固定手首研究
2026年4月24日 更新者：Region Skane
救急外来における成人の手首骨折が疑われる患者へのスプリント使用による追加の疼痛緩和効果 - ランダム化比較試験。
手首骨折疑いで救急外来を受診した患者におけるSAMアルミスプリントと通常の疼痛緩和の比較ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
救急外来を受診した橈骨遠位端骨折が疑われる患者を対象としたランダム化比較試験。 鎮痛効果の比較。 標準ケア群または標準ケア＋アルミニウム副子群にランダム化。
主要アウトカム：数値評価スケール（NRS）による1時間後の疼痛評価。 副次アウトカム：群間の鎮痛薬使用量。 放射線学的結果への悪影響なし。
安全性エンドポイント：報告された有害事象
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malmo、スウェーデン、20502
- 募集
- Emergency department, Malmö university hospital
-
コンタクト：
- Per Köhler, Phd
- 電話番号：+46(0)40338481
- メール：per.kohler@skane.se
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コンタクト：
- Olof Fager, Msc
- 電話番号：+46(0)40331000
- メール：olof.o.fager@skane.se
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- NRS 5-10
- 橈骨遠位端骨折の疑い
除外基準：
- X線で骨折が確認されていない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
通常通りの治療
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アクティブコンパレータ：SAMスプリント
痛みを和らげるためにSAMスプリントを受けます
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ERでX線待ちの患者に対する副子治療の有無
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価
時間枠：60分
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NRS（数値評価スケール）による自己評価疼痛
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛缓解药物
時間枠：登録後24時間。
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看護スタッフが提供する鎮痛効果の群間比較：救急外来受診後24時間まで
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登録後24時間。
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放射線医学への悪影響
時間枠：登録から24時間以内。
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Splint artefacts on radiological exam.
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登録から24時間以内。
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有害事象
時間枠：救急外来での登録から24時間
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スプリントによる副作用
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救急外来での登録から24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月14日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月24日
最初の投稿 (実際)
2026年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。