Pleasant Touch Perception in Persistent Pain.
Berøring ved vedvarende smerte: Kartlegging av assosiasjonen mellom behagelig berøring og sentral sensitisering hos pasienter med vedvarende smerte.
Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan individer med kronisk smerte opplever behagelig berøring og hvor ofte de blir utsatt for slik berøring i hverdagen.
Studien tar også sikte på å undersøke hvordan disse opplevelsene er relatert til smertefølsomhet og kroppsbevissthet.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan er oppfatningen av behagelig berøring assosiert med sentral sensibilisering og interoseptiv bevissthet hos individer med kronisk smerte?
- Skiller oppfatningen av behagelig berøring seg mellom individer med ulike dominerende smertemekanismer (nociseptiv, nevropatisk og nociplastisk)?
Deltakere som henvises til en spesialist Smertklinikk i Västra Götaland som en del av deres vanlige behandling, vil bli invitert til å delta.
De som samtykker vil fylle ut nettbaserte spørreskjemaer som vurderer smerte, opplevelse av og eksponering for berøring, interoseptiv bevissthet og sentral sensibilisering.
Kliniske data som smerdiagnose og medisinsk historie vil også bli samlet inn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke hvordan personer med kronisk smerte opplever behagelig berøring og hvordan disse opplevelsene henger sammen med sentral sensitisering, interoceptiv bevissthet og ulike smertemekanismer.
Deltakere som henvises til Smerteklinikken i Västra Götaland som en del av deres vanlige behandling, vil bli invitert til å delta. Etter å ha mottatt skriftlig og muntlig informasjon og gitt informert samtykke, skal deltakerne fylle ut digitale spørreskjemaer via et sikkert elektronisk datainnsamlingssystem (REDCap).
Spørreskjemaene vurderer erfaring og eksponering for behagelig sosial berøring, sentral sensitisering (Central Sensitization Inventory, CSI), interoceptiv bevissthet (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, MAIA-2) og smerteintensitet (Numeric Pain Rating Scale, NPRS). Et nyutviklet spørreskjema skal brukes for å vurdere oppfatning og eksponering for sosial berøring, inkludert kvalitative komponenter.
Kliniske data samles inn under rutinebesøk hos lege og inkluderer smerte diagnose, smerteutbredelse, symptom alvorlighetsgrad, komorbiditeter og medikamentbruk. Spørreskjemadata og kliniske data vil bli koblet med deltakerens ID-nummer. Behandlende leger vil ikke ha tilgang til spørreskjemasvarene for å redusere risikoen for skjevhet.
Ytterligere data kan innhentes fra Nasjonalt register for smerterehabilitering (NRS) der det er aktuelt.
Totalt 100 deltakere vil bli inkludert. Basert på tidligere registerdata og lignende studier, forventes undergruppestørrelser å være tilstrekkelig til å tillate sammenligninger mellom personer med ulike dominerende smertemekanismer (f.eks. nociseptiv, nevropatisk og nociplastisk smerte).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Line Löken, PhD
- Telefonnummer: +46706722713
- E-post: line.loken@gu.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Smärtteam Västra Götaland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Henvisit til og akseptert for vurdering ved Smerteklinikken (Smärtteam) Västra Götaland på grunn av vedvarende smerte (varighet ≥ 3 måneder)
- I stand til å lese og fylle ut selvrapporteringsskjemaer på svensk
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å lese eller fylle ut selvrapporteringsskjemaer på svensk
- Behov for tolkestøtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med kroniske smerter
Individer med kronisk smerte henvist til en spesialistklinikk for smerte i Västra Götaland.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer som vurderer smerte, opplevelse og eksponering for behagelig berøring, interoseptiv bevissthet og sentral sensibilisering.
Kliniske data vil bli samlet inn som en del av rutinebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av behagelig berøring
Tidsramme: Ved baseline
|
Opplevelse av behagelig berøring vurdert ved hjelp av et studiespesifikt spørreskjema som måler erfaring og eksponering for sosial berøring.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral sensitisering
Tidsramme: Ved baseline
|
Sentral sensibilisering målt ved hjelp av Central Sensitization Inventory (CSI).
|
Ved baseline
|
|
Kroppsbevissthet
Tidsramme: Ved baseline
|
Interoceptiv bevissthet vurdert ved hjelp av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2).
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-08467-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .