Percepción del Tacto Placentero en el Dolor Persistente.
"Ser tocado en el dolor persistente: Mapeo de la asociación entre el tacto placentero y la sensibilización central en pacientes con dolor persistente."
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo las personas con dolor crónico experimentan el tacto placentero y con qué frecuencia están expuestas a dicho tacto en su vida diaria.
El estudio también pretende examinar cómo estas experiencias se relacionan con la sensibilidad al dolor y la conciencia corporal.
Las principales preguntas que busca responder son:
¿Cómo se asocia la percepción del tacto placentero con la sensibilización central y la conciencia interoceptiva en individuos con dolor crónico?
¿Difirir la percepción del tacto placentero entre individuos con diferentes mecanismos de dolor dominantes (nociceptivo, neuropático y nociplástico)?
Se invitará a participar a los pacientes remitidos a una Clínica del Dolor especializada en Västra Götaland como parte de su atención habitual.
Aquellos que den su consentimiento completarán cuestionarios en línea que evalúan el dolor, la experiencia y exposición al tacto, la conciencia interoceptiva y la sensibilización central.
También se recopilarán datos clínicos como el diagnóstico del dolor y el historial médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo investigar cómo las personas con dolor crónico experimentan el tacto placentero y cómo estas experiencias se relacionan con la sensibilización central, la conciencia interoceptiva y diferentes mecanismos de dolor.
Se invitará a participar a los pacientes derivados a la Clínica del Dolor en Västra Götaland como parte de su atención regular. Tras recibir información escrita y oral y proporcionar consentimiento informado, los participantes completarán cuestionarios digitales a través de un sistema seguro de captura de datos electrónica (REDCap).
Los cuestionarios evalúan la experiencia y exposición al tacto social placentero, la sensibilización central (Inventario de Sensibilización Central, CSI), la conciencia interoceptiva (Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva, MAIA-2) y la intensidad del dolor (Escala Numérica de Clasificación del Dolor, NPRS). Se utilizará un cuestionario recién desarrollado para evaluar la percepción y exposición al tacto social, incluidos componentes cualitativos.
Los datos clínicos se recopilarán durante las visitas médicas de rutina e incluirán el diagnóstico de dolor, la distribución del dolor, la gravedad de los síntomas, las comorbilidades y el uso de medicamentos. Los datos del cuestionario y los datos clínicos se vincularán mediante números de identificación de los participantes. Los médicos tratantes no tendrán acceso a las respuestas del cuestionario para reducir el riesgo de sesgo.
Se podrán obtener datos adicionales del Registro Nacional Sueco de Rehabilitación del Dolor (NRS), cuando corresponda.
Se incluirá un total de 100 participantes. Según datos de registros previos y estudios similares, se espera que los tamaños de los subgrupos sean suficientes para permitir comparaciones entre individuos con diferentes mecanismos de dolor dominantes (por ejemplo, dolor nociceptivo, neuropático y nociplástico).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Line Löken, PhD
- Número de teléfono: +46706722713
- Correo electrónico: line.loken@gu.se
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Smärtteam Västra Götaland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Derivados y aceptados para evaluación en la Clínica del Dolor (Smärtteam) Västa Götaland por dolor persistente (duración ≥ 3 meses)
- Capaces de leer y completar cuestionarios de autoinforme en sueco
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para leer o completar cuestionarios de autoinforme en sueco
- Necesidad de apoyo de intérprete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con dolor crónico
Individuos con dolor crónico remitidos a una clínica especializada en el dolor en Västra Götaland.
Los participantes completarán cuestionarios que evalúan el dolor, la experiencia y exposición al tacto placentero, la conciencia interoceptiva y la sensibilización central.
Los datos clínicos se recopilarán como parte de la atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del tacto agradable
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Percepción del tacto placentero evaluada mediante un cuestionario específico del estudio que mide la experiencia y la exposición al tacto social.
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Al inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Sensibilización central medida mediante el Inventario de Sensibilización Central (CSI).
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Al inicio del estudio
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conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: Al inicio
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Conciencia interoceptiva evaluada mediante la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA-2).
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-08467-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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