероцептивное осознание и центральную сенситизацию.
Клинические данные будут собраны в рамках обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ощущение приятного прикосновения
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Восприятие приятного прикосновения оценивается с помощью специфического для исследования опросника, измеряющего опыт и подверженность социальным прикосновениям.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
<string>Центральная сенситизация</string>
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Central sensitization measured using the Central Sensitization Inventory (CSI).
|
На исходном уровне
|
|
Интероцептивная осознанность
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Интероцептивная осознанность оценивалась с помощью Многомерной оценки интероцептивной осознанности (MAIA-2).
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-08467-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .