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<string>Studie zur geschienten Handgelenksbehandlung</string>

24. April 2026 aktualisiert von: Region Skane

Der zusätzliche schmerzlindernde Nutzen der Verwendung einer Schiene bei Verdacht auf Handgelenkfrakturen bei erwachsenen Patienten in einer Notaufnahme – eine randomisierte kontrollierte Studie.

Randomisierte klinische Studie, die die SAM-Aluminiumschiene mit der üblichen Schmerzlinderung bei Patienten vergleicht, die aufgrund eines Verdachts auf Handgelenksfrakturen die Notaufnahme aufsuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Studie zu Verdacht auf Handgelenkfrakturen bei Patienten in der Notaufnahme. Vergleich der Schmerzlinderung. Randomisierung zu Standardversorgung oder Standardversorgung + Aluminiumschiene.

Primärer Endpunkt: Numerische Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen nach 1 Stunde. Sekundäre Endpunkte: Analgetikabedarf zwischen den Gruppen. Negative Auswirkungen auf radiologische Ergebnisse.

Sicherheitsendpunkt: Gemeldete Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Malmo, Schweden, 20502
        • Rekrutierung
        • Emergency department, Malmö university hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NRS 5-10
  • Verdacht auf distale Radiusfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Keine radiologisch bestätigte Fraktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt
Aktiver Komparator: SAM-Schiene
Erhält SAM-Schiene zur Schmerzlinderung
Gerät: SAM-Schiene
Schiene vs. keine Schiene bei Patienten, die im ER auf das Röntgen warten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 60 Minuten
Selbst eingeschätzte Schmerzen gemäß NRS (numerische Ratingskala)
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmittel
Zeitfenster: 24 hours from enrollment.
Vergleich der durch das Pflegepersonal bereitgestellten Analgesie zwischen Gruppen bis zu 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme.
24 hours from enrollment.
Negative Auswirkung auf die Radiologie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme in die Studie.
<German translation>
24 Stunden nach Aufnahme in die Studie.
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 24 ab Aufnahme in die Notaufnahme.
Nebenwirkungen der Schiene
24 ab Aufnahme in die Notaufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5.1-2022-89331.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IDP werden auf Anfrage geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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