- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07551687
지속성 통증에서의 즐거운 촉각 인식.
지속적 통증에서의 촉감: 지속적 통증 환자에서 유쾌한 촉감과 중추 감작 간의 연관성 매핑.
이 관찰 연구의 목표는 만성 통증을 가진 개인들이 즐거운 촉감을 어떻게 경험하는지, 그리고 일상 생활에서 그러한 촉감에 얼마나 자주 노출되는지 알아보는 것입니다. 또한 이러한 경험들이 통증 민감성과 신체 인식과 어떻게 관련되는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구가 답하고자 하는 주요 질문들은 다음과 같습니다:
만성 통증을 가진 개인들에서 즐거운 촉감의 인식이 중추 감작 및 내수용 인식과 어떻게 연관되는가?
우세한 통증 메커니즘 (유해수용성, 신경병증성, 및 통각둔화성)이 다른 개인들 간에 즐거운 촉감의 인식이 다른가?
베스트라 예탈란드 지역의 전문 통증 클리닉에 정기적인 진료의 일환으로 내원하는 참가자들이 연구에 초대됩니다. 동의한 사람들은 통증, 촉감 경험 및 노출, 내수용 인식, 중추 감작에 관한 온라인 설문지를 완료합니다. 통증 진단 및 병력과 같은 임상 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 만성 통증을 가진 개인들이 어떻게 즐거운 촉각을 경험하는지, 그리고 이러한 경험이 중추 감작, 내수용 인식 및 다양한 통증 메커니즘과 어떻게 관련되는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
정기 진료의 일환으로 Västra Götaland의 통증 클리닉에 의뢰된 참가자들이 연구에 초대됩니다. 서면 및 구두 정보를 받고 사전 동의를 제공한 후, 참가자들은 안전한 전자 데이터 수집 시스템(REDCap)을 통해 디지털 설문지를 완료합니다.
설문지는 즐거운 사회적 접촉의 경험 및 노출, 중추 감작(중추 감작 목록, CSI), 내수용 인식(다차원 내수용 인식 평가, MAIA-2) 및 통증 강도(숫자 통증 평가 척도, NPRS)를 평가합니다. 새로 개발된 설문지는 질적 요소를 포함한 사회적 접촉에 대한 인식과 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
임상 데이터는 정기적인 의사 방문 시 수집되며 통증 진단, 통증 분포, 증상 중증도, 동반 질환 및 약물 사용이 포함됩니다. 설문지 데이터와 임상 데이터는 참가자 ID 번호를 사용하여 연결됩니다. 주치의는 편향 위험을 줄이기 위해 설문지 응답에 접근할 수 없습니다.
해당되는 경우 스웨덴 통증 재활 국가 등록부(NRS)에서 추가 데이터를 얻을 수 있습니다.
총 100명의 참가자가 포함됩니다. 이전 등록부 데이터 및 유사한 연구에 기반하여, 하위 그룹 크기는 다양한 지배적인 통증 메커니즘(예: 통각수용성, 신경병증성 및 통증가소성 통증)을 가진 개인들 간의 비교를 허용하기에 충분할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Line Löken, PhD
- 전화번호: +46706722713
- 이메일: line.loken@gu.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Smärtteam Västra Götaland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 지속적인 통증(기간 ≥ 3개월)으로 인해 Västra Götaland 통증 클리닉(Smärtteam)에 의뢰되어 평가 승인을 받은 환자
- 스웨덴어로 된 자가 보고 설문지를 읽고 작성할 수 있는 자
제외 기준:
- 스웨덴어로 된 자가 보고 설문지를 읽거나 작성할 수 없는 경우
- 통역 지원이 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 통증 환자
베스트라 고틀란드에 있는 전문 통증 클리닉에 의뢰된 만성 통증 환자.
참가자들은 통증, 즐거운 촉감에 대한 경험 및 노출, 내부 감각 인식, 중추 감작을 평가하는 설문지를 작성합니다. 임상 데이터는 일상 진료의 일부로 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pleasant touch에 대한 인식
기간: 기저치 시점
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Perception of pleasant touch assessed using a study-specific questionnaire measuring experience and exposure to social touch.
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기저치 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추 신경 감작
기간: 기준 시점에서
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중추감작(CSI, Central Sensitization Inventory)을 이용하여 측정된 중추감작.
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기준 시점에서
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내수용 인식
기간: 기준 시점에서
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다차원적 내수용 인식 평가(MAIA-2)를 사용하여 평가된 내수용 인식.
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기준 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-08467-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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