Perception af behagelig berøring ved vedvarende smerte.
At blive berørt ved vedvarende smerte: Kortlægning af sammenhængen mellem behagelig berøring og central sensibilisering hos patienter med vedvarende smerte.
Formålet med dette observationsstudie er at lære, hvordan personer med kroniske smerter oplever behagelig berøring, og hvor ofte de bliver udsat for sådan berøring i deres dagligdag.
Studiet sigter også mod at undersøge, hvordan disse oplevelser relaterer sig til smertfølsomhed og kropsbevidsthed. De vigtigste spørgsmål, det ønsker at besvare, er:
Hvordan er opfattelsen af behagelig berøring forbundet med central sensibilisering og interoceptiv bevidsthed hos personer med kroniske smerter?
Er opfattelsen af behagelig berøring forskellig mellem personer med forskellige dominerende smertemekanismer (nociceptiv, neuropatisk og nociplastisk)?
Deltagere, der henvises til en specialiseret smertklinik i Västra Götaland som en del af deres sædvanlige behandling, vil blive inviteret til at deltage. De, der giver samtykke, vil udfylde online spørgeskemaer, der vurderer smerte, oplevelse af og eksponering for berøring, interoceptiv bevidsthed og central sensibilisering. Kliniske data som smertediagnose og sygehistorie vil også blive indsamlet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette observationsstudie sigter mod at undersøge, hvordan personer med kronisk smerte oplever behagelig berøring, og hvordan disse oplevelser relaterer til central sensibilisering, interoceptiv bevidsthed og forskellige smertemekanismer.
Deltagere, der henvises til Smerteklinikken i Västra Götaland som en del af deres almindelige pleje, vil blive inviteret til at deltage.
Efter at have modtaget skriftlig og mundtlig information og afgivet informeret samtykke, vil deltagerne udfylde digitale spørgeskemaer via et sikkert elektronisk dataindsamlingssystem (REDCap).
Spørgeskemaerne vurderer oplevelse og eksponering for behagelig social berøring, central sensibilisering (Central Sensibiliseringsindeks, CSI), interoceptiv bevidsthed (Multidimensionel vurdering af interoceptiv bevidsthed, MAIA-2) og smerteintensitet (Numerisk smertevurderingsskala, NPRS).
Et nytudviklet spørgeskema vil blive brugt til at vurdere opfattelse og eksponering for social berøring, herunder kvalitative komponenter.
Kliniske data vil blive indsamlet under rutinemæssige lægebesøg og omfatter smertediagnose, smertefordeling, symptomseveritet, komorbiditeter og medicinanvendelse.
Spørgeskemadata og kliniske data vil blive koblet ved hjælp af deltager-id-numre.
Behandlende læger vil ikke have adgang til spørgeskemaresultaterne for at reducere risikoen for bias.
Yderligere data kan indhentes fra Det Svenske Nationale Register for Smerterehabilitering (NRS), hvor det er relevant.
I alt 100 deltagere vil blive inkluderet.
Baseret på tidligere registerdata og lignende studier forventes undergruppe-størrelser at være tilstrækkelige til at muliggøre sammenligninger mellem personer med forskellige dominerende smertemekanismer (f.eks. nociceptive, neuropatiske og nociplastiske smerter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Line Löken, PhD
- Telefonnummer: +46706722713
- E-mail: line.loken@gu.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Smärtteam Västra Götaland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Voksne i alderen 18 år og derover<\/li>
- Henviser til og acceptereret til vurdering på Smerteteam (Smärta) Västra Götaland på grund af vedvarende smerte (varighed \u2265 3 måneder)<\/li>
- I stand til at læse og udfylde selvrapporteringsskemaer på svensk<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Manglende evne til at læse eller udfylde selvrapporteringsskemaer på svensk<\/li>
- Behov for tolkebistand<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med kronisk smerte
Individer med kronisk smerte henvist til en specialist smerteklinik i Västsverige.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, der vurderer smerte, oplevelse og eksponering for behagelig berøring, interoceptiv bevidsthed og central sensibilisering.
Kliniske data vil blive indsamlet som en del af rutineundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af behagelig berøring
Tidsramme: Ved baseline
|
Opfattelse af behagelig berøring vurderet ved hjælp af et studiespecifikt spørgeskema, der måler oplevelse og eksponering for social berøring.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central sensibilisering
Tidsramme: Ved baseline
|
Central sensibilisering målt ved hjælp af Central Sensitization Inventory (CSI).
|
Ved baseline
|
|
Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: At baseline
|
Interoceptiv bevidsthed vurderet ved hjælp af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2).
|
At baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-08467-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .