Pleasant Touch Perception in Persistent Pain.
Berührung bei anhaltenden Schmerzen: Kartierung des Zusammenhangs zwischen angenehmer Berührung und zentraler Sensibilisierung bei Patienten mit anhaltenden Schmerzen.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu erfahren, wie Menschen mit chronischen Schmerzen angenehme Berührungen erleben und wie häufig sie im Alltag solchen Berührungen ausgesetzt sind. Die Studie soll auch untersuchen, wie diese Erfahrungen mit der Schmerzempfindlichkeit und dem Körperbewusstsein zusammenhängen. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
Wie hängt die Wahrnehmung angenehmer Berührungen mit der zentralen Sensibilisierung und der interozeptiven Wahrnehmung bei Menschen mit chronischen Schmerzen zusammen?
Unterscheidet sich die Wahrnehmung angenehmer Berührungen zwischen Personen mit unterschiedlichen vorherrschenden Schmerzmechanismen (nozizeptiv, neuropathisch und noziplastisch)?
Teilnehmer, die im Rahmen ihrer regulären Versorgung an eine spezialisierte Schmerzklinik in Västra Götaland überwiesen werden, werden zur Teilnahme eingeladen. Diejenigen, die zustimmen, werden Online-Fragebögen ausfüllen, die Schmerz, Erfahrung und Exposition gegenüber Berührungen, interozeptive Wahrnehmung und zentrale Sensibilisierung bewerten. Klinische Daten wie Schmerzdiagnose und Krankengeschichte werden ebenfalls erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab zu untersuchen, wie Personen mit chronischen Schmerzen angenehme Berührungen erleben und wie diese Erfahrungen mit zentraler Sensibilisierung, interozeptiver Wahrnehmung und verschiedenen Schmerzmechanismen zusammenhängen.
Teilnehmer, die im Rahmen ihrer regulären Versorgung an die Schmerzklinik in Västra Götaland überwiesen werden, werden zur Teilnahme eingeladen. Nach Erhalt schriftlicher und mündlicher Informationen und Abgabe der Einwilligungserklärung füllen die Teilnehmer digitale Fragebögen über ein sicheres elektronisches Datenerfassungssystem (REDCap) aus.
Die Fragebögen erfassen Erfahrung und Exposition gegenüber angenehmen sozialen Berührungen, zentrale Sensibilisierung (Central Sensitization Inventory, CSI), interozeptive Wahrnehmung (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, MAIA-2) und Schmerzintensität (Numeric Pain Rating Scale, NPRS). Ein neu entwickelter Fragebogen wird verwendet, um Wahrnehmung und Exposition gegenüber sozialen Berührungen zu erfassen, einschließlich qualitativer Komponenten.
Klinische Daten werden bei Routinebesuchen des Arztes erhoben und umfassen Schmerzdiagnose, Schmerzverteilung, Symptomschwere, Begleiterkrankungen und Medikamentengebrauch. Fragebogendaten und klinische Daten werden mithilfe von Teilnehmer-ID-Nummern verknüpft. Behandelnde Ärzte haben keinen Zugriff auf die Fragebogenantworten, um das Risiko von Verzerrungen zu verringern.
Zusätzliche Daten können gegebenenfalls aus dem schwedischen Nationalregister für Schmerzrehabilitation (NRS) bezogen werden.
Insgesamt werden 100 Teilnehmer eingeschlossen. Basierend auf früheren Registerdaten und ähnlichen Studien wird erwartet, dass die Untergruppengrößen ausreichen, um Vergleiche zwischen Personen mit unterschiedlichen dominanten Schmerzmechanismen (z. B. nozizeptiver, neuropathischer und noziplastischer Schmerz) zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Line Löken, PhD
- Telefonnummer: +46706722713
- E-Mail: line.loken@gu.se
Studienorte
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Gothenburg, Schweden
- Smärtteam Västra Götaland
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Erwachsene ab 18 Jahren<\/li>
- Überwiesen und aufgenommen zur Begutachtung in der Schmerzklinik (Smärteam) Västra Götaland aufgrund von anhaltenden Schmerzen (Dauer ≥ 3 Monate)<\/li>
- Fähig, selbstberichtende Fragebögen auf Schwedisch zu lesen und auszufüllen<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Unfähigkeit, selbstberichtende Fragebögen auf Schwedisch zu lesen oder auszufüllen<\/li>
- Bedarf an Dolmetscherunterstützung<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit chronischen Schmerzen
Personen mit chronischen Schmerzen, die an eine Schmerzspezialklinik in Västra Götaland überwiesen wurden.
Die Teilnehmer werden Fragebögen ausfüllen, die Schmerzen, Erfahrung und Exposition gegenüber angenehmer Berührung, interozeptive Wahrnehmung und zentrale Sensibilisierung bewerten.
Klinische Daten werden im Rahmen der Routineversorgung erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perception of pleasant touch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Wahrnehmung angenehmer Berührungen, bewertet mittels eines studienspezifischen Fragebogens zur Messung von Erfahrung und Exposition gegenüber sozialen Berührungen.
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Zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Zu Beginn
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Zentrale Sensibilisierung gemessen mit dem Central Sensitization Inventory (CSI).
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Zu Beginn
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Interozeptive Wahrnehmung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Interozeptive Awareness, bewertet mit dem Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2).
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Zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-08467-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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